>> 國元國際-東曜藥業(yè)-B(1875.HK)與智核生物合作進入核藥領(lǐng)域，CDMO空間廣闊-230425
| 上傳日期： |
2023/4/26 |
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| 格式： |
pdf 共2頁 |
來源： |
國元國際 |
| 評級： |
-- |
作者： |
林興秋 |
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事件：
公司近日與智核生物簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將進一步鞏固和深化合作，快速推進基于偶聯(lián)技術(shù)的放射性創(chuàng)新藥物的開發(fā)。
點評觀點：
公司CDMO實力進一步加強：
公司與智核生物達成戰(zhàn)略合作，共同賦能核素藥物的整體開發(fā)。東曜藥業(yè)擁有ADC核心偶聯(lián)工藝和放大生產(chǎn)的豐富經(jīng)驗以及技術(shù)優(yōu)勢，加上ADC關(guān)鍵質(zhì)量屬性的自主分析能力，可以提供抗體到ADC原液制劑一地化生產(chǎn)的一站式CDMO解決方案。智核生物具有自主知識產(chǎn)權(quán)的放射性藥物發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)平臺，研發(fā)管線已涵蓋10多個創(chuàng)新核素診斷和治療產(chǎn)品。此次合作會進一步鞏固公司在ADC領(lǐng)域CDMO的競爭優(yōu)勢，也為進入RDC領(lǐng)域提供有力保障，進一步加強公司在CDMO領(lǐng)域的全面競爭力。
CDMO發(fā)展迅速，競爭優(yōu)勢明顯：
2022年公司CDMO業(yè)務(wù)實現(xiàn)收入7254萬元，同比上升35%,在手訂單5200萬元，項目合計45個，ADC項目18個，單抗項目23個，化藥及其它4個，覆蓋臨床前到臨床III期不同階段。訂單主要來自ADC和單抗項目。公司CDMO業(yè)務(wù)競爭優(yōu)勢明顯：1）公司擁有核心偶聯(lián)工藝和放大的技術(shù)優(yōu)勢以及ADC關(guān)鍵質(zhì)量屬性的自主分析能力，在ADC領(lǐng)域位于國內(nèi)第一梯隊；2）產(chǎn)能、產(chǎn)線靈活，商業(yè)化布局完善，公司可針對客戶需求提供定制化服務(wù)，覆蓋小試、中試及商業(yè)化等不同規(guī)模，目前公司已建立了單抗原液和制劑、ADC原液、凍干制劑一體化生產(chǎn)及商業(yè)化車間，同時符合高標(biāo)準的質(zhì)量管理體系、滿足GMP標(biāo)準的商業(yè)化能力和合規(guī)性。
公司定位清晰，發(fā)展路徑明確
研發(fā)管線繼續(xù)推進，與兆科眼科合作的抗VEGF單抗TAB014Ⅲ期臨床試驗完成首例受試者入組；TAC020(創(chuàng)新靶點)正與和鉑醫(yī)藥進行聯(lián)合開發(fā)，目前進展順利。上市品種樸欣汀及替至安、美適亞2022年銷售3.04億元，提供了較好的現(xiàn)金流，公司首次實現(xiàn)了經(jīng)營凈現(xiàn)金流，達到5993萬元。在此基礎(chǔ)上，公司不斷拓展CDMO領(lǐng)域的優(yōu)勢，CDMO人數(shù)占總?cè)藬?shù)的77%，擁有博士11人，碩士75人。通過ADC的CDMO優(yōu)勢，未來有望實現(xiàn)快速增長。建議積極關(guān)注。
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