>> 德邦證券-江蘇吳中(600200)引進重磅重組膠原技術，加速醫(yī)美布局-221016
| 上傳日期： |
2022/10/17 |
大小： |
811KB |
| 格式： |
pdf 共4頁 |
來源： |
德邦證券 |
| 評級： |
增持 |
作者： |
鄭澄懷,陳進 |
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事件：10月13日，江蘇吳中旗下子公司吳中美學正式宣布從美國某新藥研發(fā)公司引進具有三螺旋、三聚體結構的重組III型人膠原蛋白生物合成技術，并完成相關協(xié)議簽署，有望加速自研重組膠原蛋白產(chǎn)業(yè)平臺落地，完善醫(yī)美業(yè)務布局。
膠原蛋白市場潛力可觀，技術壁壘桎梏重組膠原應用。膠原蛋白廣泛分布于人體的結締組織，是皮膚組織基質(zhì)的重要組成成分，也是人體最主要的結構蛋白。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，2021年國內(nèi)膠原蛋白市場規(guī)模已增至287億元，2017-2021年CAGR 31.2%，并預計2027年將達到1738億元。目前膠原按來源可分為動物提取與重組合成兩種，后者因低免疫原性、可加工性更高，逐漸展現(xiàn)出對動物源膠原的替代優(yōu)勢，但卻因技術限制桎梏實際可應用場景。以Ⅲ型膠原蛋白為例，作為在成年人皮膚中含量最多的膠原蛋白之一，是一種典型的高分子功能性蛋白，由三條分子量100kDa左右多肽鏈組成的三螺旋構型。對其進行完全復刻與重組合成難度主要體現(xiàn)在兩方面，一是一般情況下蛋白質(zhì)分子量越大，意味著基因片段越長越難表達，目前國內(nèi)企業(yè)大多均僅能完成大片段或接近全長的產(chǎn)業(yè)化表達，尚未實現(xiàn)全序列復刻；二是即使攻破上述問題，天然Ⅲ型膠原的三螺旋結構與獨特的空間構象仍是更難的堅關，而三螺旋、三聚體結構恰恰是決定其功效與生物活性的關鍵所在。由于截至目前國內(nèi)外尚無全長的具備三螺旋、三聚體結構的重組膠原蛋白技術產(chǎn)品落地，因此重組膠原仍多僅被用于化妝品、食品等消費領域，而在對于活性、支撐性等性能要求更高、市場占比近50%的醫(yī)療健康領域目前仍是動物源膠原占據(jù)主導地位，潛在替代空間可觀，如若實現(xiàn)技術突破有望實現(xiàn)重組膠原應用的加速滲透。
引進三螺旋三聚體重組Ⅲ型膠原合成技術，三維布局迅速建立膠原領域強勢實力。公司雖為醫(yī)美領域的后入者，但憑借醫(yī)藥業(yè)務積累的研發(fā)與生產(chǎn)能力、臨床注冊經(jīng)驗與渠道積累，快速降維切入中高端醫(yī)美上游，在膠原蛋白領域更擁有20余年重組蛋白藥物制備經(jīng)驗的中凱制藥廠，并且其“重組蛋白提取純化新工藝”已獲國家發(fā)明專利，公司在自身現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)化優(yōu)勢基礎之上，三維完善前端技術儲備：①產(chǎn)品上市先行試水，布局通用技術：7月公司推出“嬰芙源”品牌，8月重組人源化Ⅲ型膠原蛋白2個新品sku上市，實現(xiàn)童顏產(chǎn)品與重組膠原布局的同步預熱，先行實現(xiàn)重組膠原常規(guī)應用領域技術與產(chǎn)品布局；②與浙江大學合作共建重組膠原實驗室，儲備膠原原料：7月吳中美學與浙江大學杭州國際科創(chuàng)中心生物與分子智造研究院達成合作協(xié)議，共建“生物與分子智造研究院-吳中美學重組膠原蛋白聯(lián)合實驗室”以加快公司重組膠原蛋白研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化；③引進重磅三螺旋三聚體重組膠原合成技術，拉開技術差距：10月官宣從美國引進具有三螺旋和三聚體結構的重組III型人膠原蛋白生物合成技術，目前該技術仍處于研發(fā)階段，作為全球截至目前已公開的可實現(xiàn)三螺旋和三聚體結構的重組膠原合成技術，技術壁壘深厚且突破性意義重大，未來公司也將基于該技術進行產(chǎn)業(yè)化放大，以期在行業(yè)內(nèi)率先實現(xiàn)具備支撐塑形功能的膠原蛋白填充劑、修復再生等醫(yī)療領域產(chǎn)品的開發(fā)，提前搶占重組膠原醫(yī)療健康領域替代應用先機，在膠原蛋白領域彎道超車。
三步走戰(zhàn)略行至中端，管線布局未完待續(xù)。公司自21年切入醫(yī)美領域后，擬通過“取得代理權迅速切入市場→技術引入培育自研能力→完全自研建立自有技術平臺及核心壁壘”三步走戰(zhàn)略縱深布局，目前膠原蛋白技術引進加快了自研產(chǎn)業(yè)平臺落地進度，戰(zhàn)略推進已行至中端。橫向來看，公司主要聚焦標準化程度更高的注射類產(chǎn)品，目前已實現(xiàn)童顏針、玻尿酸、膠原蛋白三款醫(yī)美管線的鋪設布局。其中① AestheFill童顏針：憑借獨特的聚雙旋乳酸成分、空心微球專利結構、價格相近質(zhì)量更優(yōu)，作為承擔著樹立吳中美學中高端形象、打造品牌聲量與營收貢獻的重點產(chǎn)品，21年12月已在海南先行區(qū)完成首例注射并積累更直觀的臨床數(shù)據(jù)，9月注冊申請已獲受理上市進程加速推進，有望23年獲批成為國內(nèi)第四款合規(guī)再生填充產(chǎn)品；②HARA玻尿酸：定位精致輕奢，是Humedix旗下艾莉薇的升級迭代產(chǎn)品，含麻低交聯(lián)舒適性穩(wěn)定性更佳，目前國內(nèi)已完成臨床前檢驗工作，預計將于25年獲批上市。目前醫(yī)美板塊管線儲備尚未結束，未來公司也將圍繞自身藥企基因優(yōu)勢，進行重磅管線引進布局，堅定發(fā)展醫(yī)美產(chǎn)業(yè)。
醫(yī)藥業(yè)務穩(wěn)步推進，延續(xù)生產(chǎn)優(yōu)勢加大CMO/CDMO布局力度。醫(yī)藥主業(yè)基礎穩(wěn)固，現(xiàn)形成以抗感染/抗病毒、免疫調(diào)節(jié)、抗腫瘤、消化系統(tǒng)、心血管類等為核心的產(chǎn)品群及醫(yī)藥完整產(chǎn)業(yè)鏈，多個主導產(chǎn)品為國內(nèi)獨家。上半年，公司持續(xù)完善研發(fā)體系，并確定以優(yōu)質(zhì)仿制藥、特殊制劑技術和小分子創(chuàng)新藥CMC研究為主要研發(fā)方向，加強藥物研究院、研發(fā)人才隊伍及蘇州研究二所建設，目前抗腫瘤新藥YS001膠囊已獲批進入一期臨床試驗，并持續(xù)通過投資板塊尋找可與公司產(chǎn)品形成優(yōu)勢互補的藥物品種豐富藥品管線。與此同時，未來也將在鞏固傳統(tǒng)醫(yī)藥業(yè)務基礎上，充分發(fā)揮產(chǎn)業(yè)化及區(qū)位優(yōu)勢，以
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