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事件：近期，先聲藥業(yè)產(chǎn)品SIM0237（PD-L1/IL-15雙抗）IND申請(qǐng)獲得FDA批準(zhǔn)；10月10日，SIM0237（PD-L1/IL-15雙抗）注射液、SIM0348注射液（PVRIG/TIGIT雙抗）同時(shí)獲得NMPAIND受理，為先聲藥業(yè)首次申報(bào)雙抗創(chuàng)新藥。10月11日，先聲藥業(yè)伊布替尼膠囊獲得NMPA批準(zhǔn)上市，為BTK抑制劑伊布替尼的首仿藥（2026年開啟銷售），2021年全球銷售收入已達(dá)96.83億美元。此外，公司新冠小分子治療藥物SIM0417是全國首個(gè)進(jìn)入二三期臨床研究的3CL口服小分子藥物，目前III期MRCT高效推進(jìn)，已完成三位數(shù)患者入組。
　　報(bào)告摘要
　　創(chuàng)新產(chǎn)品持續(xù)推動(dòng)營收增長。根據(jù)22年中報(bào)數(shù)字顯示，公司上市的創(chuàng)新藥產(chǎn)品持續(xù)放量，創(chuàng)新藥產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)收入人民幣17.67億元(+44.8%)，收入占比創(chuàng)新高（20年/21年全年創(chuàng)新藥收入占比分別為45.1%和62.4%）。（1）先必新為過去7年間全球唯一獲批的腦卒中創(chuàng)新藥，于22H1帶動(dòng)公司中樞神經(jīng)板塊收入上漲74.7%，后續(xù)有望持續(xù)為公司貢獻(xiàn)營收，舌下片將形成良好接力。（2）恩維達(dá)為全球第一款獲批上市皮下注射PDL1，具備差異化優(yōu)勢(shì)，憑借其30s快速給藥的差異化優(yōu)勢(shì)在上市首年納入多個(gè)腫瘤診療指南。（3）骨髓保護(hù)新藥科賽拉已于7月12日憑借海外審批數(shù)據(jù)及海南真實(shí)世界數(shù)據(jù)獲得附條件批準(zhǔn)，后續(xù)適應(yīng)癥也有望從小細(xì)胞肺癌及三陰乳腺癌拓展至泛腫瘤化療守護(hù)者及免疫伴侶的定位，具備非常大的增長潛力，目前已組件專業(yè)化營銷人員440多名，建立了4個(gè)營銷事業(yè)部。未來五年，公司創(chuàng)新產(chǎn)品收入占比有望超過80%。
　　堅(jiān)持管線差異化布局，研發(fā)投入持續(xù)提升。公司堅(jiān)持差異化布局中樞神經(jīng)、腫瘤和自身免疫三大領(lǐng)域，共計(jì)擁有約60條創(chuàng)新藥管線，專注差異化靶點(diǎn)，合理分布于不同項(xiàng)目階段，具備了持續(xù)輸出的能力。22年上半年整體研發(fā)投入達(dá)到6.52億元，并完成3項(xiàng)三期臨床試驗(yàn)的入組。SIM0237（PD-L1/IL-15雙抗）注射液、SIM0348注射液（PVRIG/TIGIT雙抗）兩款雙抗產(chǎn)品于10月首次進(jìn)行臨床申報(bào)，公司目前共計(jì)16種藥物處于臨床研究階段，幾十款產(chǎn)品處于臨床前階段。
　　小分子SIM0417領(lǐng)跑3CL靶點(diǎn)。SIM0417為先聲藥業(yè)與上海藥物所及武漢病毒所聯(lián)合開發(fā)小分子，并且進(jìn)入了國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控科研公關(guān)重點(diǎn)目錄，是全國首個(gè)進(jìn)入二三期臨床研究的3CL口服小分子藥物。目前全球關(guān)鍵II/III期注冊(cè)臨床正在積極推進(jìn)，目前完成了三位數(shù)的注冊(cè)臨床患者入組，預(yù)計(jì)23年初有望初步公布相關(guān)數(shù)據(jù)。
　　主要催化劑：（1）先必新、恩維達(dá)、科賽拉等創(chuàng)新產(chǎn)品有望持續(xù)放量。（2）SIM0417（3CL新冠小分子）III期臨床數(shù)據(jù)的公布。（3）先必新舌下片III期臨床的數(shù)據(jù)讀出及鎖庫、科賽拉ES-SCLC完整三期數(shù)據(jù)讀出。（4）SIM0237、SIM0348中美臨床推進(jìn)、SIM0278美國IND、SIM0235美國FPI。
　　維持買入評(píng)級(jí)。公司下半年多項(xiàng)業(yè)務(wù)積極穩(wěn)健推進(jìn)，創(chuàng)新藥產(chǎn)品將進(jìn)一步放量，預(yù)計(jì)公司于22/23/24年分別實(shí)現(xiàn)營收63.85/77.91/95.33億元。我們給予目標(biāo)價(jià)12.89港元，相當(dāng)于38/22/16倍的22/23/24年預(yù)測(cè)PE。維持先聲藥業(yè)的“買入”評(píng)級(jí)。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：政策推進(jìn)不及預(yù)期，產(chǎn)品商業(yè)化落地不及預(yù)期，臨床實(shí)驗(yàn)開展不及預(yù)期，疫情反復(fù)，宏觀經(jīng)濟(jì)下行等風(fēng)險(xiǎn)。