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事件概述
　　11月15日，公司發(fā)布公告，控股子公司美國(guó)億一同意將在研產(chǎn)品F627在美國(guó)的獨(dú)家經(jīng)銷權(quán)許可給ACROTECH公司，ACROTECH公司需要支付最高額不超過(guò)23,650萬(wàn)美元的獨(dú)家許可費(fèi)（首付款、里程碑付款），以及兩位數(shù)的分級(jí)凈銷售額提成費(fèi)。
　　點(diǎn)評(píng)
　　ACROTECH取得F-627美國(guó)獨(dú)家經(jīng)銷權(quán)，凸顯產(chǎn)品商業(yè)化價(jià)值。美國(guó)億一將在研產(chǎn)品F-627在美國(guó)的獨(dú)家經(jīng)銷權(quán)許可給ACROTECH公司，ACROTECH公司將負(fù)責(zé)F-627在美國(guó)的市場(chǎng)規(guī)劃及銷售。ACROTECH公司是印度前三大仿制藥企業(yè)Aurobindo在美國(guó)的全資子公司，ACROTECH公司以創(chuàng)新專利藥物在美國(guó)及全球的商業(yè)銷售為主要業(yè)務(wù)。F-627于2021年5月27日收到美國(guó)FDA簽發(fā)的關(guān)于F-627上市許可申請(qǐng)受理函并進(jìn)入審評(píng)程序。本次產(chǎn)品美國(guó)商業(yè)化進(jìn)展，標(biāo)志著F-627商業(yè)化價(jià)值獲得國(guó)際合作伙伴的認(rèn)可，將為公司F627及其他產(chǎn)品的全球化進(jìn)程提供重要參考依據(jù)。美國(guó)獨(dú)家商業(yè)化伙伴的確定，有望積極推進(jìn)產(chǎn)品在美國(guó)獲批后的銷售進(jìn)程，開拓當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)，為公司貢獻(xiàn)創(chuàng)新藥領(lǐng)域業(yè)績(jī)。
　　防疫政策優(yōu)化，F(xiàn)-627獲批進(jìn)程有望加速。2022年3月31日公司收到FDA關(guān)于旅行限制將推遲F-627上市申請(qǐng)批復(fù)及現(xiàn)場(chǎng)檢查的通知。近日，進(jìn)一步優(yōu)化防控工作的二十條措施發(fā)布，明確入境重要商務(wù)人員將“點(diǎn)對(duì)點(diǎn)”轉(zhuǎn)運(yùn)至免隔離閉環(huán)管理區(qū)（“閉環(huán)泡泡”)，開展商務(wù)活動(dòng)。此項(xiàng)措施的推出，將緩解因疫情產(chǎn)生的旅行限制因素，提升FDA工作人員現(xiàn)場(chǎng)檢查的可能性，有望加速F-627在美上市進(jìn)程。
　　F-627全球商業(yè)化有序推進(jìn)。2021年，公司與正大天晴藥業(yè)集團(tuán)南京順欣制藥簽訂《商業(yè)化合作協(xié)議》，將F-627相關(guān)的在中國(guó)境內(nèi)的商業(yè)化權(quán)益獨(dú)家許可給天晴南京順欣；2022年1月，新加坡億一與KALTEQ公司簽訂《獨(dú)家許可協(xié)議》，將F-627在希臘和塞浦路斯的獨(dú)家經(jīng)銷權(quán)許可給KALTEQ公司；此外，2022年公司與巴西、德國(guó)、瑞士等國(guó)家及地區(qū)簽訂關(guān)于F-627的獨(dú)家許可協(xié)議，確定多個(gè)國(guó)家的產(chǎn)品商業(yè)化合作伙伴。
　　投資建議
　　公司創(chuàng)新藥研發(fā)及現(xiàn)場(chǎng)檢查工作持續(xù)推進(jìn)，入境政策趨緩提升FDA對(duì)F-627批準(zhǔn)前現(xiàn)場(chǎng)核查可能性；頭孢產(chǎn)品等部分合作產(chǎn)品納入集采導(dǎo)致推廣服務(wù)收入下降；原料藥系列銷售情況受終端需求、低價(jià)庫(kù)存、疫情所致運(yùn)力等影響。我們調(diào)整盈利預(yù)測(cè)：公司2022-2024年?duì)I業(yè)收入分別為42.01/46.39/51.67億元，同比增長(zhǎng)-4.71%/10.41%/11.38%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)分別為5.64/7.17/7.95億元，EPS分別為0.46/0.59/0.65元。當(dāng)前股價(jià)對(duì)應(yīng)2022-2024年P(guān)E分別為27.82/21.87/19.73。維持“買入”評(píng)級(jí)。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示
　　新冠疫情風(fēng)險(xiǎn)，研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)，原材料價(jià)格波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)，國(guó)際化經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)，商譽(yù)減值風(fēng)險(xiǎn)，交易事項(xiàng)存在不確定性等。