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行業(yè)核心觀點(diǎn)：
　　新版中藥注冊(cè)分類發(fā)布、符合中醫(yī)藥特色的審評(píng)審批體系不斷完善，企業(yè)對(duì)中藥新藥研發(fā)積極性提高。通過對(duì)中藥受理批準(zhǔn)數(shù)據(jù)季度梳理，跟蹤中藥新藥研發(fā)、上市情況。2024Q1，中藥新藥NDA申報(bào)熱情延續(xù)，獲批上市品種數(shù)量是2023年全年的45%，建議關(guān)注中藥新藥布局領(lǐng)先的上市公司。
　　投資要點(diǎn)：
　　中藥新藥上市申請(qǐng)熱情延續(xù)：2024Q1，中藥新藥IND受理數(shù)量為2023年全年的21%，NDA受理數(shù)量為2023年全年的42%，中藥生產(chǎn)企業(yè)上市申請(qǐng)熱情延續(xù)。
　　中藥新藥上市獲批加速。2024Q1，4個(gè)中藥新藥品種獲批上市，數(shù)量是2023年全年的45%，顯示中藥新藥上市獲批進(jìn)一步提速。
　　中藥研發(fā)注冊(cè)分類較為聚焦。新版《中藥注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求》將中藥分為1類中藥創(chuàng)新藥、2類中藥改良型新藥、3類古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、同名同方藥四個(gè)大類，前三類屬于中藥新藥。其中，1類新藥細(xì)分為1.1/1.2/1.3類，2類新藥細(xì)分為2.1/2.2/2.3/2.4類,3類新藥細(xì)分為3.1/3.2類。從受理和獲批數(shù)據(jù)看，中藥新藥聚焦1.1類、2.3類和3.1類。
　　投資建議：2020版中藥注冊(cè)分類強(qiáng)調(diào)“以患者為中心、臨床價(jià)值為導(dǎo)向”的評(píng)審理念、3.1類古代經(jīng)典名方復(fù)方制劑審評(píng)免臨床直接申報(bào)上市，縮短研發(fā)周期和審批周期、符合中藥研發(fā)特點(diǎn)的“三結(jié)合”審評(píng)證據(jù)體系等一系列頂層政策設(shè)計(jì)，中藥企業(yè)的新藥研發(fā)熱情得到促進(jìn)。研發(fā)管線的豐富有望未來擴(kuò)大中藥企業(yè)收入，建議關(guān)注中藥新藥布局領(lǐng)先的上市公司。
　　風(fēng)險(xiǎn)因素：上市/臨床研究申請(qǐng)審評(píng)結(jié)果不達(dá)預(yù)期、研發(fā)進(jìn)展不達(dá)預(yù)期等。