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>> 太平洋證券-生物醫(yī)藥Ⅱ行業(yè)周報(bào):CDE發(fā)布2則仿制藥CMC指導(dǎo)原則-240223
上傳日期:   2024/2/23 大?。?/td>   375KB
格式:   pdf  共3頁 來源:   太平洋證券
評級:   看好 作者:   周豫
下載權(quán)限:   無限制-登錄即可下載
市場表現(xiàn):
  2024年2月22日,醫(yī)藥板塊漲幅+0.48%,跑輸滬深300指數(shù)0.38pct,漲跌幅居申萬31個(gè)子行業(yè)第26名。各醫(yī)藥子行業(yè)中,醫(yī)藥流通(+1.68%)、疫苗(+1.22%)、醫(yī)療研發(fā)外包(+0.62%)表現(xiàn)居前,醫(yī)療設(shè)備(-1.24%)、線下藥店(-0.30%)、醫(yī)療耗材(-0.12%)表現(xiàn)居后。個(gè)股方面,日漲幅榜前3位分別為粵萬年青(+13.03%)、大理藥業(yè)(+10.08%)、萬泰生物(+9.99%);跌幅榜前3位為海泰新光(-2.99%)、東阿阿膠(-2.53%)、迪瑞醫(yī)療(-2.45%)。
  行業(yè)要聞:
  2月22日,CDE發(fā)布《低分子量肝素類仿制藥藥學(xué)研究與評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》、《胃食管反流病治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》(征求意見稿),可進(jìn)一步完善低分子量肝素類仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)要求和規(guī)范胃食管反流病治療藥物臨床試驗(yàn)。
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  公司要聞:
  麗珠集團(tuán)(000513):公司發(fā)布公告,全資子公司麗珠研究所收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)JP-1366片開展臨床試驗(yàn),適應(yīng)癥為反流性食管炎。
  智飛生物(300122):公司發(fā)布公告,擬使用自有資金以集中競價(jià)交易方式回購部分公司股份,回購總金額為3-5億元,回購價(jià)格不超過人民幣75元/股,將用于注銷并減少公司注冊資本。
  恒瑞醫(yī)藥(600276):公司發(fā)布公告,近日子公司盛迪醫(yī)藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于阿得貝利單抗注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展臨床試驗(yàn)。
  翰宇藥業(yè)(300199):公司發(fā)布公告,近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的特立帕肽注射液《受理通知書》,該藥是一種人甲狀旁腺激素重組多肽衍生物,適用于有骨折高發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥的治療。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:新藥研發(fā)及上市不及預(yù)期;政策推進(jìn)超預(yù)期;市場競爭加劇風(fēng)險(xiǎn)
  
 
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