>> 中信建投-樂普醫(yī)療(300003)高基數(shù)下業(yè)績短期承壓，研發(fā)項目穩(wěn)步推進-230917
| 上傳日期： |
2023/9/17 |
大小： |
539KB |
| 格式： |
pdf 共7頁 |
來源： |
中信建投 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
賀菊穎,王在存,李虹達 |
| 下載權(quán)限： |
此報告為加密報告，僅限高級會員查看 |
|
|
核心觀點
上半年業(yè)績低于預(yù)期，高基數(shù)下公司業(yè)績短期承壓。短期醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)要求提升可能對行業(yè)手術(shù)量和耗材、藥品使用需求帶來一定不確定因素，但隨著公司的新產(chǎn)品陸續(xù)獲批和進院，公司常規(guī)器械業(yè)務(wù)仍有望保持穩(wěn)健增長，消費醫(yī)療類產(chǎn)品有望成為新的增長點；中長期來看，公司持續(xù)加大研發(fā)投入，豐富的研發(fā)管線有望貢獻長期成長動力。公司作為國內(nèi)心血管平臺型企業(yè)，在研發(fā)、銷售、品牌等方面的優(yōu)勢有望持續(xù)體現(xiàn)。
事件
公司發(fā)布2023年半年報
2023年8月25日，樂普醫(yī)療發(fā)布2023年半年報。公司2023年上半年實現(xiàn)營收43.01億元（-19.35%），歸母凈利潤9.61億元（-24.17%），扣非歸母凈利潤9.05億元（-28.38%）。EPS為0.52元/股。
簡評
去年同期新冠抗原等產(chǎn)品高基數(shù)下，上半年業(yè)績承壓
公司2023年上半年實現(xiàn)營收43.01億元（-19.35%），歸母凈利潤9.61億元（-24.17%），扣非歸母凈利潤9.05億元（-28.38%）。Q2單季度營收18.64億元（-33.05%），歸母凈利潤3.65億元（-49.55%），扣非歸母凈利潤3.42億元（-52.19%）。公司上半年業(yè)績低于預(yù)期，收入及利潤同比下降預(yù)計主要由于器械板塊上年同期新冠抗原、PCR設(shè)備等產(chǎn)品存在高基數(shù)的影響，此外藥品板塊受氯吡格雷在江蘇地區(qū)未續(xù)約的影響，出現(xiàn)一定下滑。
器械板塊常規(guī)業(yè)務(wù)平穩(wěn)增長，藥品板塊有所下滑
分產(chǎn)品線來看，上半年醫(yī)療器械板塊收入20.16億元（-32.58%）。其中，心血管植介入創(chuàng)新產(chǎn)品組合收入同比增長13.27%，外科麻醉業(yè)務(wù)收入同比增長21.16%。不考慮新冠抗原和PCR相關(guān)設(shè)備，醫(yī)療器械板塊常規(guī)業(yè)務(wù)Q1同比增長5.6%，Q2同比增長14%，上半年增長10%以上。上半年藥品板塊收入15.99億元（-8.50%）。其中制劑收入14.04億元（-8.45%），原料藥收入1.95億元（-8.92%），制劑同比下降主要由于氯吡格雷在江蘇省集采續(xù)約中未續(xù)約，且流通公司有部分庫存需要消化計提。醫(yī)療服務(wù)及健康管理板塊收入6.86億元（+15.23%）。
展望下半年，我們預(yù)計醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)要求提升短期可能對行業(yè)手術(shù)量和耗材、藥品使用需求帶來一定不確定因素。但隨著FFR、外周切割球囊的陸續(xù)入院，冠脈聲波球囊、可降解PFO等新產(chǎn)品在下半年的陸續(xù)獲批，剔除疫情相關(guān)產(chǎn)品的常規(guī)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)仍有望保持穩(wěn)健增長。全年來看器械、藥品的基本盤仍然保持穩(wěn)健，醫(yī)療服務(wù)及健康管理板塊在皮膚科產(chǎn)品、OK鏡等新產(chǎn)品陸續(xù)放量的推動下，有望保持快速增長。
