>> 華創(chuàng)證券-重慶啤酒(600132)市場潛力預(yù)期由1.2億人口向3.5億人口轉(zhuǎn)變-111030
| 上傳日期： |
2011/10/30 |
大小： |
455KB |
| 格式： |
pdf |
來源： |
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| 評級： |
強(qiáng)烈推薦 |
作者： |
廖萬國 |
| 下載權(quán)限： |
此報告為加密報告 |
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事 項(xiàng)
重慶啤酒董事會同意佳辰生物根據(jù)治療用（合成肽）乙型肝炎疫苗前期臨床研究進(jìn)展，在 IIB 臨床試驗(yàn)揭盲后，向美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）申報治療用（合成肽）乙型肝炎疫苗的Ⅲ期臨床國際多中心臨床試驗(yàn)注冊申請?！尽?。
主要觀點(diǎn)
1、 啟動申請美國FDAⅢ期臨床試驗(yàn)有助于治療用合成肽乙肝疫苗全球市場的上市：公司董事會同意佳辰生物工程有限公司在治療用合成肽乙肝疫苗Ⅱ期臨床試驗(yàn)接盲后啟動向美國FDA 申請Ⅲ期臨床試驗(yàn)的程序，這不僅表明公司或研究者對治療用合成肽乙肝疫苗未來前景的信心，更有利于該產(chǎn)品獲批后在全球統(tǒng)一上市?！尽?。治療用合成肽乙肝疫苗上市后的市場潛力擴(kuò)大2 倍，由面臨國內(nèi)1.2 億乙肝人口（包括乙肝病毒攜帶者）轉(zhuǎn)而面臨全球3.5 億乙肝人口的可能。
2、 預(yù)測治療用合成肽乙肝疫苗ⅡB 臨床試驗(yàn)接盲E 抗原轉(zhuǎn)陰率40%以上：公司公告治療用合成肽乙肝疫苗ⅡB 臨床試驗(yàn)已于9 月底結(jié)束，目前應(yīng)以開展實(shí)驗(yàn)樣品統(tǒng)一檢測、實(shí)驗(yàn)病人資料整理及化驗(yàn)單收集整理等工作，預(yù)計(jì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果將于11 月中下旬接盲。我們預(yù)計(jì)最終接盲結(jié)果其E 抗原轉(zhuǎn)陰率將在40%以上， 高劑量組有可能達(dá)到50%。
如果這一預(yù)測成為現(xiàn)實(shí)，這將是目前為止治療慢性乙肝藥物療效最為有效也是最為安全的藥物（至目前為止治療用合成肽乙肝疫苗臨床試驗(yàn)沒有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)），一旦其上市，必將成為治療慢性乙肝病人的首選藥物。
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