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>> 財(cái)通證券-奧賽康(002755)仿制藥集采影響見底,創(chuàng)新藥管線將迎收獲期-231216
上傳日期:   2023/12/17 大?。?/td>   1731KB
格式:   pdf  共27頁 來源:   財(cái)通證券
評級:   增持(首次) 作者:   張文錄,彭英騏
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集采影響基本出清,存量業(yè)務(wù)或底部反轉(zhuǎn):歷經(jīng)多年發(fā)展,奧賽康已實(shí)現(xiàn)對消化、抗腫瘤、慢性病、抗感染四個(gè)治療領(lǐng)域的覆蓋。其絕大多數(shù)存量大品類仿制藥已被集采,僅剩奈達(dá)鉑和右雷佐生有集采預(yù)期,未來可預(yù)見的影響有限,隨著醫(yī)保放量,存量業(yè)務(wù)有望迎來底部反轉(zhuǎn)。
  IL-15領(lǐng)域前瞻布局,兩款前藥已進(jìn)入臨床階段:IL-15于1994年被首次發(fā)現(xiàn),因其低毒、較弱的Treg細(xì)胞刺激效應(yīng)、NK和CD8+T細(xì)胞擴(kuò)增能力受到業(yè)界廣泛關(guān)注,但因半衰期短、安全性差等原因限制其開發(fā)。公司IL-15產(chǎn)品使用遮蔽肽+可裂解連接子避免cytokine sink同時(shí)精準(zhǔn)定位到腫瘤微環(huán)境(TME)。公司通過自主開發(fā)的細(xì)胞因子前藥技術(shù)平臺SmartKine開發(fā)出2款FIC細(xì)胞因子前藥ASKG315(IL-15)及ASKG915(IL-15/PD-1),均已進(jìn)入臨床階段,有望覆蓋現(xiàn)有PD-1單藥療法療效不佳的多個(gè)癌種。
  3款核心資產(chǎn)步入臨床后期,即將進(jìn)入管線收獲期:ASKB589的初步數(shù)據(jù)展示亮眼的抗腫瘤活性,或?qū)laudin18.2中高表達(dá)(≥40%的2+及以上染色)有效。臨床Ⅱ期擴(kuò)組研究ASKB589聯(lián)合CAPOX治療(二聯(lián))的cORR、DCR分別達(dá)到79.2%、95.8%。ASKB589聯(lián)合PD-1聯(lián)合CAPOX治療(三聯(lián))已于國內(nèi)獲批Ⅲ期臨床批件,預(yù)計(jì)最快2023年12月完成首例患者入組;從Shield TX(UK)Limited引進(jìn)的麥芽酚鐵較國內(nèi)口服以及靜脈鐵劑差異化明顯,Ⅲ期臨床推進(jìn)順利,預(yù)計(jì)24年H2報(bào)產(chǎn),有望于未來實(shí)現(xiàn)雙跨;利厄替尼的新藥上市申請正在發(fā)補(bǔ)隊(duì)列中,預(yù)計(jì)其2L適應(yīng)癥將于2024年H2獲批上市。聯(lián)用c-MET抑制劑,或打開產(chǎn)品第二成長曲線。
  投資建議:仿制藥存量業(yè)務(wù)見底,3款創(chuàng)新藥核心資產(chǎn)已進(jìn)入Ⅲ期臨床,我們預(yù)計(jì)公司2023-2025年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入分別達(dá)到14.56/16.38/18.24億元,首次覆蓋,給予“增持”評級。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:臨床試驗(yàn)進(jìn)度及結(jié)果存在不確定性;藥品獲批存在不確定性;藥品商業(yè)化存在不確定性;政策不確定性風(fēng)險(xiǎn)等。
  
奧賽康股票研究報(bào)告
 
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