>> 招商證券(香港)-信達生物(1801.HK)非腫瘤領域持續(xù)取得積極進展，達伯舒未來收入趨勢有望改善-221115
| 上傳日期： |
2022/11/16 |
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| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
招商證券（香港） |
| 評級： |
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作者： |
張皓淵,代方琦 |
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■公司在非腫瘤領域持續(xù)取得進展，例如mazdutide針對中國肥胖患者的三期研究已完成首例受試者給藥
■憑借主要適應癥獲批和納入醫(yī)保等優(yōu)勢，達伯舒仍是中國PD-1市場上有競爭力的產(chǎn)品；其國談降價風險總體可控
■我們維持信達生物為行業(yè)首選和增持評級，基于分類加總估值法的目標價下調(diào)至65港元。公司多項研發(fā)催化劑和優(yōu)秀BD能力有望帶來估值重估
非腫瘤領域持續(xù)取得積極進展
Mazdutide（IBI362）在一期和二期的臨床研究中相繼取得令人鼓舞的結(jié)果后，公司啟動了GLORY-1三期臨床研究。根據(jù)eClinicalMedicine期刊，最新的1b期研究（ NCT04440345，n=12 ）顯示較高劑量組（例如：10mg/9mg QW_SC）在第16周/12周分別較基線體重下降9.5%/11.7%（而安慰劑對照組則下降3.3%/1.8%）。治療期間的常見不良事件為胃腸道不適，但絕大部分為輕度。我們認為上述臨床進展有望進一步鞏固IBI362在減重藥物領域的優(yōu)勢地位。同時我們認為IBI362較其他藥物更具吸引力，主要由于其在療效數(shù)據(jù)有競爭力，劑量爬坡簡便、對患者的生活方式的改變要求最低、并在國內(nèi)臨床進度上領先同類藥物。我們預計GLORY-1三期臨床研究的頂線數(shù)據(jù)有望在24年公布。
達伯舒：國談相關風險總體可控，但同類藥物競爭加劇
盡管達伯舒在22年1-9月的銷售數(shù)據(jù)略顯疲弱，我們?nèi)哉J為其有望在23財年迎來改善，主要由于1）即將到來的22年國談續(xù)約政策溫和，降價風險總體可控；2）主要適應癥已悉數(shù)獲批，且具備醫(yī)保納入的先發(fā)優(yōu)勢；3）PD-1藥物的滲透率提高和治療周期延長。盡管如此，我們達伯舒定價優(yōu)勢較其他主要競爭對手略顯不足，將為達伯舒長期銷售前景帶來一定壓力。因此我們將達伯舒23財年銷售收入由35億元人民幣下調(diào)至28億元人民幣。
22年年底至23年有多項催化劑值得期待
1）達伯舒補充適應癥批準，用于治療EGFR表達陽性的非鱗狀非小細胞肺癌；2）Retsevmo（RET抑制劑）國內(nèi)上市申請批準，用于治療非小細胞肺癌/髓樣甲狀腺癌/甲狀腺癌；3）IBI-110（抗LAG3）的數(shù)據(jù)更新，IBI939（抗TIGIT）用于治療非小細胞肺癌，IBI-322（CD47/PDL1）用于治療淋巴瘤，IBI-302（VEGF/C）用于治療濕性黃斑變性。
基于分類加總估值法的目標價下調(diào)至65港元，維持增持評級
我們將23財年的銷售預測下調(diào)6%，以反映我們對達伯舒收入的下調(diào)，但被希冉擇的銷售收入預測上調(diào)所部分抵消。因此我們將基于分類加總估值法的目標價從70港元下調(diào)至65港元。我們維持對公司的增持評級，我們認為公司或已度過低谷（例如：PD-1銷售疲弱和銷售重組），且近期的市場情緒復蘇有望帶來創(chuàng)新藥龍頭的估值重估。投資風險：臨床延遲/失敗、銷售不及預期、監(jiān)管風險、國談降價風險。
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