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業(yè)績總結(jié)：公司2022年前三季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入12.2億元（-55.2%），主要系上期新冠中和抗體的license out貢獻(xiàn)較多收入，實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤虧損15.9億元，經(jīng)調(diào)整后凈利潤虧損16.5億元。其中第三季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入2.7億元（-54.9%），實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤虧損6.8億元，經(jīng)調(diào)整后凈利潤虧損7億元。
　　PD-1持續(xù)正向循環(huán)，銷售收入連續(xù)三個(gè)季度環(huán)比增長。公司營業(yè)收入主要來自于特瑞普利單抗注射液國內(nèi)市場(chǎng)商業(yè)化帶來的銷售收入。2022年第三季度，特瑞普利單抗實(shí)現(xiàn)銷售收入約人民幣2.18億元，實(shí)現(xiàn)了連續(xù)三個(gè)季度的環(huán)比增長，拓益在國內(nèi)市場(chǎng)的銷售情況已逐步進(jìn)入正向循環(huán)。拓益在中國已獲批六項(xiàng)適應(yīng)癥，預(yù)計(jì)隨著更多適應(yīng)癥獲批及術(shù)后輔助/圍手術(shù)期治療前瞻性布局的優(yōu)勢(shì)漸顯，拓益國內(nèi)市場(chǎng)的銷售收入仍有較大增長空間。
　　 FDA受理PD-1鼻咽癌適應(yīng)癥的BLA，一線治療EFGR-和ALK-、不可手術(shù)切除的NSCLC在國內(nèi)獲批。國外，2022年7月，F(xiàn)DA受理了公司重新提交的特瑞普利單抗聯(lián)合吉西他濱/順鉑作為晚期復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的一線治療和單藥用于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌含鉑治療后的二線及以上治療的BLA。FDA已將目標(biāo)審評(píng)日期定為2022年12月23日，如獲批，其將成為美國首個(gè)用于鼻咽癌治療的腫瘤免疫藥物。國內(nèi)，2022年9月，特瑞普利單抗聯(lián)合培美曲塞和鉑類用于EGFR突變陰性和ALK陰性、不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC的一線治療的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲NMPA批準(zhǔn)。
　　 VV116與PAXLOVID頭對(duì)頭達(dá)到優(yōu)效，兩項(xiàng)國際多中心Ⅲ期臨床推進(jìn)中。VV116兩項(xiàng)分別針對(duì)輕中度和中重度COVID-19患者的國際多中心三期臨床正在進(jìn)行中，均于2022年3月完成首例患者入組及給藥；針對(duì)輕中度COVID-19早期治療對(duì)比Paxlovid的多中心、單盲、隨機(jī)、對(duì)照Ⅲ期臨床研究達(dá)到主要終點(diǎn)（VV116具有統(tǒng)計(jì)學(xué)優(yōu)效）和次要有效性終點(diǎn)。VV116總體安全性良好，總體不良事件發(fā)生率低于PAXLOVID。
　　新藥研發(fā)快速推進(jìn)，Q3多款新藥IND獲受理或批準(zhǔn)。公司繼續(xù)加大研發(fā)投入，前三季度研發(fā)投入達(dá)16.4億元（+15%）。7月，JS105的IND獲得FDA批準(zhǔn)，用于聯(lián)合氟維司群治療HR+、HER2-、PIK3CA突變的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌，JS203獲批在國內(nèi)開展復(fù)發(fā)難治B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤的臨床試驗(yàn)；8月，阿達(dá)木單抗多項(xiàng)適應(yīng)癥的補(bǔ)充申請(qǐng)獲受理，JS015的IND獲NMPA受理，JS009獲準(zhǔn)在國內(nèi)開展單藥晚期實(shí)體類的臨床試驗(yàn)，JS110的IND獲得FDA批準(zhǔn)。
　　盈利預(yù)測(cè)：我們預(yù)計(jì)特瑞普利單抗銷售將恢復(fù)快速增長，公司通過自主研發(fā)&對(duì)外合作不斷豐富產(chǎn)品管線，維持業(yè)績高增速。預(yù)計(jì)公司2022-2024年收入增速分別為-57.3%、76.4%、47%，歸母凈利潤虧損分別為19.6、8.7和4.1億元。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：在研管線研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期；海外上市進(jìn)度不及預(yù)期；未來上市產(chǎn)品不能進(jìn)入醫(yī)保的風(fēng)險(xiǎn)。