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>> 國泰君安-通化東寶(600867)利拉魯肽臨床申請獲受理,持續(xù)打造糖尿病領(lǐng)域龍頭-171115
上傳日期:   2017/11/16 大?。?/td>   483KB
格式:   pdf 來源:   
評級:   增持 作者:   楊松,丁丹
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    公司利拉魯肽臨床試驗(yàn)申請獲得受理。公司利拉魯肽原料藥及注射液臨床試驗(yàn)申請獲得吉林食藥監(jiān)局受理,利拉魯肽屬GLP-1 類降糖藥,原研廠家為諾和諾德,2016 年全球銷售規(guī)模29.10 億美元,位居所有降糖藥第3 位。目前國內(nèi)僅有諾和諾德一家上市,且已通過國家談判納入新版醫(yī)保目錄,2016 年國內(nèi)銷售規(guī)模0.37 億美元。
    公司正積極打造成為多產(chǎn)品線糖尿病龍頭。(1)胰島素方面:①甘精胰島素已報(bào)生產(chǎn);②門冬胰島素處于三期臨床最后數(shù)據(jù)整理階段;③地特胰島素臨床申請已經(jīng)獲批;④賴脯胰島素臨床申請已經(jīng)受理;⑤與美國Dance 成立合營公司開發(fā)吸入式胰島素;(2)GLP-1 方面:⑥利拉魯肽臨床試驗(yàn)申請已獲受理;⑦度拉糖肽已啟動正式藥理毒理試驗(yàn)。(3)口服降糖藥方面:⑧琥珀酸曲格列汀已獲得臨床批件;⑨磷酸西格列汀片及西格列汀二甲雙胍片在上半年陸續(xù)完成了化學(xué)仿制藥BE 備案平臺的相關(guān)登記工作。逐漸打造成為糖尿病領(lǐng)域龍頭。
    醫(yī)??刭M(fèi)背景下的稀缺治療性治療型品種。公司核心品種人胰島素由醫(yī)保乙類調(diào)入甲類,在醫(yī)??刭M(fèi)大背景下,公司屬于稀缺的優(yōu)質(zhì)制藥企業(yè),受益于新醫(yī)保落地。
    風(fēng)險(xiǎn)因素:產(chǎn)品注冊及研發(fā)進(jìn)程不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)。
    
 
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