>> 招商證券-艾德生物(300685)BRCA基因NGS檢測產(chǎn)品獲批,伴隨診斷龍頭先行致勝-190228
| 上傳日期: |
2019/2/28 |
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| 格式: |
pdf 共4頁 |
來源: |
招商證券 |
| 評級: |
強烈推薦 |
作者: |
吳斌 |
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BRCA1和BRCA2基因是與卵巢癌、乳腺癌等多種腫瘤密切相關(guān)的重要抑癌基因,NCCN、美國癌癥協(xié)會、中國抗癌學(xué)會等國內(nèi)外權(quán)威機構(gòu)均明確推薦卵巢癌和乳腺癌腫瘤患者進(jìn)行BRCA基因檢測以輔助臨床治療。由于BRCA基因突變具有位點眾多、類型多樣、無熱點區(qū)域等特點,因此NGS技術(shù)對于該基因突變的檢測十分適合與必要。公司維汝健為國內(nèi)首個獲批的BRCA基因NGS檢測產(chǎn)品,結(jié)束了國內(nèi)該檢測領(lǐng)域長期缺乏合規(guī)產(chǎn)品的空白,具備強大的先發(fā)優(yōu)勢。同時,該產(chǎn)品也是公司第二個獲批的NGS產(chǎn)品,再次證明公司作為國內(nèi)分子伴隨診斷龍頭,產(chǎn)品技術(shù)實力具備領(lǐng)先性。 對應(yīng)靶向藥已在國內(nèi)獲批,市場空間廣闊。卵巢癌是惡性程度最高的婦科腫瘤之一,五年存活率僅30%-40%。我國每年卵巢癌新發(fā)患者約5萬人,大約23%的卵巢癌發(fā)病與遺傳性基因突變有關(guān),而其中65-85%為BRCA基因突變所致。乳腺癌則是我國發(fā)病率最高的婦科腫瘤,每年新發(fā)患者約27萬人,存量患者超過200萬人。目前臨床中用于治療BRCA基因突變的卵巢癌和乳腺癌的一線靶向藥為阿斯利康的奧拉帕利,2018年全球銷售額超過5億美元,并已于2018年8月在我國正式獲批上市。經(jīng)臨床數(shù)據(jù)證實,通過NGS檢測篩選的BRCA突變患者使用奧拉帕利有明顯的臨床獲益。預(yù)計公司產(chǎn)品上市后,作為國內(nèi)該領(lǐng)域唯一合規(guī)的伴隨診斷產(chǎn)品,有望充分享受奧拉帕利在我國上市后銷售放量的市場機遇。 2018年業(yè)績符合預(yù)期,股權(quán)激勵提升成長確定性。公司已發(fā)布2018年業(yè)績快報,預(yù)計2018年營收和凈利潤同比分別增長32.89%和34.62%,其中18Q4營收和凈利潤同比增速分別為47%和17%,考慮到公司正處于新產(chǎn)品上市高峰期,相關(guān)費用計提較多,業(yè)績基本符合市場預(yù)期。公司今年2月通過股權(quán)激勵計劃,進(jìn)一步激發(fā)核心團(tuán)隊積極性,考核目標(biāo)為2019-2021年營收增速達(dá)到30%、25%、20%(折算后),為公司長期成長提供了一定的確定性。 維持"強烈推薦-A"投資評級。2019年公司多個新產(chǎn)品將逐步進(jìn)入放量階段,我們預(yù)計公司2019-2020年凈利潤增速分別為38%、35%,EPS 1.26元、1.71元,當(dāng)前股價對應(yīng)2019年40倍PE。公司作為國內(nèi)精準(zhǔn)醫(yī)療伴隨診斷領(lǐng)域的龍頭企業(yè),技術(shù)實力顯著領(lǐng)先,多個重磅產(chǎn)品具備明顯先發(fā)優(yōu)勢。隨著我國對于腫瘤靶向藥的上市審批速度不斷加快,以及醫(yī)保對靶向藥的支持力度持續(xù)加強,市場對腫瘤伴隨檢測的需求將不斷提高,公司未來將充分享受產(chǎn)品放量與市場擴容的雙重紅利,維持"強烈推薦-A"評級。 風(fēng)險提示:新產(chǎn)品推廣進(jìn)度不及預(yù)期,產(chǎn)品價格大幅下降。
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