>> 方正證券-貝達(dá)藥業(yè)(300558)?？颂婺岷投魃程婺峥焖俜帕?，多項在研管線進(jìn)展順利-221030
| 上傳日期： |
2022/10/31 |
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| 格式： |
pdf 共4頁 |
來源： |
方正證券 |
| 評級： |
強烈推薦 |
作者： |
唐愛金 |
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事件：公司近日發(fā)布2022年三季報，2022年前三季度實現(xiàn)營收為16.63億元（ yoy-3.58% ），歸母凈利潤1.03億元（yoy-70.36%），扣非后歸母凈利潤0.63億元（yoy-80.72%）；2022年前三季度限制性股票激勵費用為1.78億元，剔除該影響后歸母凈利潤為2.81億元（yoy-18.98%）。Q3單季度實現(xiàn)營收4.09億元（yoy-28.09%）,歸母凈利潤809萬元（yoy-94%）,扣非后歸母凈利潤260萬（yoy-98%）,Q3限制性股票激勵費用為0.57億元。
點評：
?。?）?？颂婺岷投魃程婺峥焖俜帕?，醫(yī)保談判降價影響營收增速
公司藥品銷量繼續(xù)增長，凱美納（鹽酸?？颂婺幔╀N量同比增長26.54%，貝美納（鹽酸恩沙替尼）銷量同比增長797.57%，貝安汀逐步打開市場。2022年1月開始，?？颂婺衢_始實行新的醫(yī)保談判價格，年治療費用從7萬降低至4.3萬，降幅約38%，同時公司取消了贈藥政策，已享受贈藥的患者會繼續(xù)實行，今年?？颂婺釥I收會有一定壓力，明年隨著術(shù)后輔助適應(yīng)癥的放量有機會實現(xiàn)正增長。恩沙替尼2022年1月開始實行新的醫(yī)保談判價格，每盒價格由8026元降為2380元，降幅達(dá)70%，目前年治療費用約為13.8萬元。
（2）公司持續(xù)加大研發(fā)投入，在研產(chǎn)品臨床數(shù)據(jù)亮眼
公司2022年前三季度研發(fā)投入6.98億元，同比增長15.91%，其中研發(fā)費用為4.82億元，同比增長31.84%。
①恩沙替尼在2022ESMO公布的定量藥理學(xué)研究成果顯示POP-PK模型為一級吸收一級消除的一室模型；對于特定的患者群體，200mgQD或125mgBID作為起始劑量與恩沙替尼說明書中推薦的225mgQD起始劑量具有相似的療效，并會降低皮疹的發(fā)生。
?、诜_尼布（CM082）是一種高效的VEGFR/PDGFR酪氨酸激酶抑制劑，在2022美國眼科學(xué)會年會上公布的Ⅰ期結(jié)果顯示CM082可改善濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）患者的最佳矯正視力，減少中央視網(wǎng)膜厚度和脈絡(luò)膜新生血管面積，同時在治療nAMD人群中耐受性良好，安全可控。
③2022年8月29日，BPI-21668和BPI-371153Ⅰ期臨床研究首例受試者均成功入組，并且境內(nèi)外均未同類的上市藥物。前者是一種新型強效、高選擇性的磷脂酰肌醇3-激酶α口服小分子抑制劑，擬用于PIK3CA基因突變的晚期實體瘤的治療；后者屬于新型強效、高選擇性的口服小分子PD-L1抑制劑，擬用于治療晚期實體瘤或復(fù)發(fā)/難治性淋巴瘤。
④2022年10月20日，BPI-460372臨床試驗申請獲受理，該藥屬于新型強效轉(zhuǎn)錄增強因子TEAD小分子抑制劑。
盈利預(yù)測：我們預(yù)計公司2022-2024年營收分別為23.5億元、30.7億元和38.58億元，歸母凈利潤分別為2.15億元、4.65億元和6.40億元，EPS分別為0.52元、1.12元和1.54元，對應(yīng)PE估值分別為93、43和31倍，維持公司“強烈推薦”投資評級。
風(fēng)險提示：行業(yè)政策的風(fēng)險；在研項目臨床進(jìn)度不及預(yù)期的風(fēng)險；產(chǎn)品銷售不及預(yù)期的風(fēng)險；市場競爭加劇的風(fēng)險。
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