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 AK104：以末線宮頸癌為起點(diǎn)成為全球首個(gè)免疫雙抗，線數(shù)前移1L宮頸癌、大適應(yīng)癥全人群1L胃癌III期已完成。AK104目前為全球免疫雙抗生態(tài)位唯一產(chǎn)品，以末線宮頸癌為首發(fā)適應(yīng)癥作為全球首個(gè)免疫雙抗在國(guó)內(nèi)獲批上市，已取得了理想的商業(yè)化成效，奠定了公司在雙抗領(lǐng)域的市場(chǎng)地位，目前AK104的1L胃癌2024年初已完成國(guó)內(nèi)NDA申報(bào)、1L宮頸癌III期臨床已達(dá)到PFS終點(diǎn)，即將報(bào)產(chǎn)；另有1LPD-L1陰性肺癌、肝癌輔助治療等多個(gè)差異化大適應(yīng)癥注冊(cè)臨床研究入組進(jìn)行中，先發(fā)優(yōu)勢(shì)明顯。
　　 AK112：針對(duì)惡性腫瘤之首肺癌深度布局，出海確定性逐漸明晰。AK112首發(fā)適應(yīng)癥EGFR-TKI經(jīng)治mNSCLC已于2024年5月獲批上市，其III期臨床研究的患者基線相對(duì)其他療法符合真實(shí)世界的變化趨勢(shì)。更為重要的是，單藥對(duì)照帕博利珠單抗治療1LPD-L1+mNSCLC國(guó)內(nèi)3期臨床在近期達(dá)到PFS臨床終點(diǎn)，考慮到帕博利珠單抗在腫瘤領(lǐng)域“藥王“的地位，此項(xiàng)事件在腫瘤領(lǐng)域具有重大意義。公司將AK112授權(quán)Summit后，2個(gè)全球三期研究有序推進(jìn)：聯(lián)合化療治療EGFR-TKI經(jīng)治mNSCLC（HARMONi），對(duì)照帕博利珠單抗聯(lián)合化療1L治療sq-NSCLC（HARMONi-3），國(guó)內(nèi)單藥對(duì)照帕博利珠單抗治療1LPD-L1+mNSCLC的臨床研究達(dá)到了PFS終點(diǎn)，在一定程度上提高HARMONi-3研究取得成功的確定性?？筕EGF+免疫治療機(jī)制適合多瘤種應(yīng)用場(chǎng)景，AK112廣泛布局的多個(gè)大適應(yīng)癥均有望在后續(xù)取得積極的臨床研究結(jié)果。
　　抗腫瘤產(chǎn)品梯隊(duì)逐漸豐富，有序拓展非腫瘤領(lǐng)域版圖：腫瘤領(lǐng)域后續(xù)產(chǎn)品：VEGF單抗聯(lián)合AK104的多項(xiàng)臨床研究推進(jìn)中，CD47單抗已讀出積極的安全性數(shù)據(jù)。非腫瘤領(lǐng)域：PCSK9單抗在2023年6月審報(bào)國(guó)內(nèi)NDA，IL12/23單抗在2023年8月審報(bào)NDA，預(yù)計(jì)2024年內(nèi)兩個(gè)品種有望獲批上市，IL17單抗治療銀屑病在2023年12月已達(dá)有效性終點(diǎn)，完成安全性隨訪后即將報(bào)產(chǎn)。
　　投資建議：我們預(yù)計(jì)2024-2026年?duì)I收分別為24.73/37.43/55.81億元（未納入公司就AK112與Summit合作而獲取的潛在里程碑付款），采用分部估值法，康方生物（9926.HK）總計(jì)估值343億元，取1人民幣=1.1港元，總計(jì)估值377億港元，首次覆蓋，給予“買入”評(píng)級(jí)。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：海外授權(quán)進(jìn)度不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)；臨床開發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)；研究報(bào)告使用的公開資料可能存在信息滯后或更新不及時(shí)的風(fēng)險(xiǎn)