>> 華鑫證券-百奧泰(688177)公司事件點(diǎn)評(píng)報(bào)告：生物類似物出口突破在即-230825
| 上傳日期： |
2023/8/25 |
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pdf 共5頁(yè) |
來(lái)源： |
華鑫證券 |
| 評(píng)級(jí)： |
買入（首次） |
作者： |
胡博新 |
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事件
百奧泰股份發(fā)布2023年半年報(bào)業(yè)績(jī)公告：公司發(fā)布2023年半年度報(bào)告，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3.147億元，同比增長(zhǎng)37.41%；歸母凈利潤(rùn)為-2.536億元，基本每股收益-0.61元/股。
投資要點(diǎn)
▌托珠單抗新上市，阿達(dá)木單抗繼續(xù)增長(zhǎng)
2023年1月公司獲得托珠單抗的新藥證書，國(guó)內(nèi)生物類似物產(chǎn)品線由2個(gè)增加至3個(gè)，截止截至2023年6月30日，托珠單抗已在全國(guó)三十余省完成掛網(wǎng)和醫(yī)保落地，銷售渠道覆蓋全國(guó)各大連鎖藥房及90多家各省級(jí)商業(yè)公司和100多家醫(yī)院終端。相對(duì)于已原研藥，公司的托珠單抗具有顯著的價(jià)格優(yōu)勢(shì)。阿達(dá)木單抗是公司首個(gè)獲批生物類似物，2022年銷售收入確認(rèn)超過(guò)3億元，報(bào)告期其內(nèi)保持平穩(wěn)增長(zhǎng)。目前阿達(dá)木單抗依靠自有銷售團(tuán)隊(duì)已覆蓋全國(guó)銷售網(wǎng)點(diǎn)。
▌出口規(guī)范市場(chǎng)突破在即
公司是國(guó)內(nèi)最早布局國(guó)際規(guī)范市場(chǎng)的生物藥企業(yè)之一，共有2款產(chǎn)品（BAT1706貝伐珠單抗和BAT1806托珠單抗）已向美國(guó)FDA和歐洲EMA遞交上市許可申請(qǐng)，5款產(chǎn)品（ BAT2206、BAT4406F、BAT2506、BAT5906、BAT2306）處于III期臨床研究。按照目前FDA現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證進(jìn)度，我們預(yù)計(jì)BAT1706和BAT1806在2023年年底獲得FDA批準(zhǔn)上市，2024年獲得歐盟上市。市場(chǎng)化方面，公司已分別和Biogen International、Sandoz AG就BAT1806和BAT1706達(dá)成了許可協(xié)議。
▌ADC藥物依托新技術(shù)平臺(tái)起步
公司是國(guó)內(nèi)最早布局ADC藥物研發(fā)企業(yè)之一，在整合可剪切連接子、拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑等新技術(shù)后，目前已開(kāi)發(fā)了5個(gè)ADC藥物并推向臨床階段，其中BAT8006臨床進(jìn)展最快，預(yù)計(jì)2024年獲得2期臨床的結(jié)果。BAT8006已有同靶點(diǎn)的一代ADC藥物獲得美國(guó)FDA許可上市，該靶點(diǎn)在多種實(shí)體腫瘤如卵巢癌、肺癌、子宮內(nèi)膜癌和乳腺癌中過(guò)表達(dá)。公司采用3代ADC技術(shù)的開(kāi)發(fā)平臺(tái)，其獲得安全性和療效更值得期待。
▌?dòng)A(yù)測(cè)
依靠托珠單抗國(guó)內(nèi)銷售增長(zhǎng)和2024年美國(guó)規(guī)范市場(chǎng)的突破，我們預(yù)測(cè)2023-2025年公司收入分別為6.16、10.99、16.23億元；隨著海外出口突破，到2025年公司有望扭虧，我們預(yù)測(cè)2023-2025年歸母凈利潤(rùn)分別為-4.62、-1.93、1.01億元，EPS分別為-1.12、-0.47、0.24元，當(dāng)前股價(jià)對(duì)應(yīng)PE分別為-24.2、-57.9、110.5倍，公司是國(guó)內(nèi)最早布局生物類似物出口的企業(yè)，若通過(guò)美國(guó)和歐洲藥監(jiān)局許可并上市，將具有里程碑意義，首次覆蓋，給予“買入”投資評(píng)級(jí)。
▌風(fēng)險(xiǎn)提示
醫(yī)療反腐對(duì)儀器銷售的影響，F(xiàn)DA現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證的不確定性，海外規(guī)范市場(chǎng)拓展的不確定性等風(fēng)險(xiǎn)。
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