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>> 西南證券-海思科(002653)內(nèi)生業(yè)績(jī)高速增長(zhǎng),長(zhǎng)效DPP4達(dá)預(yù)設(shè)臨床終點(diǎn)-221026
上傳日期:   2022/10/28 大?。?/td>   981KB
格式:   pdf  共4頁(yè) 來(lái)源:   西南證券
評(píng)級(jí):   買(mǎi)入 作者:   杜向陽(yáng)
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事件:公司發(fā)布 2022年三季報(bào),2022年前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入21億元,同比增長(zhǎng)9.7%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)1億元,同比下降62.5%;實(shí)現(xiàn)扣非后歸母凈利潤(rùn)0.8億元,同比增長(zhǎng)608.06%。第三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入8.5億元,同比增長(zhǎng)33.8%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)0.33億元,同比增長(zhǎng)173.6%;實(shí)現(xiàn)扣非后歸母凈利潤(rùn)0.28億元,同比增長(zhǎng)166.4%。
  創(chuàng)新藥放量貢獻(xiàn)業(yè)績(jī)彈性,費(fèi)用率管控良好。業(yè)績(jī)彈性主要來(lái)自環(huán)泊酚的快速放量。2022年前三季度毛利率為67.9%,同比提高4.3pp。費(fèi)用率管控良好,銷(xiāo)售費(fèi)用率為37.3%(+1.5pp),管理費(fèi)用率為24.4%(-4pp),研發(fā)費(fèi)用率為13.2%(-1.6pp)。隨著疫情好轉(zhuǎn)、創(chuàng)新藥快速放量,公司業(yè)績(jī)有望保持快速增長(zhǎng)。
  治療2型糖尿病的HSK7653片完成兩項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn),達(dá)到預(yù)設(shè)終點(diǎn)。HSK7653片單藥治療2型糖尿病患者的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照臨床研究結(jié)果顯示HSK7653的兩個(gè)劑量組均達(dá)到了臨床終點(diǎn)(均能有效降低2型糖尿病患者的糖化血紅蛋白,且顯著優(yōu)于安慰劑組,降糖效果與其他DPP-4抑制劑品種類(lèi)似,安全性與安慰劑類(lèi)似)。HSK7653片聯(lián)合二甲雙胍治療的多中心、隨機(jī)、雙盲、陽(yáng)性藥平行對(duì)照臨床研究結(jié)果顯示HSK7653的兩個(gè)劑量組也都達(dá)到了非劣效假設(shè)(兩個(gè)劑量組均能有效降低患者糖化血紅蛋白,且與陽(yáng)性對(duì)照組-利格列?。刻旖o藥)的降幅一致,安全性與利格列汀類(lèi)似)。
  創(chuàng)新藥逐步進(jìn)入收獲期,國(guó)際化穩(wěn)步推進(jìn)。2022年10月,環(huán)泊酚獲批用于婦科門(mén)診手術(shù)的鎮(zhèn)靜及麻醉適應(yīng);HSK-7653為兩周給藥一次的長(zhǎng)效DPP-4抑制劑,三期臨床達(dá)到預(yù)設(shè)終點(diǎn);HSK-21542為kappa受體部分激動(dòng)劑,術(shù)后鎮(zhèn)痛和尿毒癥瘙癢適應(yīng)癥處于三期臨床,進(jìn)度處于國(guó)內(nèi)第一梯隊(duì);HSK-16149是普瑞巴林me-better藥物,用于糖尿病、帶狀皰疹神經(jīng)痛,目前處于臨床三期;BTK-Protac HSK29116國(guó)內(nèi)處于一期臨床,即將于年內(nèi)在美國(guó)進(jìn)入Ⅰ期臨床。
  盈利預(yù)測(cè)與投資建議。公司創(chuàng)新藥進(jìn)入收獲期,環(huán)泊酚多個(gè)適應(yīng)癥獲批上市,有望貢獻(xiàn)較大業(yè)績(jī)彈性,同時(shí)公司創(chuàng)新品種儲(chǔ)備豐富,業(yè)績(jī)長(zhǎng)期增長(zhǎng)動(dòng)力充足。預(yù)計(jì)公司2022-2024年歸母凈利潤(rùn)為3.5億元、4.7億元和6.8億元,對(duì)應(yīng)PE分別為70倍、52倍和36倍,維持“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:銷(xiāo)售不及預(yù)期;研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)。
  
 
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