>> 華鑫證券-眾生藥業(yè)(002317)公司事件點評報告：新冠流感雙推進，抗病毒產(chǎn)線迎來突破-221106
| 上傳日期： |
2022/11/7 |
大小： |
386KB |
| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
華鑫證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
傅鴻浩 |
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事件
眾生藥業(yè)發(fā)布公告：公司控股子公司廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司（以下簡稱“眾生睿創(chuàng)”）口服抗新型冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑一類創(chuàng)新藥RAY1216片獲得III期臨床試驗組長單位倫理批件。
投資要點
▌乘快速通道，臨床快速推進
眾生睿創(chuàng)是公司下屬的創(chuàng)新藥平臺，而RAY1216是睿創(chuàng)第7個推向臨床的創(chuàng)新藥品種，此前公司已有抗流感病毒藥物ZSP1273的臨床研發(fā)經(jīng)驗。RAY1216從2020年立項，2021年進入臨床前開發(fā)，2022年5月Ⅰ期首例臨床入組，到目前獲得III期臨床批件，研發(fā)快速推進。目前在藥監(jiān)局審批的新冠藥物臨床申請中，RAY1216是國內(nèi)第二家獲批III期臨床的以3CL蛋白酶為靶點的口服小分子新冠藥物。公司的研發(fā)得以快速推進主要基于：①作為治療新冠治療用藥，納入藥監(jiān)局的特別審批程序；②臨床試驗組長單位廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院擁有豐富的呼吸類藥物研究經(jīng)驗和臨床資源。③近期國內(nèi)新冠感染病例增加，據(jù)國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2022年10月15日- 11月3日，新冠肺炎確診病例平均日增加339例。RAY1216片III期臨床研究擬入組1070例輕型和普通型新冠病毒感染患者，以目前國內(nèi)的臨床條件，我們預計2023年Q1將完成入組。
▌ RAY1216具備BESTINCLASS潛力
在前期的劑量探索性研究（IIT研究）中，RAY1216片單藥組、RAY1216片/利托那韋組均較安慰劑組可快速降低新冠病毒RNA載量，縮短病毒核酸轉(zhuǎn)陰時間，與安慰劑組相比均具有統(tǒng)計學顯著性差異，安全性、耐受性良好。與已經(jīng)上市的同為3CL靶點的Paxlovid比較，RAY1216片在相同給藥劑量下的峰濃度或暴露量為同等劑量的PF-07321332（Paxlovid復方組分之一）片的2-3倍，而且RAY1216可開發(fā)單方用藥，減少因使用利托那韋而導致的副反應，RAY1216具備成為最佳新冠口服藥物的潛力。
▌適用治療市場，具備超重磅品種潛力
Paxlovid是全球銷售規(guī)模最大的口服新冠藥物，自2021年12月-2022年10月，美國ASPR已分發(fā)了800多萬人份的Paxlovid，生產(chǎn)企業(yè)輝瑞預計2022年銷售額將超過200億美元。目前Paxlovid已在國內(nèi)上市，定價為2300元一療程。我們預計RAY1216片上市定價低于1000元1療程，并有望成為國家和地方主要的儲備用藥。
▌抗流感新藥ZSP1273有望完成III期臨床
ZSP1273自2022年5月開始III期臨床首例入組。由于今年夏季流感高發(fā)，病例入組迅速，目前入組病例已經(jīng)過半。根據(jù)CDC檢測數(shù)據(jù)，2022年6月-7月，南方省份哨點醫(yī)院ILI%為4.3%～7.5%，顯著高于2020年和2021年同期水平（2.7%～3.3%和3.3%～4.3%）。新冠疫情發(fā)生以來，長期戴口罩等行動在短期限制了流感病毒傳播，同時也減少了人群對流感的預存免疫力，致使2022年南北半球流感發(fā)生率大幅回升，預計冬春季流感期間，剩余病例將完成入組。
▌盈利預測
在不考慮新冠藥物和流感藥物營收的前提下，我們預測公司2022E-2024E年收入分別為26.83、29.65、32.85億元，EPS分別為0.45、0.50、0.55元，當前股價對應PE分別為55.2、49.8、45.1倍，給予“買入”投資評級。
▌風險提示
臨床試驗進展不及預期，疫情發(fā)展的不確定性，中成藥銷售不及預期等風險。
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