>> 財通證券-康寧杰瑞(9966.HK)深耕雙抗領(lǐng)域，管線潛力十足-230130
| 上傳日期： |
2023/1/30 |
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pdf 共27頁 |
來源： |
財通證券 |
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買入（首次） |
作者： |
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核心觀點
前沿布局加固護城河,技術(shù)平臺彰顯價值：單抗看靶點，雙抗看平臺，因雙抗的研發(fā)難點主要在于生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的雙鏈錯配問題。公司是目前國內(nèi)少數(shù)擁有異二聚體雙抗技術(shù)平臺的企業(yè)之一，開發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的雙抗研發(fā)平臺CRIB可在一定程度上解決雙鏈錯配問題且保留完整Fc結(jié)構(gòu)。同時公司前沿布局了混合抗體開發(fā)CRAM平臺、sdAb平臺、及糖基偶聯(lián)雙抗ADC平臺（BADC、BIMC、TIMC、GIMC、CIMC），以加固技術(shù)護城河。
KN046有望年中報產(chǎn),即將迎來收獲期：依靠具有自主知識產(chǎn)權(quán)的技術(shù)平臺，目前公司管線包含1款已上市的PD-L1抑制劑及11款藥品候選物，其中3款候選物（KN046、KN026、KN019）處于關(guān)鍵臨床階段。核心資產(chǎn)KN046臨床進展順利，公司即將迎來收獲期：1）KN046用于1L治療鱗狀非小細胞肺癌正待OS成熟，我們預(yù)計2023年Q3報產(chǎn)，經(jīng)風險調(diào)整后的峰值銷售額約為5.7億元；2）KN046用于1L治療胰腺癌同靶點獨家，我們預(yù)計2023年Q4報產(chǎn)，經(jīng)風險調(diào)整后的峰值銷售額約為19.3億元。
KN035差異化優(yōu)勢顯著，公司步入商業(yè)化階段：KN035于2021年11月25日獲批用于治療MSI-H / dMMR晚期實體瘤，成為全球首個皮下注射PD-(L)1抑制劑，且被納入2022版CSCO六大指南，包括胃癌診療、結(jié)直腸診療及免疫檢查點抑制劑等臨床應(yīng)用指南。KN035在用藥安全性、便利性、患者順應(yīng)性等方面均有明顯優(yōu)勢。截至2022年6月30日KN035貢獻收入0.54億元，我們預(yù)計2022年KN035為公司貢獻的收入為1.5億元。
投資建議：康寧杰瑞深度布局腫瘤領(lǐng)域，依靠領(lǐng)先的技術(shù)平臺，公司已成功開發(fā)出6款進入臨床階段的產(chǎn)品，具備自主知識產(chǎn)權(quán)的KN046和KN026已進入注冊臨床階段，市場潛力十足。我們預(yù)計公司2022-2024年實現(xiàn)營業(yè)收入1.7/2.8/7.0億元，凈虧損-3.1/-4.0/-2.8億元,對應(yīng)EPS為-0.33/-0.43/-0.30?？紤]到全面整合的技術(shù)平臺及潛在“best-in-class”/“first-inclass”藥品的持續(xù)進展，我們看好公司的持續(xù)成長性，首次覆蓋，給予“買入”評級。
風險提示：臨床試驗進度及結(jié)果存在不確定性；藥品獲批存在不確定性；藥品銷售不及預(yù)期；政策不確定性等。
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