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>> 長(zhǎng)江證券-貝達(dá)藥業(yè)(300558)??颂婺岢掷m(xù)放量,創(chuàng)新藥步入收獲期-190424
上傳日期:   2019/4/30 大?。?/td>   710KB
格式:   pdf  共3頁(yè) 來(lái)源:   長(zhǎng)江證券
評(píng)級(jí):   買(mǎi)入 作者:   高岳,劉浩
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        事件評(píng)論
        2019Q1  ??颂婺崂^續(xù)增長(zhǎng),帶動(dòng)歸母凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)  20.83%。受吉非替尼仿制藥降價(jià)和奧希替尼的影響,市場(chǎng)對(duì)??颂婺徜N(xiāo)售較為悲觀。實(shí)際上??颂婺徇M(jìn)入醫(yī)保后“以?xún)r(jià)換量”效果明顯:1)目前  EGFR-TKI的新發(fā)滲透率僅為  25%左右,相當(dāng)部分患者仍然在使用化療,TKI  存在翻倍的空間;2)奧希替尼年費(fèi)用  18  萬(wàn),針對(duì)亞洲患者的  PFS  為  16.5個(gè)月且后續(xù)無(wú)藥,而  INCREASE  研究后埃克替尼一線(xiàn)  PFS  達(dá)到  12.9個(gè)月且后續(xù)可選藥物較多;3)埃克替尼為獨(dú)家品種;4)公司在肺癌領(lǐng)域深耕多年,產(chǎn)品口碑和銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)均有較強(qiáng)優(yōu)勢(shì)。因此我們認(rèn)為,埃克替尼仍然能夠在較長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)提供現(xiàn)金流。
        研發(fā)管線(xiàn)穩(wěn)步推進(jìn),新藥收獲在即。公司  2019Q1  研發(fā)費(fèi)用為  6,677萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)  22.7%。創(chuàng)新藥研發(fā)持續(xù)推進(jìn):1)恩沙替尼于  2018年底提交上市申請(qǐng),目前已經(jīng)被納入優(yōu)先審評(píng),預(yù)計(jì)將于  2019  年內(nèi)獲批上市并貢獻(xiàn)可觀銷(xiāo)售收入。全球多中心  III  期臨床試驗(yàn)已經(jīng)于  2018  年內(nèi)入組完成。2)帕妥木單抗預(yù)計(jì)將于近期提交上市申請(qǐng),有望于  2019年內(nèi)獲批上市。3)CM082  腎癌和  MIL60Ⅲ期注冊(cè)試驗(yàn)預(yù)計(jì)將于  2019年內(nèi)完成。4)CM082  和特瑞普利單抗聯(lián)合用于既往未經(jīng)治療的局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性黏膜黑色素瘤臨床  II  期試驗(yàn)啟動(dòng)。5)BPI-16350  膠囊用于乳腺癌適應(yīng)癥進(jìn)入臨床  I  期。
        預(yù)計(jì)到  2019-2020  年,公司有望獲批上市的產(chǎn)品包括恩莎替尼(中美)、帕妥木單抗、CM082(腎癌、黑色素瘤  combo)、BPI-D0316(3  代EGFR)、貝伐單抗  5  個(gè)重磅產(chǎn)品。產(chǎn)品數(shù)量和競(jìng)爭(zhēng)格局有望向產(chǎn)業(yè)龍頭看齊,疊加公司卓越的學(xué)術(shù)營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì),公司有望迎來(lái)產(chǎn)品和業(yè)績(jī)的雙重拐點(diǎn)。預(yù)計(jì)  2019-2021  年,公司有望實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)  2.34、3.93、6.13  億元,EPS  分別為  0.58、0.98、1.53  元,當(dāng)前股價(jià)對(duì)應(yīng)  PE  分別為  70X、42X、27X,維持“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。
        風(fēng)險(xiǎn)提示:  1.  新藥研發(fā)不及預(yù)期;
                              2.  新藥銷(xiāo)售不及預(yù)期。
貝達(dá)藥業(yè)股票研究報(bào)告
 
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