>> 開源證券-康樂衛(wèi)士(833575)北交所新股申購報告：HPV疫苗國產(chǎn)新勢力，抓住東亞病毒與男性適應(yīng)癥-230302
| 上傳日期： |
2023/3/2 |
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| 2639KB |
| 格式： |
pdf 共28頁 |
來源： |
開源證券 |
| 評級： |
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作者： |
諸海濱 |
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三大核心管線：三價HPV疫苗、九價HPV疫苗（男、女性適應(yīng)癥）
康樂衛(wèi)士成立于2008年，目前有十款在研疫苗，其中以三價、九價HPV疫苗作為核心，分別將于2026年與2028年左右上市。三價HPV疫苗采取性價比戰(zhàn)略，針對東亞感染特性將宮頸癌預(yù)防比率從70%提升至78%，與同屬低價次二價、四價疫苗競爭。九價女性HPV疫苗研發(fā)進度屬國內(nèi)第一梯隊，爭做國產(chǎn)替代先行者，產(chǎn)品效力與默沙東無明顯差異。男性尚無疫苗獲批。
HPV市場：預(yù)計2025年保守估計230億，樂觀值400億；2031年達(dá)600億
HPV疫苗市場規(guī)模主要由（1）接種人數(shù)、（2）接種率和（3）價格等參數(shù)相乘計算得出，2017-2020年，中國HPV疫苗市場規(guī)模從9.4億元增長至135.6億元，年均復(fù)合增長率達(dá)143.43%。目前已上市五款疫苗中默沙東占據(jù)90%市場份額，萬泰生物則在低價次市場成長性較高。較快增長期在2026年，而在此之前多方各持平臺期或穩(wěn)步上行觀點。適齡接種人群數(shù)量將由近年約6.5億人逐漸衰退至2030年約6億人；2020年女性接種率為3.61%，目標(biāo)60%-80%，前景廣闊。價格遵從價數(shù)又高到底排列，此外進口貴于國產(chǎn)。全球市場規(guī)模：2020-2025年預(yù)期CAGR 20.04%。
HPV及其疫苗研究較為成熟，短期消除接種劑次下降、納入免疫規(guī)劃的疑慮
人乳頭瘤病毒（Human Papillomavirus，HPV）是一種感染皮膚或黏膜細(xì)胞的無包膜小DNA病毒，嚴(yán)重者其誘發(fā)的宮頸癌是15-44歲女性中第二大惡性腫瘤。疫苗價數(shù)對應(yīng)了預(yù)防的HPV類型數(shù)量。研發(fā)階段目前采用大腸桿菌、酵母、桿狀病毒/昆蟲細(xì)胞三種表達(dá)系統(tǒng)進行制備，康樂采用的大腸桿菌路線工藝簡單、產(chǎn)能易放大和生產(chǎn)成本低，同時可控制內(nèi)毒素于標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)。橋接試驗則可將成年女性HPV疫苗推廣至未成年女性。因調(diào)整成本、供應(yīng)端等原因，未來接種趨勢9-14歲女性2劑次，其余人群3劑次，同時納入免疫規(guī)劃可能性較低。
估值情況：發(fā)行公告價格對應(yīng)PB 4.9X，P/R&D 27.1X均低于可比
按照本次發(fā)行公告價格42元/股、2021年研發(fā)費用21,827.79萬元、2021年凈資產(chǎn)121,525.34萬元計算，本次發(fā)行不超過7,000,000股（未考慮超額配售選擇權(quán)），對應(yīng)的發(fā)行后市研率為27.05倍、發(fā)行后市凈率為4.86倍，低于行業(yè)均值234.26X與17.34X。考慮到康樂的核心HPV疫苗管線產(chǎn)品效力與上市產(chǎn)品無異，預(yù)估上市時間也處于第一梯隊，同時采取了差異化競爭策略，建議謹(jǐn)慎申購。
風(fēng)險提示：新產(chǎn)品開發(fā)存在的風(fēng)險、未來一段時間內(nèi)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相對單一的風(fēng)險、HPV疫苗上市后商業(yè)化前景不及預(yù)期的風(fēng)險、新股破發(fā)風(fēng)險
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