>> 太平洋證券-來凱醫(yī)藥-B(2105.HK)聚焦腫瘤和代謝領(lǐng)域的創(chuàng)新先鋒-240113
| 上傳日期： |
2024/1/15 |
大小： |
3448KB |
| 格式： |
pdf 共37頁 |
來源： |
太平洋證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
周豫,霍亮 |
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來凱醫(yī)藥（2105.HK）是一家科學(xué)驅(qū)動(dòng)、處于臨床階段的生物醫(yī)藥科技公司，成立于2016年。核心產(chǎn)品AKT抑制劑LAE002首發(fā)適應(yīng)癥卵巢癌即將完成頂線數(shù)據(jù)讀出，自研產(chǎn)品LAE102為具有增肌減脂潛力的ActIIRA單抗，相較競品擁有更好的選擇性。我們認(rèn)為來凱醫(yī)藥的投資邏輯如下：
AKT靶點(diǎn)成藥性已獲完全驗(yàn)證，LAE002適應(yīng)癥選擇高度差異化，國內(nèi)進(jìn)度領(lǐng)先
1）AKT抑制劑成藥性已獲完全驗(yàn)證：阿斯利康的AKT抑制劑capivasertib于2023年11月獲FDA批準(zhǔn)上市；
2）LAE002的首發(fā)適應(yīng)癥PROC為獨(dú)家，頂線數(shù)據(jù)即將讀出：來凱醫(yī)藥選擇鉑耐藥卵巢癌（PROC）作為LAE002首發(fā)適應(yīng)癥，該適應(yīng)癥進(jìn)度全球第一，有望近期讀出頂線數(shù)據(jù)；
3）LAE002的2LHR+/HER-乳腺癌即將啟動(dòng)3期臨床，安全性具有優(yōu)勢：LAE002臨床進(jìn)度僅次于capivasertib，在1b期臨床結(jié)果表現(xiàn)出更優(yōu)的安全性。
ActRII單抗增肌減脂市場空間廣闊，LAE102有成為BIC潛力
1）GLP-1受體激動(dòng)劑降低的體重約40%來自瘦體重，ActRII單抗有望解決這一痛點(diǎn)：阻斷ActRII信號可同時(shí)減少脂肪堆積并促進(jìn)肌肉增加。禮來在Versanis的ActRII單抗Bimagrumab完成Ph2臨床入組后即以19.25億美金收購該公司；
2）LAE102選擇性抑制ActRIIA，安全性有潛在優(yōu)勢：來凱高管團(tuán)隊(duì)具有豐富的代謝疾病研究經(jīng)驗(yàn)，LAE102即是公司自主研發(fā)的全球首創(chuàng)ActRIIA選擇性抗體，相較于Bimagrumab有望提升安全性；目前該管線已進(jìn)入臨床階段。
2024年潛在催化劑
LAE002重要里程碑
1）鉑耐藥卵巢癌：預(yù)計(jì)2024Q1注冊臨床頂線數(shù)據(jù)讀出；
2）HR+/HER2-乳腺癌：預(yù)計(jì)2024年中國3期完成首例患者入組；
3）三陰乳腺癌：預(yù)計(jì)2024年中國1期數(shù)據(jù)讀出。
LAE102重要里程碑
1）預(yù)計(jì)2024年中國IND獲批；
2）同類產(chǎn)品Bimagrumab的2b期數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)2024H2讀出。
風(fēng)險(xiǎn)提示
研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)；醫(yī)保談判不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)；醫(yī)藥行業(yè)政策超預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)
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