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事件
　　公司公告，2022Q3實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品收入超過11億元，產(chǎn)品組合銷量及收入雙重環(huán)比增長。其中，信迪利單抗銷量及收入均取得季度環(huán)比增長。
　　點(diǎn)評(píng)
　　Q3符合預(yù)期，收入環(huán)比增長
　　公司Q3實(shí)現(xiàn)收入超過11億元，其中，PD-1信迪利單抗銷售也實(shí)現(xiàn)環(huán)比增長，新增適應(yīng)癥胃癌一線及食管癌一線貢獻(xiàn)增量。我們預(yù)計(jì)，公司將保持季度持續(xù)增長趨勢(shì)。主要原因如下：①PD-1新增適應(yīng)癥胃癌一線及食管癌一線將參與2022年國家醫(yī)保談判，納入后覆蓋人數(shù)有望大幅增長，且考慮到大概率通過簡易續(xù)約新增適應(yīng)癥，降幅相對(duì)有限；②新獨(dú)家產(chǎn)品放量，其中雷莫蘆單抗將于22Q4開始貢獻(xiàn)增量銷售，塞普替尼將于23H1開始貢獻(xiàn)增量銷售，奧雷巴替尼、佩米替尼作為公司獨(dú)家產(chǎn)品，處于銷售放量趨勢(shì)。此外，23H1有望新增PCSK9、BCMA-CART兩個(gè)新品。
　　商業(yè)化體系逐步成熟，運(yùn)營效率提升
　　今年以來，公司主動(dòng)尋求建立可持續(xù)及健康的商業(yè)化管理模式，打造成熟的內(nèi)部培養(yǎng)體系，進(jìn)一步升級(jí)商業(yè)化架構(gòu)。公司建立6個(gè)業(yè)務(wù)單位（BU）提升銷售效率，6個(gè)BU分別為免疫腫瘤、VEGF、血液腫瘤、廣闊市場、TKI和非腫瘤。我們認(rèn)為，建立可持續(xù)的商業(yè)化管理模式及高效的內(nèi)部培養(yǎng)提示，是生物科技公司升級(jí)為體系化藥企的必要途徑，隨著公司已在商業(yè)化二階段建立良好的業(yè)務(wù)模式和營銷體系，預(yù)計(jì)公司運(yùn)營效率將逐步提升，銷售費(fèi)用率逐步下降。
　　臨床進(jìn)展喜人，產(chǎn)品梯隊(duì)建設(shè)完善，OXM3可能成為下一個(gè)爆品
　　公司已建立起一條涵蓋癌癥、代謝、自免及其他主要治療領(lǐng)域的35個(gè)在研產(chǎn)品管線，其中8個(gè)已獲批上市，2個(gè)處于NDA階段，4個(gè)處于臨床III期或關(guān)鍵臨床階段。OXM3（GLP-1/GCGR）在II期研究中取得良好進(jìn)展，不僅在2型糖尿病和肥胖癥中表現(xiàn)出良好安全性，同時(shí)患者減重和降血糖效果明顯且兼具多重代謝獲益。OMX3中國III期臨床試驗(yàn)已獲得CDE批準(zhǔn)，入組標(biāo)準(zhǔn)為BMI≥24kg/m2。
　　該臨床試驗(yàn)適應(yīng)癥人群范圍大于Tirzepatide和司美格魯肽（BMI ≥27kg/m2 ）。III期臨床主要終點(diǎn)為32周時(shí)體重變化率以及體重下降≥5%的受試者比例。除此之外，IBI-188（CD47）、IBI-110（LAG-3）和IBI-919（TIGIT）均讀出積極POC數(shù)據(jù)。除I/II期臨床研究外，托萊西單抗注射液（PCSK-9）、伊基侖賽注射液（BCMA-CART）已向NMPA提交上市申請(qǐng)，隨著產(chǎn)品獲批有望進(jìn)一步擴(kuò)充公司商業(yè)化布局。
　　盈利預(yù)測(cè)與投資評(píng)級(jí)
　　預(yù)計(jì)2022-2024年，公司收入分別為45.1億元、61.0億元、104.9億元。預(yù)計(jì)2025年實(shí)現(xiàn)盈虧平衡?？紤]到，信達(dá)生物已擁有8個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品及優(yōu)秀的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，并預(yù)計(jì)未來兩年拓展至超過12個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品，同時(shí)具備一流的臨床隊(duì)伍，運(yùn)營29條臨床管線，基于信達(dá)國清院研發(fā)平臺(tái)構(gòu)建超80個(gè)BIC/FIC臨床前項(xiàng)目。同時(shí)考慮到，信達(dá)擁有專業(yè)的初具規(guī)模的國際化團(tuán)隊(duì)布局，公司實(shí)力也得到多家MNC認(rèn)可并達(dá)成戰(zhàn)略合作。
　　我們采用DCF估值，公司合理市值為1013億港元，對(duì)應(yīng)目標(biāo)價(jià)72.77港元。公司在臨床、研發(fā)、商業(yè)化方面具備綜合優(yōu)勢(shì)及長遠(yuǎn)的戰(zhàn)略布局，且已逐步進(jìn)入國際化階段，維持買入評(píng)級(jí)。
　　風(fēng)險(xiǎn)分析
　　新藥研發(fā)不確定性風(fēng)險(xiǎn)。新藥研發(fā)作為技術(shù)創(chuàng)新，具有研發(fā)周期長、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高、成功率低的特點(diǎn)，從實(shí)驗(yàn)室研究到新藥獲批上市，要經(jīng)過臨床前研究、臨床試驗(yàn)、新藥注冊(cè)上市和售后監(jiān)督等諸多復(fù)雜環(huán)節(jié)，每一環(huán)節(jié)都有可能面臨失敗風(fēng)險(xiǎn)。現(xiàn)有產(chǎn)品或治療方式也有被新療法和新技術(shù)替代的風(fēng)險(xiǎn)。
　　商業(yè)化風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)?？刭M(fèi)超預(yù)期，導(dǎo)致創(chuàng)新藥定價(jià)不達(dá)預(yù)期；盡管公司有4個(gè)獨(dú)家品種處于放量階段，但PD-1及生物類似藥市場競爭激烈，可能導(dǎo)致銷售份額不及預(yù)期或銷售費(fèi)用率高于預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。