>> 安信國(guó)際-海外醫(yī)藥行業(yè)動(dòng)態(tài)點(diǎn)評(píng)：替爾泊肽國(guó)內(nèi)獲批減重適應(yīng)癥，減肥市場(chǎng)有望迎來(lái)快速增長(zhