>> 中郵證券-加科思-B(01167.HK)聚焦腫瘤靶向藥物的創(chuàng)新引擎-221212
| 上傳日期： |
2022/12/12 |
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| 5550KB |
| 格式： |
pdf 共40頁 |
來源： |
中郵證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
周豫,霍亮 |
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無限制-登錄即可下載 |
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投資要點(diǎn)
專注于腫瘤新靶點(diǎn)的創(chuàng)新藥企，將進(jìn)入數(shù)據(jù)讀出期。加科思成立于2015年，專注于腫瘤的新靶點(diǎn)藥物研發(fā)，核心管理層主要來自貝達(dá)藥業(yè)。目前公司有5款管線（KRASG12C、SHP2、BET、Aurora A、CD73）處于臨床階段，2023年將發(fā)布多項(xiàng)劑量爬坡數(shù)據(jù)。多款臨床前管線，包括KRASmulti抑制劑、P53 Y220C激活劑和免疫刺激ADC等，將在2023-2024年提交IND申請。
核心管線JAB-21822：安全性潛在BIC、療效第一梯隊(duì)的KRASG12C抑制劑，有望2024年在中國上市。公司于ASCO 2022上發(fā)布JAB21822中國單藥劑量爬坡數(shù)據(jù)，2L非小細(xì)胞肺癌的ORR和DCR高于競品藥物，RP2D劑量組（N=40）中3級及以上治療相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率僅為3%，遠(yuǎn)低于競品，為將來的聯(lián)用方案打下良好基礎(chǔ)。2022年9月加科思在中國啟動(dòng)JAB21822治療2L非小細(xì)胞肺癌關(guān)鍵2期注冊臨床，2022年12月該適應(yīng)癥被CDE納入擬突破性治療品種，有望在2024年上市。
核心管線JAB-3312：全球進(jìn)度前三的SHP2抑制劑，海外聯(lián)用臨床已完成劑量爬坡。SHP2磷酸酶具有激活RTK-RAS相關(guān)通路和抑制腫瘤免疫的雙重功能，因此SHP2抑制劑具有和EGFR-MAPK通路抑制劑或PD(L)1單抗聯(lián)用的巨大潛力。包括加科思在內(nèi)，目前全球主流的SHP2抑制劑均已授權(quán)給MNC，顯示業(yè)界對該靶點(diǎn)的看好。近期RevMed公司的RMC-4630展現(xiàn)了良好的單藥和聯(lián)用數(shù)據(jù)。加科思重點(diǎn)推進(jìn)的JAB-3312在中國、全球開展多項(xiàng)單藥和聯(lián)用臨床，基本已經(jīng)完成1期劑量爬坡階段患者入組，等待數(shù)據(jù)發(fā)布。
深具潛力的臨床前管線：KRASmulti抑制劑、免疫刺激ADC和P53 Y220C激活劑。1）KRAS非G12C突變在腫瘤中占比14%，潛在市場巨大。加科思口服KRASmulti抑制劑JAB-23400可有效抑制多類KRAS突變，包括KRASG12X、G13D及Q61H，預(yù)計(jì)將在2023-2024年提交IND申請。2）不同于Silverback和Bolt公司將抗體和TLR激動(dòng)劑偶聯(lián)，加科思的免疫刺激ADC管線使用自研的STING激動(dòng)劑作為彈頭，偶聯(lián)CD73或者HER2單抗，預(yù)計(jì)將在2024年提交IND。作為參考，Mersana公司的臨床前數(shù)據(jù)顯示曲妥珠單抗偶聯(lián)STING激動(dòng)劑的抑癌活性遠(yuǎn)高于妥珠單抗偶聯(lián)TLR激動(dòng)劑。3）Y220C蛋白無法結(jié)合DNA從而失去抑癌功能,約1%的實(shí)體瘤存在該突變。胰腺癌CDX模型顯示加科思口服P53 Y220C激活劑JAB-30300可有效的恢復(fù)Y220C突的抑癌功能，預(yù)計(jì)將在2024年提交IND申請。
盈利預(yù)測
我們預(yù)測公司2022/23/24年?duì)I業(yè)總收入為1.46/1.39/2.34億元人民幣，歸母凈利潤為-3.81/-4.51/-3.71億元人民幣。根據(jù)對核心管線JAB-21822和JAB-3312的收入預(yù)測，我們利用DCF法計(jì)算出公司的目標(biāo)市值為106.5億港元（匯率0.89）。首次覆蓋給予“買入”評級，目標(biāo)價(jià)為13.8港元。
風(fēng)險(xiǎn)提示
研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)；內(nèi)部治理風(fēng)險(xiǎn)；行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)；流動(dòng)性風(fēng)險(xiǎn)
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