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奧布替尼納入國(guó)家醫(yī)保后快速放量，2022年三季度實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售額4億元，二線(xiàn)WM、MZL適應(yīng)癥已經(jīng)遞交NDA，商業(yè)化進(jìn)程穩(wěn)步推進(jìn)，未來(lái)有望實(shí)現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)。Tafasitamab博鰲開(kāi)出首張?zhí)幏?，橋接試?yàn)有序開(kāi)展，有望成為公司國(guó)內(nèi)第二款商業(yè)化產(chǎn)品。研發(fā)持續(xù)加碼，多個(gè)創(chuàng)新靶點(diǎn)研究進(jìn)展順利，全面布局腫瘤和自身免疫疾病領(lǐng)域?？苿?chuàng)板IPO上市，開(kāi)啟“A+H”新征程，現(xiàn)金儲(chǔ)備充沛。多里程碑事件看點(diǎn)豐富，未來(lái)一年股價(jià)催化劑豐富并有望陸續(xù)落地，創(chuàng)新研發(fā)進(jìn)入快車(chē)道。
　　▍奧布替尼納入醫(yī)保后放量迅速，2022年前三季度銷(xiāo)售額4.00億元，公司現(xiàn)金儲(chǔ)備充足。公司業(yè)績(jī)略超預(yù)期，2022Q1-Q3實(shí)現(xiàn)總收入4.42億元，同比-55.00%（主要因?yàn)?021Q3公司于渤健獲得約7.76億元的首筆授權(quán)收入，扣除該影響后，Q1-Q3營(yíng)收同比+114.93%）；凈虧損8.43億元（包括匯兌所產(chǎn)生的負(fù)面影響人民幣3.99億元），若不計(jì)匯兌影響，公司凈虧損4.44億元，與2021同期的凈虧損4.14億元相比略有上漲。其中2022Q3實(shí)現(xiàn)總收入1.96億元，同比-77.76%（扣除渤健合作款影響后，同比+88.47%）。公司首個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品奧布替尼22Q3實(shí)現(xiàn)收入1.83億元，同比+64%；22Q1-Q3合計(jì)收入4.00億元，同比+129%，產(chǎn)品2022年納入國(guó)家醫(yī)保后實(shí)現(xiàn)持續(xù)的快速放量。由于CLL、MCL患者病程相對(duì)較長(zhǎng)及新適應(yīng)癥可能上市，2023年奧布替尼有望繼續(xù)保持快速增長(zhǎng)。9月完成科創(chuàng)板IPO后，公司現(xiàn)金及等價(jià)物92億元，凈現(xiàn)金77億元，現(xiàn)金儲(chǔ)備充足。
　　▍奧布替尼兩項(xiàng)新適應(yīng)癥遞交NDA，多項(xiàng)研究進(jìn)展順利，未來(lái)有望實(shí)現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)。奧布替尼納入醫(yī)保后2022前三季度放量迅速，公司目前已建立250名的銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)，迅速覆蓋260多個(gè)城市的1000多家醫(yī)院。奧布替尼的多項(xiàng)研究進(jìn)展順利：①新適應(yīng)癥報(bào)產(chǎn)：2022年3月和8月，r/r WM和r/r MZL上市申請(qǐng)分別獲CDE受理，而目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)BTK抑制劑獲批MZL適應(yīng)癥，奧布替尼適應(yīng)癥范圍與市場(chǎng)空間將持續(xù)擴(kuò)展。根據(jù)公司三季報(bào)業(yè)績(jī)演示材料，r/r CLL/SLL及r/r MCL已在新加坡提交NDA，有望2023年獲批。②WM公布最新臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)：公司10月在《柳葉刀》子刊eClinicalMedicine （ DOI：10.1016/j.eclinm.2022.101682）發(fā)表了WM臨床II期的積極數(shù)據(jù)，中位隨訪(fǎng)16.4個(gè)月時(shí)ORR=89.4%，12個(gè)月PFS率89.4%，且無(wú)房顫現(xiàn)象。