>> 西南證券-和黃醫(yī)藥(0013.HK)創(chuàng)新起舞，志在全球-221124
| 上傳日期： |
2022/11/25 |
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| 4794KB |
| 格式： |
pdf 共28頁(yè) |
來源： |
西南證券 |
| 評(píng)級(jí)： |
買入（首次） |
作者： |
杜向陽(yáng) |
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推薦邏輯：1）核心品種呋喹替尼]FRESCO-2研究數(shù)據(jù)亮眼，治療三線結(jié)直腸癌mOS達(dá)7.4m，較安慰劑組顯著延長(zhǎng)2.6m；mPFS達(dá)3.7m，較安慰劑組顯著延長(zhǎng)1.9m，國(guó)際多中心臨床研究符合FDA要求，有望在年底前遞交NDA。二線胃癌取得陽(yáng)性頂線結(jié)果，預(yù)計(jì)明年上半年遞交NDA；2）賽沃替尼是國(guó)內(nèi)首款獲批上市的MET抑制劑，先發(fā)優(yōu)勢(shì)明顯，即將參與2022年醫(yī)保談判，納入醫(yī)保后有望加速放量；3）索凡替尼治療非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤實(shí)現(xiàn)9.2m的無進(jìn)展生存期，較安慰劑組提升5.4m，有望成為神經(jīng)內(nèi)分泌瘤治療的BIC藥物；4）公司大力推進(jìn)聚焦后期管線的戰(zhàn)略調(diào)整，未來三年至少15項(xiàng)注冊(cè)臨床即將遞交NDA。上海和黃貢獻(xiàn)穩(wěn)定利潤(rùn)，剝離有望帶來豐厚現(xiàn)金。
呋喹替尼出海在即，晚期腸癌的標(biāo)準(zhǔn)藥物。呋喹替尼是一款高選擇性及強(qiáng)效的血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體（VEGFR1、2、3）口服抑制劑，目前正在開發(fā)包括結(jié)直腸癌、胃癌、子宮內(nèi)膜癌等實(shí)體瘤。FRESCO-2研究數(shù)據(jù)亮眼，mOS達(dá)7.4m，較安慰劑組顯著延長(zhǎng)2.6m；mPFS達(dá)3.7m，較安慰劑組顯著延長(zhǎng)1.9m。國(guó)際多中心臨床研究符合FDA要求，有望成功出海。海外BD通過合作伙伴將最大實(shí)現(xiàn)呋喹替尼商業(yè)化價(jià)值，同時(shí)BD帶來的現(xiàn)金可助推呋喹替尼的研發(fā)和臨床。FRUTIGA取得陽(yáng)性頂線結(jié)果，在二線胃癌中顯示出顯著的療效和安全性優(yōu)勢(shì)。
賽沃替尼先發(fā)優(yōu)勢(shì)明顯，納入醫(yī)保有望加速放量。賽沃替尼是一款MET抑制劑，是國(guó)內(nèi)唯一一款用以治療MET-14外顯子跳躍突變非小細(xì)胞肺癌的小分子藥物，競(jìng)爭(zhēng)格局良好。賽沃替尼聯(lián)用方案數(shù)據(jù)驚艷，聯(lián)合奧希替尼治療MET異常、奧希替尼難治性非小細(xì)胞肺癌ORR達(dá)50%。賽沃替尼醫(yī)保談判在即，假設(shè)順利納入國(guó)家醫(yī)保目錄，有望加速放量。
索凡替尼雙重作用機(jī)制，有望成為神經(jīng)內(nèi)分泌瘤的BIC藥物。索凡替尼是一款口服小分子抑制劑，靶向VEGFR1、2、3、FGFR1及CSF-1R，具有獨(dú)特的抗血管生成以及免疫調(diào)節(jié)雙重活性。索凡替尼打破非胰腺NET的治療空白，治療非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤實(shí)現(xiàn)9.2m的無進(jìn)展生存期，較安慰劑組提升5.4m，有望成為神經(jīng)內(nèi)分泌瘤治療的BIC藥物。
盈利預(yù)測(cè)與投資建議。隨著呋喹替尼、賽沃替尼和索凡替尼適應(yīng)癥的逐步落地，疊加呋喹替尼海外NDA以及賽沃替尼有望納入國(guó)家醫(yī)保目錄的催化，我們預(yù)計(jì)公司2022-2024年?duì)I業(yè)收入分別為4.1、4.7、6.4億美元，其中腫瘤/免疫服務(wù)收入分別為1.7、2.5和4億美元。我們選取行業(yè)中與公司業(yè)務(wù)最為相近的榮昌生物、康方生物、君實(shí)生物和諾誠(chéng)健華，可比公司2022年P(guān)S為32倍，2023年P(guān)S為16倍。和黃醫(yī)藥的研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁，研發(fā)產(chǎn)品線豐富，出海預(yù)期較高，業(yè)績(jī)成長(zhǎng)確定性強(qiáng)，給予公司2023年12倍PS，對(duì)應(yīng)目標(biāo)價(jià)27.05港元，首次覆蓋，給予“買入”評(píng)級(jí)。
風(fēng)險(xiǎn)提示：研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)，商業(yè)化不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn)，藥品降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)。
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