>> 光大證券-藥明巨諾-B(2126.HK)2022年年報點評：核心產(chǎn)品盈利能力顯著提升，持續(xù)關注相關適應癥臨床開發(fā)-230404
| 上傳日期： |
2023/4/4 |
大小： |
450KB |
| 格式： |
pdf 共4頁 |
來源： |
光大證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
林小偉 |
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事件：
公司發(fā)布2022年年度業(yè)績公告，實現(xiàn)營業(yè)收入1.46億元，同比+373.1%;毛利為0.59億元，同比+549.6%；毛利率提升至40.3%（21年毛利率為29.4%）；年末現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物13.83億元；凈虧損8.46億元（21年凈虧損7.02億元），其增加主要由于未實現(xiàn)外匯虧損以及2021年根據(jù)與Juno Therapeutics, Inc.訂立的B細胞成熟抗原許可協(xié)議終止確認“預付款認股權(quán)證”從而確認一次性非現(xiàn)金收入，而2022年并無產(chǎn)生該項收入。
點評：
核心產(chǎn)品倍諾達商業(yè)化進展順利、盈利能力顯著提升：
商業(yè)化進展順利：2022年公司共開具了165張倍諾達處方，為復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤（LBCL）患者完成了141例回輸。截至2022年12月31日，倍諾達已被列入56個商業(yè)保險產(chǎn)品及75個地方政府的補充醫(yī)療保險計劃，合共141名已回輸倍諾達的患者中，有34名患者（占已回輸患者人數(shù)的24%）獲得保險補償，保險賠付比例為38%至100%。此外，公司對各醫(yī)院進行了培訓，幫助醫(yī)生及護士全面了解倍諾達及從處方到回輸?shù)恼麄€過程。截至2022年12月31日，公司已為中國96家頂級醫(yī)院完成了評估及培訓，并認證該等醫(yī)院合資格施用倍諾達。
毛利率顯著提升：公司于2020年建立了降低制造成本的戰(zhàn)略，其中包括：
1）近期（1–2年）：實施減少原材料廢品及廢料的技術(shù)與程序，大幅降低成本；
2）中期（2–3年）：以國內(nèi)原材料替代進口原材料，進一步降低成本；
3）長期（3–5年）：實施新技術(shù)，簡化及╱或替代╱合并單元操作，從而降低原材料及勞動力成本；且有可能縮短生產(chǎn)周期，改善產(chǎn)品特性及臨床結(jié)果。
公司已于2022年成功執(zhí)行近期的成本削減計劃，使每批次的所銷售商品成本較2021年有所下降，單批次成本降低21%。目前，公司正在穩(wěn)步推進中期戰(zhàn)略，已成功獲得增加一項重要原料在國內(nèi)供應的批準。
持續(xù)挖掘倍諾達在相關適應癥的應用潛力，挑戰(zhàn)實體瘤：
22年公司研發(fā)開支為4.08億元，同比減少0.07億元，主要是由于實行成本削減計劃、原材料本地化及較少的研究批次數(shù)量，導致研發(fā)材料減少約人民幣0.25億元。上述因素的影響部分被折舊及攤銷增加約0.18億元所抵銷。目前，研發(fā)管線上多個在研藥品正有序推進中，圍繞核心平臺還將持續(xù)升級更優(yōu)的候選產(chǎn)品。
倍諾達在血液腫瘤臨床研究的探索上取得了重大進展：1）三線濾泡型淋巴瘤（FL）上市獲批；2）急性淋巴細胞白血?。╬ALL）IND以及二線LBCLIND獲批；3）啟動pALL注冊臨床試驗以及一線LBCLIIT臨床試驗；4）三線套細胞淋巴瘤（MCL）將于2023年底遞交上市申請。
倍諾達的使用范圍延伸至系統(tǒng)性紅斑狼瘡：1期臨床研究已啟動，IND申請已于2022年四季度遞交。
JWATM204/ JWATM214：在肝細胞癌領域的1期臨床試驗均已啟動。
盈利預測、估值與評級：公司是中國細胞治療行業(yè)的明星biotech，隨著核心產(chǎn)品倍諾達商業(yè)化進程推進、相關適應癥陸續(xù)開發(fā)、制造成本持續(xù)降低，其盈利能力將進一步提高，成為國內(nèi)CAR-T領域的先鋒企業(yè)。由于未來核心產(chǎn)品倍諾達的適應癥有望進一步擴大，銷售費用將持續(xù)增加，我們上調(diào)2023~2024年歸母年內(nèi)全面虧損總額分別為9.36/ 7.17億元（原預測為虧損8.66/6.04億元，分別上調(diào)8%/19%），新增預測2025年歸母年內(nèi)全面虧損總額為5.28億元。維持“買入”評級。
風險提示：新藥研發(fā)相關風險、研發(fā)費用持續(xù)增大面臨流動性風險、細胞治療產(chǎn)品在國內(nèi)市場接受度不及預期的風險。
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