>> 方正證券-德琪醫(yī)藥(6996.HK)希維奧首個半年銷售額高達1.6億元，9款臨床階段產(chǎn)品未來可期-230329
| 上傳日期： |
2023/3/30 |
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| 格式： |
pdf 共4頁 |
來源： |
方正證券 |
| 評級： |
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作者： |
唐愛金 |
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事件：公司近日發(fā)布2022年年報，2022年實現(xiàn)營收1.6億余元，主要為塞利尼索在國內(nèi)的銷售收入。研發(fā)支出4.88億元，同比增長20.6%，銷售及分銷開支3.55億元，經(jīng)調(diào)整年內(nèi)虧損為5.50億元(不包括以權(quán)益結(jié)算并以股份為基礎(chǔ)的付款開支)，同比2021年虧損縮窄10.3%。截至2022年12月31日，公司的現(xiàn)金和銀行結(jié)余約18億人民幣。
點評：
（1）希維奧在多地成功上市，國內(nèi)首個半年銷售額達1.6億元
截止2022年12月，希維奧的產(chǎn)品收入達到1.6億人民幣，較2021年上漲5.6倍。截止目前，希維奧已在全球13個國家和地區(qū)獲批上市，德琪擁有權(quán)益并獲批上市包括中國大陸、澳大利亞、韓國、中國臺灣、新加坡。在馬來西亞、泰國、印度尼西亞等東盟地區(qū)和中國香港持續(xù)推進中。同時塞利尼索的適應(yīng)癥持續(xù)拓展：預計2023Q3在中國提交三線復發(fā)/難治性彌漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL）的補充上市申請（sNDA）；2024Q1提交二線多發(fā)性骨髓瘤（MM）。
?。?）ATG-008顯示二線及后線宮頸癌的“同類最佳”潛力，預計年內(nèi)確定注冊路徑
ATG-008是mTORC1/2雙靶點抑制劑，對于治療多種實體瘤均有一定療效，聯(lián)合特瑞普利單抗用于治療復發(fā)/轉(zhuǎn)移性宮頸癌的I/II期臨床初步數(shù)據(jù)顯示，無論患者的PD-L1表達狀態(tài)如何，客觀緩解率52.4%（針對PD-L1+患者，ORR達到77.8%），中位無進展生存期為5.5個月，療效優(yōu)異。
?。?）多管齊下，潛力產(chǎn)品陸續(xù)嶄露頭角
目前公司臨床試驗的產(chǎn)品共9款，其中亞太權(quán)益3款，全球權(quán)益6款，涉及藥物種類有小分子藥物、單抗、雙抗、ADC。其中ATG-101（PD-L1/4-1BB）已獲得治療胰腺癌孤兒藥資格認證，有望在2023年內(nèi)公布ATG-101、ATG-017 （ ERK1/2i ）、ATG-037(CD37i)和ATG-018(ATRi)臨床I期初步數(shù)據(jù)。
盈利預測：我們預計公司2023-2025年營業(yè)收入分別為3.5億、5.9億和9億；凈利潤分別為-3.74億、-2.85億和-1.8億，2023-2025年EPS分別為-0.55元、-0.42元和-0.27元，維持公司“推薦”投資評級。
風險提示：競爭格局變化超出預期；產(chǎn)品研發(fā)進展不及預期；產(chǎn)品銷售不及預期。
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