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>> 時(shí)富金融-新股報(bào)告:科倫博泰生物-B(06990.HK)-230629
上傳日期:   2023/6/29 大?。?/td>   493KB
格式:   pdf  共2頁 來源:   時(shí)富金融
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公司介紹
  科倫博泰生物是一家生物醫(yī)藥公司,自2016年註冊成立以來,一直致力於腫瘤學(xué)、免疫學(xué)及其他治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物的研發(fā)、製造及商業(yè)化。公司有兩款A(yù)DC藥物成為其核心產(chǎn)品,即SKB264及A166。SKB264是一款新型3期階段TROP2 ADC,定位為晚期單藥療法及早期聯(lián)合療法的一部分,用於治療各種晚期實(shí)體瘤。A166是一款用於治療晚期HER2+實(shí)體瘤的差異化NDA註冊階段HER2 ADC,定位為晚期單藥療法。截至最後實(shí)際可行日期,公司亦正在開發(fā)12項(xiàng)非核心臨床階段資產(chǎn)。
  截至二零二一至二零二二年十二月三十一日止年度,集團(tuán)的淨(jìng)虧損分別約為889.80百萬元人民幣及616.10百萬元人民幣。
  公司業(yè)務(wù)亮點(diǎn)
  內(nèi)部開發(fā)的ADC平臺「OptiDC」,擁有具競爭力的ADC藥物組合,可解決全球的醫(yī)療需求
  科倫博泰生物是開發(fā)ADC的先行者之一,在ADC開發(fā)方面積累了超過十年的經(jīng)驗(yàn)。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,公司是中國首批及全球少數(shù)建立內(nèi)部開發(fā)的ADC平臺(OptiDC)的生物製藥公司之一,該平臺為其在ADC整個(gè)生命週期的系統(tǒng)開發(fā)提供支持。公司的ADC平臺是其持續(xù)創(chuàng)新的引擎,並已通過被其深厚的超過十項(xiàng)ADC臨床及臨床前資產(chǎn)組合所驗(yàn)證。
  利用多平臺的技術(shù)專長,打造全面的抗腫瘤藥物管線,具有巨大的單藥和聯(lián)合用藥的潛力
  公司認(rèn)為「一刀切」的方法無法有效治療癌癥。鑒於癌癥的複雜性及異質(zhì)性,公司認(rèn)為為醫(yī)生配備全套抗腫瘤藥物,以更高的療效滿足不同患者的需求至關(guān)重要。有鑒於此,公司已建立涵蓋六款臨床階段候選藥物及多項(xiàng)臨床前資產(chǎn)的管線,連同ADC組合,通過針對當(dāng)今癌癥治療中已證實(shí)的主要作用機(jī)制和靶點(diǎn),系統(tǒng)性治療BC、NSCLC及GI癌癥等主要癌癥類型。
  有戰(zhàn)略性地佈局腫瘤以外的治療領(lǐng)域,針對擁有巨大需求的疾病市場
  科倫博泰生物開發(fā)由創(chuàng)新大分子和小分子資產(chǎn)組成的差異化非腫瘤產(chǎn)品管線,其中四款處於臨床階段。公司的非腫瘤管線覆蓋具有大量患者群體和醫(yī)療需求的各類疾病與病癥,包括RA、AA、CKD-aP、中重度哮喘及血栓栓塞等。A223具潛力成為中國首批國產(chǎn)小分子JAK1/2抑制劑之一。抑制JAK(為多種促炎細(xì)胞因子信號的關(guān)鍵介質(zhì))被證明對多種自身免疫性疾病有效,如RA及AA。RA是一種需要長期治療的常見自身免疫性疾病,於2022年,中國的患者人數(shù)達(dá)到約6.0百萬人及中國藥物市場規(guī)模達(dá)到人民幣174億元。
  風(fēng)險(xiǎn)
  公司的業(yè)務(wù)及前景很大程度上取決於其候選藥物的成功。倘若公司未能成功完成候選藥物的臨床開發(fā)、獲得監(jiān)管批準(zhǔn)或?qū)崿F(xiàn)商業(yè)化,或倘若公司的上述活動(dòng)出現(xiàn)嚴(yán)重延誤或成本超支,則公司的業(yè)務(wù)及前景可能將會受到重大不利影響。
  公司可能面臨激烈的競爭及快速的技術(shù)變革,且競爭對手可能開發(fā)比其更先進(jìn)或更有效的類似療法,這可能會對公司的財(cái)務(wù)狀況及成功將候選藥物商業(yè)化的能力造成不利影響。
  臨床開發(fā)是一個(gè)耗時(shí)耗資的過程,且結(jié)果並不確定,早期研究及試驗(yàn)結(jié)果未必能預(yù)測未來的試驗(yàn)結(jié)果
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