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廣發(fā)證券-恒瑞醫(yī)藥(600276)地氟烷獲FDA批準(zhǔn),海外仿制藥獲批加快-180302
上傳日期:
2018/3/2
大小:
455KB
格式:
pdf
來(lái)源:
評(píng)級(jí):
買(mǎi)入
作者:
羅佳榮,馮鵬
下載權(quán)限:
此報(bào)告為加密報(bào)告
地氟烷原研商品名為優(yōu)寧(Suprane),美國(guó)百特公司最早于1992 年獲美國(guó)FDA 批準(zhǔn)上市銷(xiāo)售。地氟烷作為吸入劑型,需要搭配專(zhuān)用霧化器才能使用,仿制的壁壘很高,目前美國(guó)市場(chǎng)規(guī)模在1 億美金左右,我們認(rèn)為恒瑞醫(yī)藥有望獲得一半的市場(chǎng)份額,大概實(shí)現(xiàn)終端0.5 億美金的峰值收入,貢獻(xiàn)0.25 億美金,折合1.5-2 億人民幣的利潤(rùn),參照七氟烷的案例,我們認(rèn)為其放量節(jié)奏應(yīng)該比較緩慢,估計(jì)2-3 年之后才會(huì)達(dá)到銷(xiāo)售峰值。
制劑出口業(yè)務(wù)儲(chǔ)備品種豐富,中美雙報(bào)優(yōu)勢(shì)明顯
恒瑞醫(yī)藥布局制劑出口多年,受益于近年來(lái)FDA 對(duì)仿制藥的審批加快,2017 年以來(lái)已經(jīng)有苯磺順阿曲庫(kù)銨注射液、多西他賽注射液、鹽酸右美托咪定注射液和吸入用地氟烷等多個(gè)仿制藥獲得美國(guó)藥監(jiān)局批準(zhǔn),后續(xù)儲(chǔ)備品種豐富,包括卡泊芬凈、磺達(dá)肝癸鈉等重磅品種。
通過(guò)歐美認(rèn)證的品種,在國(guó)內(nèi)享受優(yōu)先審評(píng)的政策紅利,并在一致性評(píng)價(jià)、招標(biāo)定價(jià)中有一定優(yōu)勢(shì),這增強(qiáng)了恒瑞醫(yī)藥的產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
盈利預(yù)測(cè)與投資評(píng)級(jí)
公司創(chuàng)新藥和國(guó)際化業(yè)務(wù)進(jìn)展良好,我們預(yù)計(jì)公司17-19 年EPS 分別為1.11 元/1.40 元/1.85 元,最新收盤(pán)價(jià)對(duì)應(yīng)PE 分別為67/53/40 倍。公司業(yè)績(jī)持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng),目前有20 個(gè)以上的創(chuàng)新藥處于研發(fā)階段,是國(guó)內(nèi)研發(fā)實(shí)力最強(qiáng)的上市藥企,可享受較高的估值水平,繼續(xù)維持“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。
風(fēng)險(xiǎn)提示
核心產(chǎn)品招標(biāo)降價(jià);創(chuàng)新藥上市低于預(yù)期;海外業(yè)務(wù)拓展低于預(yù)期。
恒瑞醫(yī)藥股票研究報(bào)告
東興證券-恒瑞醫(yī)藥(600276)事件點(diǎn)評(píng):地氟烷FDA首仿獲批,高壁壘品種競(jìng)爭(zhēng)格局極佳有望快速放量-180228
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莫尼塔-恒瑞醫(yī)藥(600276)深度報(bào)告:創(chuàng)新藥重磅頻頻,國(guó)際化錦上添花-180128
上海證券-恒瑞醫(yī)藥(600276)創(chuàng)新藥再獲臨床,研發(fā)梯隊(duì)不斷壯大-180118
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