>> 安信證券-百利天恒(688506)聚焦抗體藥物創(chuàng)新，多個First inclass產(chǎn)品未來可期-221218
| 上傳日期： |
2022/12/19 |
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pdf 共65頁 |
來源： |
安信證券 |
| 評級： |
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作者： |
馬帥 |
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生物醫(yī)藥市場空間廣闊，政策驅動創(chuàng)新發(fā)展。生物醫(yī)藥行業(yè)具備坡長雪厚的特性，受老齡化等因素的驅動行業(yè)長期增長空間較大。根據(jù)第七次全國人口普查結果，截至2021年5月我國65周歲及以上人口19,064萬人，占總人口的13.50%，與2010年相比增長4.63個百分點。人口老齡化帶動癌癥、自身免疫疾病、眼科疾病等多種疾病的發(fā)病人數(shù)增加，為醫(yī)療體系帶來極大挑戰(zhàn)的同時也擴寬了行業(yè)增長空間。近年來，國家推出多項醫(yī)藥行業(yè)政策改革，涉及注冊審批、藥品集中采購等，有力推動了整個行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。公司作為從傳統(tǒng)向創(chuàng)新藥轉型的醫(yī)藥企業(yè)，有望受益于行業(yè)廣闊市場空間，借助政策驅動實現(xiàn)高速創(chuàng)新發(fā)展。
百利天恒：聚焦抗體藥物創(chuàng)新，多個First in class產(chǎn)品未來可期。公司當前主營業(yè)務主要有創(chuàng)新生物藥業(yè)務、化學仿制藥業(yè)務、中成藥業(yè)務三大板塊。創(chuàng)新生物藥業(yè)務方面，公司通過自主研發(fā)驅動創(chuàng)新發(fā)展，目前已布局16個高度差異化的創(chuàng)新生物藥，其中9個已進入臨床研究階段，涉及雙抗ADC、四特異性抗體等全球首創(chuàng)藥物，創(chuàng)新發(fā)展未來可期?；瘜W仿制藥業(yè)務方面，主要覆蓋麻醉、腸外營養(yǎng)、抗感染、兒科等臨床亟需領域，未來有望持續(xù)為企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展貢獻現(xiàn)金流。中成藥業(yè)務方面，公司形成了以黃芪顆粒、柴黃顆粒等為核心的中成藥顆粒制劑集群。
公司未來核心競爭力在于創(chuàng)新生物藥領域創(chuàng)新策略下產(chǎn)出的多個全球首創(chuàng)產(chǎn)品。當前公司創(chuàng)新藥管線產(chǎn)品可以分為雙特異性抗體、四特異性抗體、雙抗ADC、單抗ADC、新冠病毒融合蛋白等5種不同技術路徑，其中雙特異性ADC、四特異性抗體均為全球首創(chuàng)（First in class）藥物。目前進展最快的EGFR×HER3雙抗藥物SI-B001已經(jīng)開展多個2期臨床試驗，已披露臨床數(shù)據(jù)較有潛力，首個適應癥已向CDE提交3期臨床試驗溝通；市場空間方面，該產(chǎn)品目前主要針對PD-1單抗經(jīng)治的患者，市場空間廣闊。除此以外，目前公司已披露數(shù)據(jù)的創(chuàng)新藥產(chǎn)品中EGFR×HER3雙抗ADC藥物BL-B01D1也已表現(xiàn)出較大的臨床應用潛力，已披露1期數(shù)據(jù)表明其針對非小細胞肺癌末線患者的ORR可達61%，未來臨床潛力較大。其他產(chǎn)品中雙特異性抗體SI-B003、四特異性抗體GNC-038、GNC-039、GNC-035、融合蛋白SI-F019、單抗ADC藥物BL-M02D1、BL-M07D1均已進入臨床1期，上述產(chǎn)品具備差異化優(yōu)勢，未來市場潛力較大。
募集資金有望加速抗體類生物藥產(chǎn)業(yè)化、臨床研究進程。公司本次擬公開發(fā)行不超過4,010.00萬股人民幣普通股，募集資金將投向抗體藥物產(chǎn)業(yè)化建設項目、抗體藥物臨床研究項目，預計總投資約14.22億元，其中抗體藥物臨床研究項目11.09億元。本次募集資金一方面將建設高水準的自動化生產(chǎn)線與配套設施，確保產(chǎn)品質量的穩(wěn)定性和可靠性，提高商業(yè)化生產(chǎn)能力；另一方面將推動在研創(chuàng)新藥進行關鍵臨床驗證，將加快公司創(chuàng)新藥物的研發(fā)進程，拓展公司在研創(chuàng)新藥臨床試驗的廣度和深度。
盈利預測與估值建議：我們預計公司2022年-2024年營業(yè)收入分別6.63億元、6.84億元、7.16億元，歸母凈利潤分別為-4.18億元、-5.09億元、-6.68億元。綜合絕對估值法與相對估值法兩種估值方法，絕對估值法計算得公司市值區(qū)間為199.0-219.3億元，相對估值法計算得公司市值區(qū)間為190.4-222.7億元。取絕對估值和相對估值法所得結果的重疊部分，預計公司IPO發(fā)行后6-12個月整體公允價值區(qū)間為199.0-219.3億元。根據(jù)招股說明書中的招股數(shù)量標準，發(fā)行后公司總股本上限為40100萬股，在假設不采用超額配售選擇權的情況下，公司每股價值區(qū)間為49.6-54.7元/股。
風險提示：（1）公司營收持續(xù)下滑且持續(xù)虧損的風險，上市后可能面臨退市風險；（2）仿制化藥、中成藥制劑受藥品集中帶量采購影響的風險；（3）創(chuàng)新生物藥尚未獲批、未來研發(fā)進度不及預期的風險；（4）從化學制藥企業(yè)向創(chuàng)新藥企業(yè)業(yè)務轉型失敗的風險；（5）新冠疫情對公司創(chuàng)新藥研發(fā)進度造成不利影響的風險，對公司已上市產(chǎn)品銷售放量造成不利影響的風險；（6）盈利預測與估值的假設條件變化影響公司盈利預測和估值結論的風險；
?。?）全行業(yè)市場波動的風險以及醫(yī)藥行業(yè)市場波動的風險：受宏觀經(jīng)濟政策、國際政治關系、全球經(jīng)濟發(fā)展等因素影響，全行業(yè)市場存在波動的風險，進而將影響到醫(yī)藥行業(yè)的市場波動；具體到醫(yī)藥行業(yè)，行業(yè)相關的政策發(fā)布、醫(yī)?；鹬С雠c收入變化、行業(yè)景氣度變化等都可能會影響醫(yī)藥行業(yè)的市場波動。比如，從2020年至2022年12月，受新冠疫情等多個因素的影響，醫(yī)藥行業(yè)整體市場波動較大，行業(yè)內部分公司也隨行業(yè)整體波動而波動；
（8）可比公司市值波動風險：同行業(yè)可比公司可能存在短期內因其他突發(fā)因素市值波動較大的可能，由于相對估值法中可比公司市值變化將顯著影響PS倍數(shù)等關鍵估值指標，短期內可比公司市值波動將無法體現(xiàn)行業(yè)標準水平，將會影響公司估值水平。
投資者應自主做出投資決策并自行承擔投資風險。
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