>> 方正證券-科興制藥(688136)新冠口服藥SHEN26臨床I期穩(wěn)步推進(jìn)，研發(fā)投入不斷加大-221031
| 上傳日期： |
2022/11/1 |
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來(lái)源： |
方正證券 |
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推薦 |
作者： |
唐愛(ài)金 |
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事件：公司近日發(fā)布2022年三季報(bào)，2022年前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)收9.44億元（yoy+5.33%），歸母凈利潤(rùn)-0.57億元（yoy-175%），扣非歸母凈利潤(rùn)-0.59億元（yoy-191%）；2022年Q3單季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)收3.15億元（yoy+4.6%），歸母凈利潤(rùn)-0.6億元（-509%），扣非后歸母凈利潤(rùn)-0.63億元（-609%）。
點(diǎn)評(píng)：
?。?）研發(fā)投入1.24億元持續(xù)加大，影響利潤(rùn)表現(xiàn)
2022年前三季度研發(fā)費(fèi)用為1.24億元，同比增加63%，同時(shí)公司加強(qiáng)渠道建設(shè)，導(dǎo)致銷(xiāo)售費(fèi)用增加，人工、折舊、燃料動(dòng)力等成本上升，導(dǎo)致整體營(yíng)業(yè)成本有所增加，所以歸母凈利潤(rùn)為虧損5700萬(wàn)。上年同期歸母凈利潤(rùn)為7500萬(wàn)元，研發(fā)費(fèi)用為7600萬(wàn)元。
?。?）公司全力推進(jìn)SHEN26臨床研究，多個(gè)品種獲批臨床
公司跟安泰維生物合作的新冠口服藥SHEN26膠囊I期試驗(yàn)正在進(jìn)行中，截至目前，該項(xiàng)目已開(kāi)始MAD多劑量組的研究，患者入組工作預(yù)計(jì)將于2022年第四季度完成；2022年9月21日，由研究者發(fā)起的一項(xiàng)臨床試驗(yàn)（IIT）驗(yàn)證SHEN26膠囊在COVID-19患者（SARS-CoV-2感染）中的有效性和安全性也正式啟動(dòng)。
2022年10月，公司人干擾素α2b陰道泡騰膠囊、人干擾素α2b噴霧劑和聚乙二醇化人粒細(xì)胞刺激因子注射液相繼獲批臨床。
?。?）引進(jìn)產(chǎn)品商業(yè)化穩(wěn)步推進(jìn)，海外銷(xiāo)售經(jīng)驗(yàn)助力產(chǎn)品放量
①公司擁有注射用英夫利西單抗在全球除中國(guó)大陸、日本、歐洲、北美洲外的所有國(guó)家和地區(qū)獨(dú)家商業(yè)許可權(quán)益以及在中國(guó)大陸的獨(dú)家推廣權(quán)益，截至目前已在新加坡、巴西、印尼、沙特等17個(gè)海外國(guó)家提交注冊(cè)文件；國(guó)內(nèi)推廣方面，已實(shí)現(xiàn)32個(gè)省掛網(wǎng)銷(xiāo)售，覆蓋醫(yī)院360余家。②公司獲得貝伐珠單抗藥物在除中國(guó)、歐盟（以2021年歐盟成員國(guó)為準(zhǔn)）、英國(guó)、美國(guó)、日本以外全球所有國(guó)家和地區(qū)獨(dú)家商業(yè)化許可，目前已在菲律賓、新加坡、印尼、沙特等14個(gè)國(guó)家啟動(dòng)產(chǎn)品注冊(cè)。③白蛋白紫杉醇項(xiàng)目已取得NMPA、EMA的藥品上市申請(qǐng)受理。④公司與海正生物就阿達(dá)木單抗海外市場(chǎng)獨(dú)家許可達(dá)成合作，涉及沙特、馬來(lái)西亞、南非、埃及等7個(gè)國(guó)家。
盈利預(yù)測(cè)：根據(jù)公司業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)情況，暫不考慮新冠口服藥業(yè)務(wù)，我們預(yù)計(jì)2022-2024年總營(yíng)收分別為13.83億、15.83億和18.61億；歸母凈利潤(rùn)分別為-0.13億、0.77億和1.49億；對(duì)應(yīng)PE分別為-328倍、55倍、28倍。維持“推薦”評(píng)級(jí)。
風(fēng)險(xiǎn)提示：產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)加劇的風(fēng)險(xiǎn)；研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期；疫情反復(fù)的風(fēng)險(xiǎn)；集采等政策的風(fēng)險(xiǎn)。
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