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>> 安捷證券-榮昌生物(9995.HK)9M22A業(yè)績點(diǎn)評(píng)-221031
上傳日期:   2022/10/31 大?。?/td>   505KB
格式:   pdf  共4頁 來源:   
評(píng)級(jí):   -- 作者:   Zoey Zhu
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3Q22A收入環(huán)比上升。9M22A公司錄得收入5.7億人民幣,同比增長+397.5%;3Q22A實(shí)現(xiàn)收入2.2億人民幣,同比增長+162.3%,環(huán)比增長+11.2%,其中泰它西普和維迪西妥單抗各貢獻(xiàn)收入約1億元人民幣、技術(shù)服務(wù)收入約2千萬人民幣。9M22A研發(fā)/銷售/行政費(fèi)用分別錄得2.8/1.6/6.6億人民幣,同比分別增長+115.7%/+0.9%/+26.3%。9M22A歸母凈虧損錄得6.9億人民幣,虧幅同比基本持平。
  商業(yè)化產(chǎn)品彰顯國際化潛力。1.泰它西普(RC18):針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE),泰它西普國內(nèi)III期確證性研究達(dá)到預(yù)設(shè)的臨床終點(diǎn),結(jié)果顯示泰它西普(160mg)治療組第52周的SRI-4應(yīng)答率達(dá)82.6%(安慰劑組38.1%)。在關(guān)鍵III期臨床研究BLISS-SC中,競品貝利尤單抗(200mg)治療組第52周的SRI-4應(yīng)答率達(dá)60.8%(安慰劑組48.5%)。泰它西普在非頭對頭試驗(yàn)中彰顯潛在競爭力,目前已完成國際多中心III期臨床試驗(yàn)在美國地區(qū)的首例患者給藥,并獲批在歐盟和中國開展國際多中心III期臨床試驗(yàn),全球同步開發(fā)進(jìn)入快速推進(jìn)階段。針對重癥肌無力,泰它西普獲FDA頒發(fā)孤兒藥資格認(rèn)定,可在美享受上市申請快速通道、上市后7年研發(fā)獨(dú)占期及稅收優(yōu)惠等激勵(lì)政策,或有助于市場拓展。2.維迪西妥單抗(RC48):中國方面,已獲批用于HER2表達(dá)的胃癌(GC)和尿路上皮癌(UC),其中UC將參與今年的醫(yī)保談判,管理層預(yù)計(jì)降幅溫和;關(guān)于競爭格局,管理層認(rèn)為明年上半年DS8201在乳腺癌(BC)適應(yīng)癥上對RC48的銷售沖擊有限,因?yàn)镽C48擁有先發(fā)優(yōu)勢和價(jià)格優(yōu)勢,此外兩者定位人群有所差異;美國方面,聯(lián)合PD-1一線治療BC的III期臨床試驗(yàn)正在計(jì)劃中,管理層表示若首例病人入組,公司有望從Seagen(SGEN.US)收到1,500萬美元里程碑付款。
  股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃。公司擬售出358萬股(A類權(quán)益87.305萬股,B類權(quán)益199.64萬股,預(yù)留71.055萬股),其中A類和B類權(quán)益主要在考核年度和考核目標(biāo)上有所區(qū)別,兩者各分為A/B/C三類考核目標(biāo)。A類權(quán)益授予2022-2026年5個(gè)會(huì)計(jì)年度,A類目標(biāo)下FY22E26E收入分別不低于7.5/12.5/20/30/40億人民幣,或每年分別啟動(dòng)新臨床試驗(yàn)6/6/8/8/8個(gè);B類權(quán)益授予2023-2026年4個(gè)會(huì)計(jì)年度,A類目標(biāo)下FY23E-26E收入分別不低于20/20/30/40億人民幣,或每年分別啟動(dòng)新臨床試驗(yàn)12/8/8/8個(gè)。
  盈利及估值情況。據(jù)Bloomberg預(yù)測,公司FY22E-24E營業(yè)收入分別達(dá)8.8/18.1/27.6億人民幣,對應(yīng)變動(dòng)分別為-38.5%/+106.5%/+52.4%;研發(fā)費(fèi)用分別為9.9/12.4/15.3億人民幣,對應(yīng)變動(dòng)分別為+37.6%/+26.9%/+23.5%;經(jīng)調(diào)整凈虧損分別為8.9/5.2/1.8億人民幣。
  風(fēng)險(xiǎn):1)產(chǎn)品研發(fā)失敗或上市不及預(yù)期;2)監(jiān)管批準(zhǔn)及商業(yè)化進(jìn)度不及預(yù)期;3)制藥及環(huán)保等相關(guān)政策風(fēng)險(xiǎn)。
 
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