>> 德邦證券-百心安(2185.HK)國內(nèi)RDN先行者，24年有望獲批放量-230819
| 上傳日期： |
2023/8/19 |
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| 2691KB |
| 格式： |
pdf 共21頁 |
來源： |
德邦證券 |
| 評級： |
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作者： |
陳鐵林,劉闖,王艷 |
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百心安是國內(nèi)領(lǐng)先的創(chuàng)新介入式心血管裝置公司，專注于全降解支架（BRS）以及腎神經(jīng)阻斷（RDN）兩種療法的研發(fā)。公司核心在研產(chǎn)品管線創(chuàng)新性足、適應(yīng)人群廣、市場空間大，且研發(fā)進展領(lǐng)先。2024年有望成為公司商業(yè)化元年。
RDN-Iberis產(chǎn)品：高血壓介入治療百億市場，有望國內(nèi)率先獲批。中國共有超3億高血壓患者。藥物治療+生活方式干預(yù)為目前唯二的治療方式，但藥物存在依從性低的問題，同時存在數(shù)量相當(dāng)龐大的耐藥人群，導(dǎo)致中國高血壓患者的控制率僅為18%，新的治療方式迫在眉睫。高血壓介入治療臨床歷史悠久，其中腎神經(jīng)射頻消融詢證依據(jù)最堅實，也是目前最有效、臨床證據(jù)最充分的高血壓非藥物治療方式。目前中美均未有商業(yè)化產(chǎn)品上市，今年8月FDA專家小組會即將落地，RDN在美獲批進展有望加速。百心安的RDN產(chǎn)品Iberis已于2023年完成臨床并于23Q2提交注冊申請，為國內(nèi)進展最快的RDN廠商之一。如進展順利，有望在2024年獲批。Iberis為全球唯一可以提供兩種介入方式的腎動脈消融產(chǎn)品，且具備較細的導(dǎo)管鞘尺寸，有望憑借先發(fā)優(yōu)勢和強有力的產(chǎn)品性能迅速搶占市場。
BRS-Bioheart產(chǎn)品：第二代全降解支架，同樣有望成為國內(nèi)首個獲批。經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)（PCI）是目前治療冠脈疾病最常見和主流的方法之一。近年來我國PCI手術(shù)滲透率增幅較快，2021年大陸地區(qū)共完成116萬例PCI手術(shù)。其中全降解支架作為最新一代的冠脈支架技術(shù)，憑借優(yōu)異的性能滲透率逐步提升，2016-2019年，全球PCI手術(shù)中全降解支架的使用占比從2.2%增長至2.5%，但目前我國的全降解支架使用仍處于起步階段，第二代全降解支架相比第一代性能有所提升，但第二代市場還較為空白。百心安作為率先布局第二代的國內(nèi)廠商，有望在2024年實現(xiàn)獲批。
盈利預(yù)測與投資建議：公司兩大即將商業(yè)化的產(chǎn)品均具備較大市場空間，考慮到兩個產(chǎn)品均為前沿的創(chuàng)新產(chǎn)品，且目前國內(nèi)無同類商業(yè)化產(chǎn)品上市，我們對于這兩個產(chǎn)品的測算是出于較為保守的考慮。通過DCF計算，公司對應(yīng)股權(quán)價值為32億元，對應(yīng)股價為13.05元人民幣，即14.04港元，首次覆蓋，給予“買入”評級。
風(fēng)險提示：產(chǎn)品上市進展不及預(yù)期；集采降價風(fēng)險；上市后銷售不及預(yù)期
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