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>> 華安證券-安科生物(300009)GMP認(rèn)證影響生長(zhǎng)激素四季度銷(xiāo)售,不改長(zhǎng)期穩(wěn)定預(yù)期-190131
上傳日期:   2019/2/1 大?。?/td>   650KB
格式:   pdf  共4頁(yè) 來(lái)源:   華安證券
評(píng)級(jí):   買(mǎi)入 作者:   方馭濤
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主要是因?yàn)?)Q4  母公司生產(chǎn)車(chē)間(生長(zhǎng)激素)正準(zhǔn)備GMP  再認(rèn)證工作,生長(zhǎng)激素出貨量明顯減少,出現(xiàn)了供不應(yīng)求,生長(zhǎng)激素銷(xiāo)售額四季度同比下降;2)研發(fā)投入增加,HER2單抗已經(jīng)進(jìn)入III  期,VEGF  人源化單抗進(jìn)入III  期;3)廢舊廠房推到重建,造成資產(chǎn)處置損失2500  萬(wàn)元左右。(4)非經(jīng)常性損益對(duì)凈利潤(rùn)的影響金額預(yù)計(jì)約為-900  萬(wàn)元,2017  年同期非經(jīng)常性損益對(duì)凈利潤(rùn)的影響金額為2820.28  萬(wàn)元。
        研發(fā):水針劑型獲批在即,各項(xiàng)單抗相繼進(jìn)入臨床
        生長(zhǎng)激素水針已經(jīng)完成現(xiàn)場(chǎng)檢查,有望2019  年上半年獲批;生長(zhǎng)激素新增的7  個(gè)適應(yīng)癥已獲受理;長(zhǎng)效重組人生長(zhǎng)激素已完成臨床III  期入組;HER2  單抗已經(jīng)處于III  期,進(jìn)度處于國(guó)內(nèi)前列;VEGF  人源化單抗也已開(kāi)啟III  期臨床;PD-1  單抗已申報(bào)臨床;CAR-T  療法的臨床申報(bào)已獲受理,正在審評(píng)中;富馬酸替諾福韋二吡呋酯已于1  月25  日獲批上市。
        盈利預(yù)測(cè)與評(píng)級(jí)
        近年來(lái)公司堅(jiān)持生物藥為主,精準(zhǔn)醫(yī)療和中西藥為兩翼的發(fā)展戰(zhàn)略:1)生長(zhǎng)激素粉針持續(xù)高增長(zhǎng),水針將于2019  年上半年獲批;長(zhǎng)效劑型已經(jīng)進(jìn)入臨床III  期;2)精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域已實(shí)現(xiàn)單抗(PD-1、HER-2、抗VEGF)、CAR-T  和溶瘤病毒三大前沿領(lǐng)域布局,收購(gòu)中德美聯(lián)進(jìn)入法醫(yī)檢測(cè)(持續(xù)高增長(zhǎng)),參股三葉草基因、基因測(cè)序儀供應(yīng)商湖北三七七,形成從儀器、試劑到技術(shù)服務(wù)的一站式體系。不考慮攤薄影響(公司定增方案已經(jīng)獲得證監(jiān)會(huì)審核通過(guò)),考慮GMP  認(rèn)證及非經(jīng)常性損益影響,我們下調(diào)前期對(duì)公司業(yè)績(jī)預(yù)測(cè),2018/2019/2020  年EPS  為0.29/0.38/0.5  元(  原預(yù)測(cè)為0.34/0.46/0.63  元),對(duì)應(yīng)當(dāng)前股價(jià)PE  分別為42/32/24  倍,維持“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。
        風(fēng)險(xiǎn)提示
        新技術(shù)研發(fā)風(fēng)險(xiǎn);并購(gòu)整合低于預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);政策變動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)。
        
安科生物股票研究報(bào)告
 
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