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>> 西南證券-澤璟制藥(688266)2023年年報(bào)點(diǎn)評(píng):商業(yè)化穩(wěn)步推進(jìn),期待杰克替尼上市-240423
上傳日期:   2024/4/24 大?。?/td>   1193KB
格式:   pdf  共6頁(yè) 來(lái)源:   西南證券
評(píng)級(jí):   -- 作者:   杜向陽(yáng),湯泰萌
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事件:公司發(fā)布2023年度報(bào)告,報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3.9億元(+27.8%)。
  多納非尼商業(yè)化穩(wěn)步推進(jìn),覆蓋面持續(xù)擴(kuò)大。多納非尼商業(yè)化穩(wěn)步推進(jìn),2023年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3.9億元(+27.8%)。醫(yī)保準(zhǔn)入醫(yī)院和雙通道藥房覆蓋面持續(xù)擴(kuò)大,截至2023年12月31日已進(jìn)入醫(yī)院979家、覆蓋醫(yī)院1696家、覆蓋藥房844家,多納非尼片在全國(guó)的覆蓋范圍進(jìn)一步擴(kuò)大,為后續(xù)銷(xiāo)售持續(xù)放量奠定基礎(chǔ)。
  重組人凝血酶獲批上市,商業(yè)化合作落地。重組人凝血酶于2023年12月26日獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,用于“成人經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)外科止血技術(shù)控制出血無(wú)效或不可行,促進(jìn)手術(shù)創(chuàng)面滲血或毛細(xì)血管和小靜脈出血的止血”。公司于2023年12月與遠(yuǎn)大生命科學(xué)集團(tuán)有限公司全資子公司遠(yuǎn)大生命科學(xué)(遼寧)有限公司簽署了《重組人凝血酶獨(dú)家市場(chǎng)推廣服務(wù)協(xié)議》,已收到商業(yè)化合作首付款2.6億。我們認(rèn)為,重組人凝血酶憑借快速止血的特點(diǎn)和安全性的優(yōu)勢(shì),具備廣泛應(yīng)用于外科止血的巨大潛力。
  積極推進(jìn)杰克替尼片新藥上市審評(píng),提前布局商業(yè)化工作。杰克替尼的中、高危骨髓纖維化NDA申請(qǐng)已于2022年10月16號(hào)獲得受理,Ⅲ期試驗(yàn)顯示杰克替尼治療中、高危骨髓纖維化24周時(shí)脾臟體積較基線縮小≥35%的受試者比例(SVR35)達(dá)72.3%,與對(duì)照組羥基脲(17.4%)相比有效性和安全性優(yōu)勢(shì)明顯。針對(duì)杰克替尼片獲批后的商業(yè)化工作,公司提前積極布局,在現(xiàn)有商業(yè)化團(tuán)隊(duì)核心骨干架構(gòu)的基礎(chǔ)上,新增招聘擅長(zhǎng)血液病領(lǐng)域的市場(chǎng)、醫(yī)學(xué)和銷(xiāo)售推廣的優(yōu)秀人才。
  盈利預(yù)測(cè):隨著重組人凝血酶和杰克替尼的落地,多納非尼商業(yè)化的穩(wěn)步推進(jìn),公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)動(dòng)力充足,預(yù)計(jì)公司2024-2026年收入分別為8.6、12和18.7億元。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:研發(fā)進(jìn)展或不及預(yù)期、核心品種商業(yè)化進(jìn)展或不及預(yù)期、政策風(fēng)險(xiǎn)。
 
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