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F-627三期臨床分04和05方案，分別跟安慰劑和安進Neulasta做比較。04方案實驗結(jié)果的成功，顯示有效性優(yōu)于安慰劑，而安全性達到預期。而05方案是非劣效實驗，只要證明療效不比Neulasta差，即在一定的上下區(qū)間內(nèi)均可，均符合非劣效標準，獲批概率高?！岸谂R床實驗結(jié)果+三期的04方案結(jié)果”達到評價標準+05非劣效的實驗設(shè)計，F(xiàn)-627獲批概率高。
    F-627預計2019年獲批，中性預期8億美元收入：F-627的05實驗已于2017年10月獲得SPA，即只要實驗結(jié)果達到預先跟FDA溝通的結(jié)果，就能獲批。預計18年2月開始病人入組，18年底/19Q1可完成試驗，預計19年全球上市，分享50億美元的長效rhG-CSF市場。長效rhG-CSF目前僅安進Neulasta，F(xiàn)-627和Eflapegrastim（韓國小公司產(chǎn)品）因結(jié)構(gòu)不同于Neulasta，通過創(chuàng)新藥途徑申報，而按照Neulasta生物類似藥申報的產(chǎn)品均未能獲批，競爭格局好。F-627目前臨床進度略領(lǐng)先于Eflapegrastim，按照中性預期，峰值收入8億元美元。
    18年合理估值350-400億元，中期看千億市值，目前市值不包含任何創(chuàng)新藥估值。預計18年藥品凈利潤5億以上，合理估值150-200億元。原料藥10億元凈利潤（含稅均價300元），合理估值100億元，合計250-300億元，而目前市值254億元。我們認為創(chuàng)新藥估值100億以上：F-627預期峰值銷售8億美元，給于3倍PS（創(chuàng)新藥簡化估值模型），權(quán)益市值85億，結(jié)合其他在研產(chǎn)品線，健能隆權(quán)益估值100億元以上。
    風險提示 
    創(chuàng)新藥臨床&上市的風險，泛酸鈣價格大幅下跌。