③積極拓展自免藍(lán)海：奧布替尼針對(duì)SLE的II期臨床試驗(yàn)積極數(shù)據(jù)已于6月歐洲風(fēng)濕病學(xué)協(xié)會(huì)聯(lián)盟（EULAR）上報(bào)告，目前正在與CDE就SLE下一階段開(kāi)發(fā)程序進(jìn)行最后階段的討論。公司與渤建合作的MS適應(yīng)癥全球II期臨床試驗(yàn)已進(jìn)入患者招募最終階段，我們預(yù)計(jì)將在年底入組完畢，并有望在2023年公布臨床數(shù)據(jù)。④出海進(jìn)程有序推進(jìn)：公司預(yù)計(jì)奧布替尼美國(guó)r/r MCL注冊(cè)性II期試驗(yàn)將于本年完成招募，此前已被認(rèn)定為孤兒藥和突破性療法，海外上市可期。
　　▍Tafasitamab博鰲開(kāi)出首張?zhí)幏?，研發(fā)投入持續(xù)加碼，全面布局腫瘤和自身免疫疾病領(lǐng)域。公司2022Q1-Q3研發(fā)費(fèi)用4.75億元，同比-19.72%，若去年同期支付Incyte的首付款，則同比+30%。截至三季報(bào)公布日，公司共有13款產(chǎn)品處于I/II/III期臨床試驗(yàn)階段，多款產(chǎn)品處于臨床前階段，其中：1. CD19單抗Tafasitamab已在博鰲獲批，并于2022年7月開(kāi)出第一張?zhí)幏?；我們預(yù)計(jì)在2023年上半年在大灣區(qū)獲批；5月II期單臂橋接研究獲NMPA批準(zhǔn)，9月完成首例給藥，有望成為公司第二款在國(guó)內(nèi)商業(yè)化的產(chǎn)品。2. ICP-192（pan-FGFR）已于2022年11月開(kāi)啟膽管癌的注冊(cè)性研究。3.第二代TRK抑制劑ICP-723在I期劑量遞增中療效優(yōu)秀，截至2022年8月18日，4mg以上劑量（6例）的NTRK融合的實(shí)體瘤患者全部實(shí)現(xiàn)PR；2022年下半年公司已經(jīng)開(kāi)始在美國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)；2022年10月完成首例青少年患者給藥。4. TYK-JH1（ICP-332）已啟動(dòng)銀屑病和AD的II期臨床試驗(yàn)。5.多款創(chuàng)新產(chǎn)品開(kāi)啟臨床階段試驗(yàn)：SHP2抑制劑（ICP-189）在2022年6月完成首例患者給藥；與康諾亞合作的CD20*CD3雙抗（CM355）在2022年7月完成首例病人入組；CRBN-E3連接酶（ICP-490）IND在2022年7月獲CDE批準(zhǔn)，并已啟動(dòng)I期試驗(yàn)；TYK2-JH2抑制劑（ICP-488）在2022年8月完成I期首例病人入組；與康諾亞新合作的抗趨化因子受體8（CCR8）單克隆抗體ICP-B05在2022年8月獲批臨床；BCL-2抑制劑（ICP-248）于2022年9月獲批臨床。
　　▍科創(chuàng)板IPO成功上市，募資約30億元，開(kāi)啟“A+H”新征程。2022年9月21日，公司正式在上海證券交易所科創(chuàng)板掛牌上市，發(fā)行價(jià)為11.03元/股。此次IPO實(shí)際募資29.19億元，主要用于新藥研發(fā)項(xiàng)目、藥物研發(fā)平臺(tái)升級(jí)、營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、信息化建設(shè)，為公司持續(xù)推動(dòng)創(chuàng)新研發(fā)、加強(qiáng)平臺(tái)建設(shè)、布局銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)提供源動(dòng)力。
　　▍多里程碑事件有望近一年陸續(xù)落地，創(chuàng)新研發(fā)進(jìn)入快車(chē)道。我們預(yù)計(jì)公司近一年多個(gè)里程碑事件有望落地：1.奧布替尼：r/r WM和r/r MZL在國(guó)內(nèi)上市，r/rCLL/SLL及r/r MCL新加坡獲批上市r/r MCL完成美國(guó)病人入組，1LMCD-DLBCL和CLL完成病人入組，MS在2023年公布全球II期試驗(yàn)結(jié)果，ITP公布II期試驗(yàn)初步結(jié)