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>> 方正證券-樂(lè)普醫(yī)療(300003)阿托伐他汀一致性評(píng)價(jià)即將獲批,有望貢獻(xiàn)較顯著利潤(rùn)增量-180717
上傳日期:   2018/7/17 大?。?/td>   966KB
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評(píng)級(jí):   強(qiáng)烈推薦 作者:   周小剛
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公司該產(chǎn)品10/20mg 規(guī)格近日將通過(guò)一致性評(píng)價(jià),是繼德展健康(嘉林藥業(yè))10/20mg 規(guī)格阿托伐他汀一致性評(píng)價(jià)獲批之后,國(guó)內(nèi)第二家獲批一致性評(píng)價(jià)的同類(lèi)產(chǎn)品。公司2017 年該產(chǎn)品銷(xiāo)售額3.64 億元,占公司制藥業(yè)務(wù)收入的21%,其中75%收入來(lái)源于基層藥店,25%收入來(lái)源于醫(yī)院,高等級(jí)醫(yī)院份額較低,該產(chǎn)品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后,價(jià)格或?qū)⒁欢ǔ潭忍嵘?,并有望在高等?jí)醫(yī)院端快速搶占原研份額,實(shí)現(xiàn)量?jī)r(jià)齊升。
    該產(chǎn)品獲批有望貢獻(xiàn)較顯著的業(yè)績(jī)彈性。目前,公司該產(chǎn)品市場(chǎng)份額很小,僅占約2%,公司產(chǎn)品一致性評(píng)價(jià)獲批,同時(shí),公司器械業(yè)務(wù)在等級(jí)醫(yī)院渠道、品牌口碑良好,渠道協(xié)同效應(yīng)有望逐步顯現(xiàn)。按照中性測(cè)算,若明年達(dá)到4%市場(chǎng)份額,有望增厚凈利潤(rùn)0.73 億元,增速提高5 個(gè)點(diǎn),為公司帶來(lái)較顯著的業(yè)績(jī)彈性。
    器械板塊增長(zhǎng)穩(wěn)健,藥品板塊主力產(chǎn)品中標(biāo)省份增加+零售渠道布局完善推動(dòng)藥品業(yè)務(wù)大概率仍將維持高速增長(zhǎng)。1 季度,公司器械業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健增長(zhǎng),主要營(yíng)收來(lái)源的冠脈支架系統(tǒng)在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)改善下,實(shí)現(xiàn)較快增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)今年在Nano 產(chǎn)品占比繼續(xù)提升,全降解支架獲批上市、雙腔起搏器開(kāi)始放量推動(dòng)下,器械業(yè)務(wù)有望保持穩(wěn)健增長(zhǎng)。藥品板塊處于高速成長(zhǎng)期。其中,主要產(chǎn)品氯吡格雷增速約74%,阿托伐他汀增速約167%,兩者均實(shí)現(xiàn)高速增長(zhǎng)。截止年報(bào)數(shù)據(jù),氯吡格雷中標(biāo)省份增至28 個(gè),阿托伐他汀中標(biāo)省份增至23 個(gè),中標(biāo)省份數(shù)量增加。同時(shí),公司在零售藥店渠道布局較為完善,預(yù)計(jì)藥品業(yè)務(wù)仍然能夠維持高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。公司氯沙坦鉀氫氯噻嗪及左西孟旦新增進(jìn)入2017 年國(guó)家醫(yī)保目錄,兩者競(jìng)爭(zhēng)格局較好,預(yù)計(jì)有望逐步貢獻(xiàn)增量。
    藥品器械在研進(jìn)展順利,在研管線(xiàn)豐富。公司目前在研管線(xiàn)豐富,在器械領(lǐng)域,公司可降解支架有望于年內(nèi)獲得生產(chǎn)注冊(cè),心耳封堵器及輸送裝置項(xiàng)目已完成臨床植入及一年臨床隨訪(fǎng)工作,目前正在進(jìn)行隨訪(fǎng)數(shù)據(jù)的整理工作,預(yù)計(jì)在2018 年四季度申請(qǐng)注冊(cè);心電圖自動(dòng)分析和診斷系統(tǒng)AI-ECG Platform 的醫(yī)療器械注冊(cè)已獲得FDA 受理,現(xiàn)處于注冊(cè)審查中,有望在2018年內(nèi)取得FDA注冊(cè);藥物洗脫球囊和可降解封堵器現(xiàn)處于臨床試驗(yàn)階段。在藥品領(lǐng)域,主要產(chǎn)品在研進(jìn)展順利,氯吡格雷75mg已申報(bào)CDE,預(yù)計(jì)11月份獲批,苯磺酸氨氯地平完成臨床實(shí)驗(yàn),纈沙坦和鹽酸倍他司汀等品種完成藥學(xué)研究,處于臨床實(shí)驗(yàn)階段,氯沙坦鉀氫氯噻嗪片和阿司匹林腸溶片已開(kāi)啟穩(wěn)定性研究。同時(shí),三代胰島素甘精胰島素進(jìn)入三期階段,4月已完成臨床入組,門(mén)冬胰島素及人胰島素臨床申請(qǐng)獲得受理,GLP-1抑制劑艾塞那肽進(jìn)入申報(bào)注冊(cè)階段,預(yù)計(jì)將于年內(nèi)獲批。總體上,公司在研管線(xiàn)豐富,重磅產(chǎn)品較多,為未來(lái)持續(xù)高速成長(zhǎng)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。 
    盈利預(yù)測(cè):考慮新東港并表及澳大利亞Viralytics公司投資收益(暫不考慮可降解支架),我們測(cè)算公司2018-2020年EPS分別為0.74/0.88/1.13元,對(duì)應(yīng)52/44/34倍PE。公司是心血管大健康平臺(tái)型企業(yè),器械大概率可能在控費(fèi)政策下實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代,藥品部分受益于一致性評(píng)價(jià),同時(shí)渠道布局完善,業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)穩(wěn)定。公司通過(guò)外延并購(gòu)逐步進(jìn)入腫瘤免疫療法領(lǐng)域,并進(jìn)一步拓展在心血管領(lǐng)域的布局,為未來(lái)培育穩(wěn)定的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。我們看好公司在心血管及腫瘤領(lǐng)域的發(fā)展,給予"強(qiáng)烈推薦"評(píng)級(jí)。 
    風(fēng)險(xiǎn)提示:全降解支架未獲得批準(zhǔn)、高值耗材降價(jià)超預(yù)期、藥品一致性評(píng)價(jià)慢于預(yù)期、藥品招標(biāo)降價(jià)超預(yù)期、并購(gòu)整合不及預(yù)期等。

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