>> 東興證券-貝達(dá)藥業(yè)（300558）業(yè)績(jī)符合預(yù)期，凱美納銷量增速超過(guò)55.86％，對(duì)外合作加速推進(jìn)-170823
| 上傳日期： |
2017/8/24 |
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作者： |
張金洋 |
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實(shí)現(xiàn)EPS 為0.34 元。
公司2017 年Q2 實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2.69 億元，同比增長(zhǎng)10.24%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)6153.08萬(wàn)元，同比下降43.62%；歸屬于上市公司股東扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)5362.24 萬(wàn)元。實(shí)現(xiàn)EPS 為0.15元。
觀點(diǎn)：
1、 中報(bào)為公司業(yè)績(jī)低點(diǎn)，進(jìn)入醫(yī)保后凱美納放量拐點(diǎn)已現(xiàn)
公司全年?duì)I收4.98 億元，同比下降3.94%，歸母凈利潤(rùn)1.37 億，增速-34.45%。核心品種凱美納收入4.98億，同比下降3.95%。公司上半年業(yè)績(jī)出現(xiàn)下滑，主要有以下幾點(diǎn)因素：
凱美納降價(jià)影響：公司核心品種凱美納銷售價(jià)格進(jìn)入醫(yī)保談判后降低54%，降價(jià)幅度較大（降價(jià)后為1399 元/盒）。由于全國(guó)部分省市醫(yī)保目錄的落地仍在逐步推進(jìn)中，市場(chǎng)反應(yīng)存在滯后性，銷售量的增量還在逐步體現(xiàn)，銷售收入同比有所下降。上半年銷量增速55.86%，成本端隨著銷量增長(zhǎng)而增長(zhǎng)，但收入端整體有所下降，影響業(yè)績(jī)。
研發(fā)費(fèi)用增長(zhǎng)：報(bào)告期內(nèi)公司多個(gè)新藥陸續(xù)進(jìn)入臨床I 期、II 期試驗(yàn)階段，研發(fā)投入增加較多。（增加約2000 萬(wàn)）
折舊增加：公司募集資金投資項(xiàng)目新生產(chǎn)基地建設(shè)大部分已于2016 年末結(jié)轉(zhuǎn)至固定資產(chǎn)，相應(yīng)的折舊費(fèi)用增加（增加約1000 萬(wàn)）
分季度來(lái)看：一季度公司收入2.30 億（-16.51%），二季度收入2.69 億（+10.24%），二季度收入端提速。核心品種凱美納一季度銷量增速40%，上半年銷量增速55%以上，也呈現(xiàn)逐季加速趨勢(shì)。我們判斷下半年凱美納將銷量增速將進(jìn)一步迎來(lái)爆發(fā)，并彌補(bǔ)降價(jià)的影響。
財(cái)務(wù)指標(biāo)方面，公司銷售費(fèi)用率為40.37%，比去年同期38.30%上升2.07pp；管理費(fèi)用率為28.86%，比去年同期18.84%上升10.02pp，研發(fā)投入和折舊攤銷大幅增加，對(duì)業(yè)績(jī)影響較大。
2、 研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁，后續(xù)產(chǎn)品多個(gè)產(chǎn)品處于臨床階段
2017年上半年，公司投入研發(fā)費(fèi)用9039.02萬(wàn)元，比去年同期增長(zhǎng)22.6%，占營(yíng)業(yè)收入比重18.15%，研發(fā)投入力度大，項(xiàng)目多。
第一．公司研發(fā)的戰(zhàn)略定位還是聚焦分子靶向藥，主要是針對(duì)癌癥尤其是肺癌，做出具有特點(diǎn)的靶向藥（穿透血腦屏障針對(duì)腦轉(zhuǎn)移病人，解決抗藥性問(wèn)題）
第二，積極開(kāi)展免疫療法的研究：主要是新靶點(diǎn)和聯(lián)合用藥考慮，新靶點(diǎn)有一定風(fēng)險(xiǎn)。所以要和風(fēng)險(xiǎn)較小的小分子相結(jié)合。
第三，利用自己優(yōu)勢(shì)，同時(shí)開(kāi)展對(duì)外合作：目前X-396美國(guó)III期正在進(jìn)行，卡南吉合作小分子多靶點(diǎn)藥物，天廣實(shí)合作貝伐珠單抗類似物。
公司主要產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度如下：
BPI-9016C（腫瘤）：2015年Q2進(jìn)行I期
BPI-2009C（銀屑?。?015年Q3進(jìn)行全球I期
X-396（腫瘤）：2016年Q2進(jìn)行全球III期（希望2020年上市），在全球80多家中心啟動(dòng)；全球多中心中國(guó)部分6月初獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）全球多中心臨床批件，中國(guó)III期臨床研究于7月7日召開(kāi)啟動(dòng)會(huì)，29家中心啟動(dòng)工作也在順利推進(jìn)之中
BPI-15086C（腫瘤）：2016年Q3進(jìn)行I期
BPI-3016（II型糖尿病，GLP-1）：即將進(jìn)入I期臨床
X-082(眼科適應(yīng)癥研究)：在美國(guó)已完成II期試驗(yàn)入組，正在準(zhǔn)備國(guó)內(nèi)II期臨床
X-082(腎癌適應(yīng)癥):Ⅲ期研究已于3月啟動(dòng)。
MIL60：Ⅲ期研究已經(jīng)完成21家單位立項(xiàng)，近期將開(kāi)始入組病人。
2017-2020目標(biāo)：預(yù)計(jì)每年1-2IND，IND批件個(gè)數(shù)是管線成功的基礎(chǔ)，保證數(shù)量與質(zhì)量
2020-2025目標(biāo)：有多個(gè)藥品（癌癥+糖尿?。┰谑袌?chǎng)銷售，并有多個(gè)靶點(diǎn)在進(jìn)行臨床試驗(yàn)，研發(fā)多品種、多領(lǐng)域
3、 對(duì)外合作是貝達(dá)快速發(fā)展的第三架馬車，今年開(kāi)始呈現(xiàn)加速態(tài)勢(shì)
公司2017年上半年對(duì)外合作進(jìn)度明顯加速。
Xcovery：2017年4月，公司以2000萬(wàn)美金參與XcoveryD輪融資，融資完成后，持有Xcovery86.24%股權(quán)。主要合作項(xiàng)目為X396，是2014年引進(jìn)的第二代ALK抑制劑。目前進(jìn)度如下。
美國(guó)處于III期多中心臨床階段，全球目標(biāo)申請(qǐng)120-130家中心，中國(guó)25-35家。美國(guó)方面的研究進(jìn)度比較順利，比預(yù)期的稍快一些。順利的話2020年美國(guó)有望上市。
全球多中心臨床中國(guó)部分已經(jīng)于6月2日公告獲批。
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