器械板塊研發(fā)項目穩(wěn)步推進，藥品板塊重點布局GLP-1方向
2023年上半年公司在心血管植介入器械研發(fā)方面，有3款產(chǎn)品取得NMPA注冊證，19款產(chǎn)品提交注冊申報，其中13款產(chǎn)品已獲國家藥監(jiān)局受理，6款產(chǎn)品等待國家藥監(jiān)局GMP審核，2款產(chǎn)品提交申報“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查”程序。其中：
1）冠脈領(lǐng)域：脈沖聲波球囊、耐高壓乳突球囊、棘突球囊已提交注冊申請，處于補充資料階段；錨定球囊注冊申請準(zhǔn)備中；雷帕霉素藥物灌注系統(tǒng)已完成臨床入組，處于臨床隨訪階段。
2）結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域：可降解房間隔缺損封堵器已完成臨床試驗，于2023年Q2遞交注冊申請，預(yù)計2024年Q3獲批上市；可降解PFO處于注冊階段，預(yù)計2023年內(nèi)獲批；可降解左心耳封堵器完成型檢和動物實驗，進入臨床入組階段；射頻穿刺儀和一次性射頻房間隔穿刺針已提交注冊申請。
3）其他心血管耗材：外周脈沖聲波球囊已提交注冊申請；膝上PTA藥物球囊、膝下PTA藥物球囊已完成臨床入組，分別處于結(jié)題和隨訪階段；腎動脈去神經(jīng)超聲消融導(dǎo)管/設(shè)備、房顫冷凍球囊導(dǎo)管/設(shè)備、植入式腦深部神經(jīng)刺激器處于臨床入組階段
藥品板塊研發(fā)方向主要聚焦在GLP-1生物類似物及三靶點GLP-1類產(chǎn)品。甘精胰島素原料及注射液CDE技術(shù)審評已完成，中檢院復(fù)核檢驗已完成；度拉糖肽正進行III期臨床研究；司美格魯肽完成中試生產(chǎn)驗證，預(yù)計明年一季度申報IND。公司與上海民為生物達成里程碑條件的控股協(xié)議，其GLP-1/GCGR/GIP-Fc融合蛋白三靶點藥物MWN101是同靶點國內(nèi)首個獲得臨床批件的產(chǎn)品，目前進行臨床I期研究。
持續(xù)拓展消費醫(yī)療領(lǐng)域，醫(yī)療服務(wù)及健康管理業(yè)務(wù)穩(wěn)健增長
上半年醫(yī)療服務(wù)及健康管理板塊實現(xiàn)收入6.86億元，同比增長15.23%。合肥心血管醫(yī)院上半年營業(yè)收入同比增長70%。在健康管理領(lǐng)域，公司重視AI在醫(yī)療領(lǐng)域的運用，重點研發(fā)慢病患者生命指征監(jiān)測、血液生物標(biāo)志物檢測、心血管植介入相關(guān)醫(yī)學(xué)影像學(xué)應(yīng)用這三大領(lǐng)域產(chǎn)品。多參數(shù)無創(chuàng)血糖儀已提交注冊申請，是現(xiàn)階段國內(nèi)第一款具有高靈敏度，搭載人工智能算法的無創(chuàng)血糖檢測儀。植入式CGM已完成臨床，預(yù)計2023年Q4初申報。
在消費醫(yī)療方面，公司持續(xù)拓展眼科、齒科及皮膚科產(chǎn)品銷售渠道。上半年公司5款皮膚科產(chǎn)品（聚乳酸真皮注射填充劑、注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠、注射用透明質(zhì)酸鈉溶液、注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液、含聚左旋乳酸的交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠）推進到臨床階段，2款眼科產(chǎn)品（角膜塑形鏡（菁眸）、角膜透氣接觸鏡（菁眸））取
|
|
