>> 中信建投-艾力斯(688578)收入環(huán)比持續(xù)上漲，核心產(chǎn)品有望加速放量-221102
| 上傳日期： |
2022/11/3 |
大小： |
616KB |
| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
中信建投 |
| 評級： |
買入（首次） |
作者： |
賀菊穎,袁清慧 |
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事件
艾力斯(688578.SH)發(fā)布2022年三季報，公司三季度實現(xiàn)營收2.17億元，同比下降40.68%，實現(xiàn)歸母凈利潤0.27億元，同比下降87.26%，扣非歸母凈利潤0.15億元，同比下降92.45%。
簡評
業(yè)績符合預(yù)期，產(chǎn)品收入持續(xù)上漲
公司前三季度的收入分別為1.12億、1.89億、2.17億，對應(yīng)的同比增速為202.32%、123.46%、-40.68%，環(huán)比增速為163.13%、70.24%、14.85%，歸母凈利潤分別為-0.23億、0.49億、0.27億，對應(yīng)的同比增速為48.82%、245.22%、-87.26%。2022Q3財務(wù)數(shù)據(jù)變化主要系2021年三季度確認了較大金額（4000萬美元）的伏美替尼海外授權(quán)相關(guān)收益所致。剔除海外權(quán)益等影響，單Q3產(chǎn)品收入預(yù)計同比接近200%左右增長。
此外，公司在各項經(jīng)營活動正常推進中保持Q2和Q3連續(xù)2個季度利潤為正。
伏美替尼一二線適應(yīng)癥共同發(fā)力，臨床開發(fā)穩(wěn)步推進
第三代EGFR-TKI伏美替尼于2021年3月獲批肺癌二線適應(yīng)癥，并于2022年6月獲批肺癌一線適應(yīng)癥，將參加2022年醫(yī)保談判。相比第一代TKI（吉非替尼、厄洛替尼、?？颂婺幔┘暗诙鶷KI（阿法替尼、達可替尼），第三代EGFR-TKI具有更好的療效數(shù)據(jù)及安全性數(shù)據(jù)。
目前已經(jīng)上市的第三代EGFR-TKI主要是伏美替尼、奧希替尼、阿美替尼，競爭格局相對清晰，并且隨著臨床醫(yī)生和患者對于治療更高的追求，第三代TKI對于初代TKI的替換以及自身滲透率的提升有望進一步擴大。
在三季報報告期內(nèi)，伏美替尼再登高影響力國際學術(shù)期刊，伏美替尼一線治療III期FURLONG研究CNS亞組數(shù)據(jù)全文發(fā)表于《胸部腫瘤學雜志》（Journal of Thoracic Oncology），為伏美替尼用于EGFR突變伴CNS轉(zhuǎn)移NSCLC患者的一線治療提供了堅實的循證醫(yī)學基礎(chǔ)。同時，針對20外顯子插入突變適應(yīng)證（即針對EGFR 20外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌成人患者的治療）Ib期臨床試驗正在進行中，目前已獲批開展II期臨床試驗。
截至2022年09月15日，根據(jù)公司公開披露，伏美替尼海外臨床研究項目推進也比較順利。公司與ArriVent自去年6月30日達成合作后，雙方積極向前推進相關(guān)工作，目前所有CMC的工作都已經(jīng)完成。ArriVent已在美國發(fā)起了一項Ib期臨床試驗，已有3例患者入組。此外，合作方ArriVent與FDA進行了溝通，獲得了FDA對伏美替尼20外顯子插入突變一線治療適應(yīng)證的認可，現(xiàn)在正處于提交IND申請的過程中。
除此之外，公司后續(xù)管線KRASG12D正在按照預(yù)定計劃推進，目前處于CMC研究階段，有望2023年推動IND申請相關(guān)事宜。
全面拓展商業(yè)化渠道，攜手復(fù)星擴面下沉
公司與江蘇復(fù)星4月27日公開合作，簽署《獨家推廣協(xié)議》，公司將授予江蘇復(fù)星伏美替尼（艾弗沙）在廣闊市場（超過1,500家醫(yī)院）的獨家推廣權(quán)，公司自有營銷團隊將持續(xù)負責核心市場區(qū)域約1,000家醫(yī)院的推廣，該協(xié)議將于2022年5月生效，首個合作周期至2026年12月。
截至2022年9月公司公開披露材料顯示，江蘇復(fù)星覆蓋的廣闊市場區(qū)域是公司自有營銷團隊此前未曾覆蓋的非核心市場區(qū)域，所以對江蘇復(fù)星來說，針對伏美替尼在廣闊市場的商業(yè)化尚處于起步階段，需要一定的市場投入和沉淀，包括患者教育等。目前其對公司的銷售收入貢獻占比大概在5%左右，未來非核心市場（廣闊市場）的市場潛力占比約為15%。
財務(wù)分析：伏美替尼海外授權(quán)收益影響費用基數(shù)，Q3研發(fā)投入環(huán)比上升
2022年前三季度，公司毛利率95.77%，較上年同期下降3.64個百分點。期間費用方面，銷售費用2.99億元，同比增長71.02%，銷售費用率57.79%，同比上升21.93個百分點，主要系2021Q3伏美替尼4000萬美金的授權(quán)費用所致；管理費用0.72億元，同比下降1.77%，管理費用率14.00%，同比下降1.12個百分點；研發(fā)費用1.37億元，同比下降15.96%，研發(fā)費用率26.52%，同比下降6.97個百分點；財務(wù)費用-0.34億元，同比下降-285.23%，財務(wù)費用率-6.52%，同比下降4.72個百分點。
單Q3來看，公司毛利率95.70%，同比下降3.94個百分點。銷售費用、管理費用、研發(fā)費用、財務(wù)費用分別為1.29億元，0.30億元，0.48億元，-0.14億元，同比變化69.28%，16.30%，-31.63%，-256.25%，環(huán)比變化35.53%、31.19%、22.94%、20.31%，四項費用率分別為59.20%，13.66%，22.25%，-6.32%，同比變化38.46、6.7、2.94、-5.27個百分點，環(huán)比變化9.03、1.70、1.46、2.78個百分點。主要系2021年三季度確認了較大金額的伏美替尼海外授權(quán)相關(guān)收益所致。
盈利預(yù)測及投資評級：
我們預(yù)計公司2022、2023、2024年營業(yè)收入分別為7.83、14.11、21.31億元，對應(yīng)增速分別為47.63%、80.30%、51.00%；歸母凈利分別為0.81、1.92、4.00億元，對應(yīng)增速341.48%、137.72%、108.57%，考慮到公司在腫瘤領(lǐng)域具有較好的競爭格局及良好的商業(yè)化及研發(fā)合作能力，未來KRAS等靶點也具有競爭力，我們首次覆蓋，給予“買入”評級
風險分析
行業(yè)政策風險：因為行業(yè)政策調(diào)整帶來的研究設(shè)計要求變化、價格
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