>> 中原證券-浙江醫(yī)藥(600216)調(diào)研簡報：注射劑新平臺獲得FDA認可，成長可期-230203
| 上傳日期： |
2023/2/3 |
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| 格式： |
pdf 共4頁 |
來源： |
中原證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
李琳琳 |
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投資要點：
公司1月19日發(fā)布2022年業(yè)績預告。預計2022年年度實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤為57,840萬元-47,330萬元，與上年同期相比將減少46,691.99萬元-57,201.99萬元，同比減少44.67%-54.72%。歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤為50,760萬元-40,250萬元，與上年同期相比將減少47,473.37萬元-57,983.37萬元，同比減少48.33%-59.03%。
維生素業(yè)務2022年同比21年有所下滑，2023年有望企穩(wěn)。維生素E和維生素A是公司主要的利潤來源。Wind數(shù)據(jù)顯示，2022年，維生素E平均價格比2021年提升5.48%；維生素A平均價格比2021年下降了49.8%。其中VA價格大幅下跌，一方面來源于市場供給增加，另一方面則來源于全球需求減弱。受到國內(nèi)外需求減弱因素影響，VE和VA銷量在2022年均同比呈現(xiàn)不同程度的下滑。受此影響，公司2022年業(yè)績出現(xiàn)波動。2023年，VA價格繼續(xù)下降的概率較小，大概率將呈現(xiàn)穩(wěn)中有升的態(tài)勢；VE價格有望穩(wěn)定。公司未來還將陸續(xù)挖掘維生素衍生品產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展機會；胡蘿卜素、斑蝥黃素未來增長可期。
無氟喹諾酮藥物奈諾未來有望成長為10億單品。公司左氧氟沙星氯化鈉注射液進入全國集采后銷售價格和毛利大幅下降；蘋果酸奈諾沙星（簡稱“奈諾”）目前具備原料藥、膠囊劑以及注射劑型，其中，2021年6月，蘋果酸奈諾沙星氯化鈉注射液獲批上市；該系列產(chǎn)品具備廣譜抗菌活性，主要用于治療社區(qū)獲得性肺炎。在新冠防疫政策調(diào)整之后，第一波感染快速達峰，感染新冠后的一部分人群在醫(yī)生的建議下使用了奈諾進行細菌感染性肺炎的預防，對奈諾的認識無論是從醫(yī)生層面或是從患者層面都有了相當程度的提升。去年，蘋果酸奈諾殺星注射劑首次進入醫(yī)保，公司1月16日在互動平臺表示，蘋果酸奈諾沙星制劑進入醫(yī)保后銷售量和銷售額增長較快。2022年奈諾銷售額增速達到30%以上，后續(xù)有望保持快速增長態(tài)勢。
近日注射用鹽酸萬古霉素獲得美國FDA新藥申請，意味著公司的全新注射劑生產(chǎn)平臺技術(shù)獲得FDA認可。公司鹽酸萬古霉素注射劑采用全新的注射劑生產(chǎn)方式，于2017年8月17日以505(b)(2)的形式向FDA遞交NDA申請，該申請是采用新處方、新生產(chǎn)工藝的新藥申請，與傳統(tǒng)凍干工藝先比，具備生產(chǎn)成本低，規(guī)格大等優(yōu)勢。根據(jù)IMS數(shù)據(jù)顯示，萬古霉素注射劑2021年全球銷售額約為6.102億美元，其中美國市場為2.087億美元；2022年1-6月全球銷售額3.183億美元，其中美國市場為1.133億美元。預計公司注射劑上市后有望快速放量。同時，這次鹽酸萬古霉素的獲批也超出了公司的預期，說明該技術(shù)平臺獲得了FDA的認可。后續(xù)公司將依托該技術(shù)平臺開發(fā)一系列適用于該工藝的多個制劑產(chǎn)品。后續(xù)產(chǎn)品的利潤率有望更高，獲批速度也將更快，海外制劑出口市場有望持續(xù)打開。
ADC平臺將陸續(xù)步入收獲期。公司與美國Ambrex公司合作布局的乳腺癌靶向藥Her2-ADC采用新一代非天然氨基酸定點耦聯(lián)ADC技術(shù)，比傳統(tǒng)ADC進一步增加了藥物療效并降低副作用發(fā)生率；預計今年6月完成乳腺癌適應癥III期臨床研究，明年上半年有望上市。針對其他適應癥的臨床研究還在穩(wěn)步推進，其第二個產(chǎn)品已進入一期臨床，后續(xù)該平臺管線內(nèi)的其他藥物也在陸續(xù)推進。
盈利預測。公司2022年、2023年、2024年每股收益分別為：0.54元，1.23元和1.58元，對應2月2日收盤價13.40元，動態(tài)PE分別為24.81倍，10.89倍和8.48倍，給予公司“買入”的投資評級。
風險提示：維生素價格大幅下跌，新藥研發(fā)及銷售不及預期
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