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公司公布2022年年報(bào)：實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入2.12億元，同比增長651.4%；研發(fā)開支為7.43億元，同比減少3.1%；現(xiàn)金及銀行結(jié)余為14.92億元，同比減少14.4%；公司虧損8.83億元，同比增加12.8%。業(yè)績符合我們預(yù)期。
　　耐立克順利納入2022版國家醫(yī)保目錄，有望加速放量：自2021年11月上市起截至2022年底，耐立克累計(jì)銷售額1.82億元。耐立克是國內(nèi)唯一一款第三代格列衛(wèi)，市場競爭格局好；以17.4萬元左右的年治療費(fèi)用成功納入2022版國家醫(yī)保目錄，有望快速提升T315I突變?nèi)巳旱臐B透率；其用于治療一代和二代TKIs耐藥和/或不耐受的慢粒白血病患者的適應(yīng)癥有望在2023年上半年獲批上市，進(jìn)一步拓展適用人群；慢粒白血病患者生存期較長，需長期用藥，存量患者多；其治療費(fèi)城染色體陽性急淋白血病患者獲得CSCO指南推薦，市場潛力較大。以上多個(gè)因素驅(qū)動(dòng)耐立克加速放量。
　　APG-2575注冊臨床持續(xù)推進(jìn)，安全性和療效優(yōu)勢突出：APG-2575是全球第二、國內(nèi)首個(gè)進(jìn)入關(guān)鍵注冊臨床階段且具有明確療效的Bcl-2選擇性抑制劑，預(yù)計(jì)2023年完成關(guān)鍵注冊臨床患者入組，2024年上半年申報(bào)上市。與維奈克拉相比，APG-2575安全優(yōu)勢明顯，劑量爬坡更快，腫瘤溶解綜合征風(fēng)險(xiǎn)更低。APG-2575聯(lián)合BTK抑制劑治療R/RCLL/SLL的ORR高達(dá)98%，有潛力成為未來CLL/SLL患者主流的用藥方案，并進(jìn)一步增加了對外授權(quán)的可能性。
　　堅(jiān)守全球創(chuàng)新戰(zhàn)略，重點(diǎn)品種進(jìn)展獲國際認(rèn)可：公司9個(gè)已進(jìn)入臨床開發(fā)階段的1類小分子新藥，正在中國、美國、澳大利亞、歐洲及加拿大開展40多項(xiàng)I/II期臨床試驗(yàn)，獲得美國FDA授予的2項(xiàng)快速通道、2項(xiàng)兒童罕見病、16項(xiàng)孤兒藥資格認(rèn)定。在2022年ASH年會上獲得4項(xiàng)口頭報(bào)告和4項(xiàng)壁報(bào)展示。此外，公司正積極推動(dòng)耐立克和APG-2575在美國的注冊臨床。
　　盈利預(yù)測與投資評級：我們預(yù)計(jì)隨著耐立克銷售放量，公司收入將迅速增長，預(yù)計(jì)2023-2025年的營業(yè)收入分別為4.05/7.93/12.55億元?？紤]公司收入快速增長，首次覆蓋給于“買入”評級。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：臨床研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期，商業(yè)化進(jìn)展不及預(yù)期。