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>> 國(guó)金證券-神州細(xì)胞(688520)新冠疫苗海外3期,與mRNA疫苗對(duì)比數(shù)據(jù)靚麗-221116
上傳日期:   2022/11/16 大?。?/td>   1135KB
格式:   pdf  共4頁(yè) 來(lái)源:   國(guó)金證券
評(píng)級(jí):   買入 作者:   趙海春
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事件
  2022年11月16日,公司發(fā)布公告,其自主研發(fā)的重組新冠疫苗2價(jià)(Alpha/Beta變異株)S三聚體蛋白疫苗和4價(jià)(Alpha/Beta/Delta/Omicron變異株)S三聚體蛋白疫苗已進(jìn)行阿聯(lián)酋III期安全性和免疫原性臨床試驗(yàn)與mRNA疫苗頭對(duì)頭比較的期中分析并取得積極結(jié)果。4價(jià)苗與輝瑞mRNA疫苗頭對(duì)頭比較達(dá)到優(yōu)效。
  點(diǎn)評(píng)
  此前,公司已于2022年10月18日,公告了上述2價(jià)和4價(jià)重組新冠病毒疫苗在阿聯(lián)酋進(jìn)行的3期臨床中,與滅活苗對(duì)照的臨床數(shù)據(jù);在臨床安全性、免疫原性、廣譜性方面均取得優(yōu)異表現(xiàn)。針對(duì)Omicron的BA.5變種,滅活苗、SCTV01C和SCTV01E誘導(dǎo)的真病毒中和抗體滴度值較基線分別提高2.07、15.89和21.11倍。
  此次,公司發(fā)布了上述2價(jià)和4價(jià)重組新冠病毒疫苗在阿聯(lián)酋進(jìn)行的3期臨床中,與mRNA新冠疫苗對(duì)照的臨床數(shù)據(jù)。針對(duì)BA.1,在BA.1基線滴度值不高于80的易感人群亞組中,mRNA苗、2價(jià)苗和4價(jià)苗誘導(dǎo)的真病毒中和抗體滴度值較基線提高14.1 vs14.8 vs 24.8倍。針對(duì)BA.5,在BA.5基線滴度值不高于80的易感人群亞組中,mRNA苗、2價(jià)苗和4價(jià)苗誘導(dǎo)的真病毒中和抗體滴度值較基線提高13.1 vs 32 vs 22.6倍。相對(duì)于輝瑞mRNA疫苗,針對(duì)BA.1和BA.5變異株,公司的2價(jià)苗達(dá)到非劣預(yù)設(shè)終點(diǎn);4價(jià)苗達(dá)到優(yōu)效預(yù)設(shè)終點(diǎn)。
  重組八因子、CD20之后,更多在研生物藥及創(chuàng)新疫苗推進(jìn)中,產(chǎn)能就緒。近期,除了公司的重組八因子(安佳因)有望在年內(nèi)獲批兒童市場(chǎng)新適應(yīng)癥外,還有阿達(dá)木單抗、貝伐單抗等將陸續(xù)在今年底或明年獲批。全球領(lǐng)先的14價(jià)HPV疫苗也將在今年年底進(jìn)入3期。后續(xù)亮點(diǎn)頗多。公司已按照GMP標(biāo)準(zhǔn)建立可商業(yè)化生產(chǎn)的動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)線,一期建成2條原液生產(chǎn)線(規(guī)模分別為22,000L、42,000L)和1條制劑生產(chǎn)線,二期在建生產(chǎn)基地有1條原液線(25,000L)和3條制劑線。
  盈利預(yù)測(cè)與投資建議
  我們維持盈利預(yù)測(cè),預(yù)計(jì)2022/23/24年的營(yíng)收為9.50/15.23/28.32億元,歸母凈利潤(rùn)-4.63/-0.68/5.01億元,維持“買入”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)
  研發(fā)進(jìn)展、商業(yè)化進(jìn)程不達(dá)預(yù)期,以及限售股解禁等風(fēng)險(xiǎn)。
  
 
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