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>> 國金證券-瑞科生物-B(02179.HK)新冠疫苗數(shù)據(jù)優(yōu)異,研發(fā)管線有序推進(jìn)-221225
上傳日期:   2022/12/26 大?。?/td>   750KB
格式:   pdf  共4頁 來源:   國金證券
評(píng)級(jí):   買入 作者:   袁維
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事件簡評(píng)
  12月23日,公司公告重組雙組分新冠疫苗ReCOV的11期序貫加強(qiáng)臨床試驗(yàn)取得積極結(jié)果。
  經(jīng)營分析
  重組雙組分新冠肺炎疫苗ReCOV的菲律賓II期序貫加強(qiáng)臨床試驗(yàn)取得積極結(jié)果。奧密克戎變異株BF.7為北京本輪疫情的主要毒株。公司ReCOV序貫加強(qiáng)誘導(dǎo)的針對(duì)奧密克戎變異株BF.7和BA.2.75的中和抗體水平均顯著優(yōu)于mRNA疫苗組的研究結(jié)果,接種14天時(shí),ReCOV組、mRNA疫苗組針對(duì)奧密克戎變異株BF.7的中和抗體GMT分別為6,549.1及4,529.6, ReCOV組的GMT顯著高于mRNA疫苗組。此外,ReCOV組誘導(dǎo)的中和抗體較基線升高30.8倍,明顯高于mRNA疫苗(22.7倍)。RecCOV組針對(duì)奧密克戎變異株BF.7的中和抗體較原型株僅下降2.5倍,顯示了優(yōu)秀的交叉中和作用。此前,公司ReCOV針對(duì)奧密克戎變異株BA.5和BA.2、原型株的真病毒中和抗體水平也顯示出優(yōu)異的作用。目前,公司正在向中國監(jiān)管部門滾動(dòng)提交產(chǎn)品上市申請(qǐng)。
  新佐劑重組帶狀疤疹疫苗REC610獲批臨床,戰(zhàn)咯級(jí)管線起航。REC601的I期臨床研究主要評(píng)價(jià)REC610在40歲及以上健康成人受試者中的安全性和免疫原性。REC610的臨床前研究顯示,REC610具有較好的免疫原性,可誘導(dǎo)產(chǎn)生高水平的gE抗原特異性CD4+T細(xì)胞反應(yīng)和IgG抗體,其免疫反應(yīng)非劣于對(duì)照疫苗Shingr ix⑧。公司帶狀皰疹疫苗的研發(fā)具備較GSK產(chǎn)品擴(kuò)齡至40歲以上、搭載自主研發(fā)的創(chuàng)新佐劑以及采用先進(jìn)的重組技術(shù)等諸多亮點(diǎn)。
  首期產(chǎn)業(yè)化基地最高年產(chǎn)2000萬劑重組九價(jià)HPV疫苗。公司HPV疫苗產(chǎn)業(yè)化基地首期峰值產(chǎn)能提高至年產(chǎn)重組九價(jià)HPV疫苗2000萬劑,以彌補(bǔ)九價(jià)HPV疫苗的全球供需缺口。
  盈利預(yù)測(cè)、估值與評(píng)級(jí)
  暫不考慮公司新冠疫苗可能帶來的業(yè)績貢獻(xiàn),我們維持盈利預(yù)期,考慮到公司未來產(chǎn)品管線與臨床試驗(yàn)持續(xù)的推進(jìn),預(yù)計(jì)研發(fā)投入將持續(xù)增加,預(yù)計(jì)22-24年實(shí)現(xiàn)凈利潤-7.23、-5.16和-3.48億元。維持“買入”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示.
  產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期或失敗的風(fēng)險(xiǎn);銷售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);商業(yè)化拓展不達(dá)預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn);知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)等。
  
  
 
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