>> 浦銀國(guó)際-兆科眼科(6622.HK)低濃度阿托品研發(fā)穩(wěn)步推進(jìn)，核心資產(chǎn)重估空間大-230207
| 上傳日期： |
2023/2/9 |
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pdf 共6頁(yè) |
來(lái)源： |
浦銀國(guó)際 |
| 評(píng)級(jí)： |
買(mǎi)入 |
作者： |
丁政寧 |
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公司及其合作伙伴近期在NVK002（低濃度阿托品）上取得關(guān)鍵進(jìn)展，包括國(guó)內(nèi)III期完成入組、全球III期取得積極數(shù)據(jù)。2022年國(guó)內(nèi)6-22歲青少年近視患者數(shù)量達(dá)到1.5-2億，市場(chǎng)潛力巨大且價(jià)格敏感度低，NVK002在競(jìng)品中開(kāi)發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先。隨著板塊投資情緒恢復(fù)、眼科賽道長(zhǎng)期潛力重獲認(rèn)可，我們維持“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)和13.5港元目標(biāo)價(jià)。
低濃度阿托品進(jìn)展國(guó)內(nèi)前二，有望明年獲批：2022年7月，公司宣布其低濃度阿托品NVK002的兩項(xiàng)國(guó)內(nèi)III期注冊(cè)研究（1年MiniChamp橋接試驗(yàn)和2年China Champ試驗(yàn)）已完成病人入組。我們預(yù)計(jì)公司將于2H23完成Mini-Champ并基于試驗(yàn)結(jié)果向國(guó)內(nèi)監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交上市申請(qǐng)，若審批順利，產(chǎn)品有望于2024年底前正式獲批。合作伙伴Vyluma近期公布了全球3年CHAMP試驗(yàn)的積極數(shù)據(jù)，并計(jì)劃于1Q23向FDA提交上市申請(qǐng)。CHAMP試驗(yàn)結(jié)果顯示，NVK002在各項(xiàng)關(guān)鍵結(jié)果指標(biāo)上均顯著優(yōu)于安慰劑，包括應(yīng)答者分析、球鏡度數(shù)的基線平均變化以及36個(gè)月時(shí)的軸向長(zhǎng)度基線平均變化。相比目前常用的低濃度阿托品院內(nèi)制劑，NVK002具有保質(zhì)期長(zhǎng)（至少24個(gè)月）、可常溫保存、不含防腐劑等優(yōu)點(diǎn)，上市后有望快速替代院內(nèi)制劑的份額。我們預(yù)計(jì)NVK002有望成為國(guó)內(nèi)前二獲批上市的低濃度阿托品滴眼液，且與主要競(jìng)品的獲批時(shí)間差距較小，經(jīng)POS調(diào)整的國(guó)內(nèi)峰值銷(xiāo)售有望達(dá)到17億元。
環(huán)孢素A眼用凝膠注冊(cè)審評(píng)順利：公司近期宣布其環(huán)孢素A眼用凝膠通過(guò)了藥監(jiān)局的現(xiàn)場(chǎng)核查以及GMP符合性檢查，時(shí)間上符合我們的預(yù)期，我們預(yù)計(jì)產(chǎn)品有望于2024年初獲批上市。此前，用于治療中度至重度干眼癥的環(huán)孢素A眼用凝膠III期臨床（COSMO研究）已到達(dá)主要研究終點(diǎn)。雖然興齊和參天的環(huán)孢素滴眼液已進(jìn)入醫(yī)保談判目錄，但我們認(rèn)為，眼用凝膠可借助更低的給藥頻率和更高的使用舒適感快速打開(kāi)市場(chǎng)。
現(xiàn)金充足，無(wú)后續(xù)融資需求：截至2022年6月，公司賬上共有現(xiàn)金+定期存款19億元人民幣?？紤]到眼藥生產(chǎn)和臨床試驗(yàn)成本相對(duì)較低，我們預(yù)計(jì)公司短期內(nèi)研發(fā)費(fèi)用較為可控，現(xiàn)有現(xiàn)金儲(chǔ)備足以支持公司運(yùn)營(yíng)直至核心產(chǎn)品商業(yè)化后自由現(xiàn)金流轉(zhuǎn)正。
維持買(mǎi)入評(píng)級(jí)和目標(biāo)價(jià)：我們繼續(xù)采用r-NPV模型對(duì)公司產(chǎn)品管線進(jìn)行估值，加總后得到公司整體目標(biāo)估值73億港元，對(duì)應(yīng)13.5港元的目標(biāo)價(jià)；其中處于臨床中后期的環(huán)孢素A、NVK002、ZKY001和TAB014分別貢獻(xiàn)管線整體估值的21%、44%、21%和9%。我們認(rèn)為隨著港股創(chuàng)新藥板塊情緒逐步恢復(fù)、核心眼藥資產(chǎn)持續(xù)取得臨床和監(jiān)管進(jìn)展，公司價(jià)值仍有巨大重估空間，維持“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。
投資風(fēng)險(xiǎn)：創(chuàng)新藥研發(fā)及上市進(jìn)度延誤；商業(yè)化成績(jī)不及預(yù)期。
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