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>> 國(guó)泰君安-華海藥業(yè)(600521)首批一致性評(píng)價(jià)品種通過(guò),有望帶來(lái)業(yè)績(jī)彈性-180101
上傳日期:   2018/1/1 大?。?/td>   1143KB
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評(píng)級(jí):   增持 作者:   丁丹,楊松
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據(jù) CFDA 數(shù)據(jù),公司 9 個(gè)存量共線品規(guī)已通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),數(shù)量居上市公司之首,包括鹽酸帕羅西汀片、福辛普利鈉片、厄貝沙坦片、賴諾普利片、氯沙坦鉀片、利培酮片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片,2016 年 PDB 樣本醫(yī)院整體市場(chǎng)規(guī)模達(dá) 10.6 億元。1 個(gè)品規(guī)-奈韋拉平片進(jìn)行發(fā)補(bǔ),2016 年 PDB市場(chǎng)規(guī)模僅 36.7 萬(wàn)元,對(duì)公司影響較小。
    國(guó)內(nèi)制劑品種資源有望持續(xù)豐富。(1)公司美國(guó)上市、正轉(zhuǎn)國(guó)內(nèi)上市的有 8 個(gè)品種,且已有 5 個(gè)品種擬列入優(yōu)先審評(píng),均為市場(chǎng)規(guī)模較大、競(jìng)爭(zhēng)格局良好、原研市場(chǎng)份額高的品種,進(jìn)口替代空間巨大。(2)公司仍有多個(gè) ANDA 批文尚未轉(zhuǎn)內(nèi)申報(bào),有望后續(xù)導(dǎo)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng),PDB 市場(chǎng)規(guī)模超 10 億元,公司國(guó)內(nèi)制劑品種資源有望持續(xù)豐富。
    出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷積極貢獻(xiàn)業(yè)績(jī)?cè)隽?。一致性評(píng)價(jià)是 2018 年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)重要投資主線之一,公司首批一致性評(píng)價(jià)品種已通過(guò),9 個(gè)存量共線品規(guī)(7 個(gè)品種)實(shí)際整體市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì) 40-50 億元,儲(chǔ)備品種合計(jì)市場(chǎng)規(guī)模超 150 億元,通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后有望在招標(biāo)、采購(gòu)、報(bào)銷等環(huán)節(jié)享受優(yōu)勢(shì),加快進(jìn)口替代進(jìn)程,有望為公司帶來(lái)業(yè)績(jī)彈性。
    風(fēng)險(xiǎn)提示:政策鼓勵(lì)力度不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)。
    
華海藥業(yè)股票研究報(bào)告
 
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