>> 華安證券-艾迪藥業(yè)(688488)艾諾米替獲批上市，國產(chǎn)首個HIV三聯(lián)復(fù)方單片-230104
| 上傳日期： |
2023/1/5 |
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| 格式： |
pdf 共4頁 |
來源： |
華安證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
譚國超 |
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事件：
2023年1月4日國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)江蘇艾迪藥業(yè)申報的I類創(chuàng)新藥艾諾米替片（商品名：復(fù)邦德）上市。本品為艾諾韋林、拉米夫定和富馬酸替諾福韋二吡呋酯組成的復(fù)方制劑，用于治療成人HIV-1感染初治患者。
點評：
接軌國際研發(fā)用藥趨勢，為中國HIV患者提供新選擇艾諾米替是在艾迪藥業(yè)已獲批的非核苷類抑制劑（NNRTIs）艾諾韋林的基礎(chǔ)上，聯(lián)合2種骨干藥物（拉米夫定和替諾福韋）制成的NNRTIs+NRTIs三合一單片復(fù)方創(chuàng)新藥制劑。HIV患者每天只需服用一片，無需再服用其他藥物，大幅減少服藥次數(shù)及片數(shù)，解決患者每日服用多種藥片的便捷性問題，為中國HIV患者提供新選擇。復(fù)方單片接軌國際研發(fā)趨勢，目前主流HIV藥物均為復(fù)方單片制劑，填補零國產(chǎn)空白。目前國內(nèi)HIV患者114萬人，抗HIV用藥市場規(guī)模在30-40億元左右，預(yù)計2024年市場規(guī)模將接近60億元，國產(chǎn)復(fù)方單片艾諾米替上市，滿足國家HIV防治用藥需求。
公司在艾滋病領(lǐng)域精耕細(xì)作，團(tuán)隊構(gòu)成及產(chǎn)品布局均為國內(nèi)領(lǐng)先后續(xù)艾諾米替針對HIV經(jīng)治患者的III期試驗也在有序進(jìn)行，與Gilead的捷扶康進(jìn)行762例頭對頭隨機雙盲試驗，繼續(xù)擴大適用患者范圍。從艾諾韋林療效來看，具有以下顯著療效優(yōu)勢（1）強效的病毒抑制作用；（2）顯著減輕治療副作用，特別對于血脂及CNS的安全性特征顯著；（3）對10萬以上高病載患者依然有效。2022年3月已完成全部入組工作，預(yù)計2023年Q1會取得數(shù)據(jù)進(jìn)展。公司在HIV領(lǐng)域產(chǎn)品的布局全面且有合理梯度：國內(nèi)首個口服藥艾諾韋林（ACC007）已經(jīng)成功商業(yè)化，國內(nèi)首家口服復(fù)方三聯(lián)藥物艾諾米替（ACC008）的獲批將帶來更廣闊的市場，后續(xù)針對HIV新靶點整合酶抑制劑等藥物管線也在研發(fā)中。
公司銷售團(tuán)隊在HIV領(lǐng)域經(jīng)驗豐富，具有深厚HIV醫(yī)院渠道，為HIV賽道產(chǎn)品優(yōu)勢突出的領(lǐng)先公司。
投資建議：維持“買入”評級
我們看好公司在艾滋病領(lǐng)域的大單品領(lǐng)先優(yōu)勢及全面的產(chǎn)品布局，考慮到第四季度院內(nèi)受新冠疫情影響，我們預(yù)計公司2022~2024年收入分別為3.1/5.0/7.5億元，分別同比增長22.5%/58.6%/51.1%，歸母凈利潤分別為-1.1/-0.4/0.7億元。
風(fēng)險提示
ACC007銷售不達(dá)預(yù)期；人源蛋白訂單持續(xù)性不達(dá)預(yù)期；醫(yī)保政策不確定性等。
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