>> 華鑫證券-康希諾(688185)公司動態(tài)研究報告：創(chuàng)新研發(fā)布局廣，霧化疫苗扛大旗-221106
| 上傳日期： |
2022/11/7 |
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| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
華鑫證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
傅鴻浩 |
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▌創(chuàng)新驅(qū)動研發(fā)管線
康希諾生物股份公司2009年注冊于天津濱海新區(qū)，公司致力于制備創(chuàng)新型疫苗研發(fā)管線，為此公司建立了病毒載體技術(shù)、合成疫苗技術(shù)、蛋白結(jié)構(gòu)設(shè)計和VLP組裝技術(shù)、mRNA技術(shù)和制劑及給藥技術(shù)五大核心技術(shù)平臺。依賴核心技術(shù)平臺，布局了12個適應(yīng)癥17種創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品，以期為預(yù)防傳染病和感染病提供解決方案。2017年公司獨立研發(fā)的重組埃博拉病毒病疫苗Ad5-EBOV取得1類生物制品新藥注冊證書。隨后2021年，公司自主研發(fā)的A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗（CRM197載體）、重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）克威莎？和國內(nèi)首創(chuàng)的ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗（CRM197載體）相繼獲NMPA批準上市。在研品種中，采用雙載體技術(shù)研發(fā)的PCV13i疫苗順利推進III期臨床試驗，預(yù)計年底完成臨床現(xiàn)場工作；mRNA新型冠狀疫苗已順利進入II期臨床階段，豐富新冠疫苗品種，進一步提高公司在新冠品類中的競爭力。
▌獨家吸入型新冠疫苗克威莎或成抗擊Omicron突變株利器
近日CDC發(fā)文稱“接種第二劑加強針”是結(jié)束新冠大流行的關(guān)鍵，吸入型新冠疫苗的顯著優(yōu)勢，或?qū)⒊蔀樾蜇灧桨甘走x：①Omicron突變株具有免疫逃逸及更明顯上呼吸道感染特性，使得以誘導(dǎo)循環(huán)IgG抗體為主的肌注疫苗無力預(yù)防COVID-19的感染，通過吸入型疫苗來誘導(dǎo)IgA為主的粘膜免疫抗體，在病毒感染部位殺死新冠病毒成為預(yù)防新冠病毒感染的關(guān)鍵步驟。②在臨床研究方面，吸入霧化克威莎加強疫苗14天后，低劑量吸入組和高劑量吸入組對原始新冠毒株的血清中和抗體濃度均顯著高于肌注組，其中低劑量組中和抗體滴度是肌注組的9.48倍，高劑量組為9.10倍；加強免疫后第28天，低劑量組對原始新冠病毒的血清中和抗體濃度是肌注組的26.36倍，高劑量組為18.38倍，霧化疫苗顯著優(yōu)于肌注疫苗。③康希諾新冠疫苗采用自主研發(fā)的腺病毒載體構(gòu)建，使得疫苗霧化成為可能，而滅活疫苗目前使用鋁佐劑，無法通過氣霧化設(shè)備形成合適大小微粒，而mRNA疫苗的結(jié)構(gòu)相對脆弱，在霧化過程中容易失活，因此短期內(nèi)其他品類新冠疫苗無法改為吸入用。目前，克威莎？霧優(yōu)？已作為加強針被納入緊急使用，上海市以及江蘇省等十三個城市已開展吸入用新冠疫苗的部署工作，吸入型新冠疫苗由上藥康希諾生產(chǎn)，目前公司己具備年產(chǎn)量1億劑的產(chǎn)能，可以保證充足的供應(yīng)，預(yù)計2023E吸入型新冠疫苗將迎來放量期。
▌ MCV4結(jié)合苗具備強勁銷售潛力
公司MCV4疫苗是我國首個腦膜炎球菌四價結(jié)合疫苗產(chǎn)品，具備先發(fā)優(yōu)勢，同時填補國內(nèi)腦膜炎球菌四價苗不適用2歲以下兒童的空缺，截止2022年Q3，MCV4批簽發(fā)6批次，貢獻了公司第三季度主要銷售收入。MCV4疫苗在6月底獲得批簽發(fā)后，快速推進市場準入工作，目前已完成24個省市的準入，以及近800個區(qū)縣及不設(shè)縣的市的開戶，預(yù)計2023年Q1完成重點區(qū)域的全部覆蓋。
▌盈利預(yù)測
預(yù)測公司2022E-2024E年收入分別為16.37、54.01、66.40億元，EPS分別為-0.78、3.68、4.56元，當(dāng)前股價對應(yīng)PE分別為-318.4、67.3、54.4倍，給予“買入”投資評級。
▌風(fēng)險提示
疫苗研發(fā)不及預(yù)期，市場推廣不及預(yù)期，疫苗采購政策變化等風(fēng)險。
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