>> 華泰證券-迪哲醫(yī)藥(688192)具備全球競爭力的創(chuàng)新型biotech-221205
| 上傳日期： |
2022/12/5 |
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| 1662KB |
| 格式： |
pdf 共39頁 |
來源： |
華泰證券 |
| 評級： |
買入（首次） |
作者： |
代雯 |
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迪哲醫(yī)藥：源頭創(chuàng)新，立足中國，劍指全球
迪哲醫(yī)藥堅持源頭創(chuàng)新，依靠頂級研發(fā)團(tuán)隊與自身技術(shù)平臺開發(fā)真正有臨床需求和全球競爭力的產(chǎn)品，多項產(chǎn)品（舒沃替尼與戈利昔替尼）已獲中美同意加速審評并以2期關(guān)鍵臨床結(jié)果上市。公司重點布局腫瘤、自身免疫、代謝等領(lǐng)域，管線均于中美同時開展臨床，為后續(xù)出海打下基礎(chǔ)。當(dāng)前公司共5款產(chǎn)品處于臨床階段，公司預(yù)計23年首款產(chǎn)品獲批上市，管線迎來收獲期。我們預(yù)計公司22-24年仍虧損（歸母凈利潤-7.2/-7.2/-4.9億元），采用DCF方法，我們給予迪哲醫(yī)藥目標(biāo)市值212.10億元，對應(yīng)目標(biāo)價52.48元，首次覆蓋給予“買入”評級。
舒沃替尼（DZD9008）：全球best in class（BIC）產(chǎn)品，出海潛力較大
公司核心產(chǎn)品舒沃替尼為治療Exon 20ins非小細(xì)胞肺癌的口服EGFR-TKI，有望23/24年于中/美獲批上市，2L治療ORR達(dá)59.8%（vs全球唯一獲批同類產(chǎn)品ORR 28%），并具備1L治療開發(fā)潛力，我們預(yù)計產(chǎn)品有望在中國/海外分別實現(xiàn)銷售峰值25.1/77.7億元，分別對應(yīng)產(chǎn)品估值46.7/121.1億元。對標(biāo)美國Turning point醫(yī)療（6M22被BMS以41億美元收購，其核心資產(chǎn)ALK/ROS1/NTRK小分子抑制劑Repotrectinib為ROS1+ NSCLC領(lǐng)域BIC藥物，1L治療ORR 79% vs已獲批產(chǎn)品不足70%），我們認(rèn)為舒沃替尼有望以15億美元左右的總交易對價實現(xiàn)產(chǎn)品出海，提振公司估值。
頗具創(chuàng)新與差異化的臨床管線
除舒沃替尼外，公司另有4個管線產(chǎn)品處于臨床階段：1）戈利昔替尼（DZD4205）：高選擇性JAK1抑制劑（注冊2期），我們預(yù)計（下同）首個適應(yīng)癥r/r PTCL有望于24年中美獲批上市；2）DZD8586：血液瘤，已進(jìn)入1期臨床；3）DZD1516：HER2小分子，具備血腦屏障穿透性，國際多中心1期臨床結(jié)束；4）DZD2269：A2aR拮抗劑，國際多中心1期臨床。此外，管線中還有數(shù)款早期階段小分子靶向藥，補(bǔ)充研發(fā)管線。
富有創(chuàng)造性的研發(fā)管理團(tuán)隊，高水準(zhǔn)的轉(zhuǎn)化科學(xué)平臺
公司核心能力已覆蓋創(chuàng)新藥早期發(fā)現(xiàn)到后期商業(yè)化全產(chǎn)業(yè)鏈，得益于：1）擁有全球化視野的研發(fā)管理團(tuán)隊：創(chuàng)始人張小林博士及大部分核心研發(fā)人員為原阿斯利康亞洲研發(fā)中心團(tuán)隊成員，曾主導(dǎo)阿斯利康多項明星項目的開發(fā)與商業(yè)化（創(chuàng)始人張小林博士曾主導(dǎo)或參與易瑞沙、泰瑞沙等項目的研發(fā)），積累了豐富的小分子創(chuàng)新藥研發(fā)經(jīng)驗；2）一體化研發(fā)平臺：公司擁有行業(yè)領(lǐng)先的轉(zhuǎn)化科學(xué)能力和技術(shù)平臺，聚合生物科學(xué)、藥物化學(xué)、藥物ADME等多學(xué)科，為新藥研發(fā)立項提供支持。
風(fēng)險提示：新藥研發(fā)失敗的風(fēng)險、產(chǎn)品商業(yè)化不確定性的風(fēng)險。
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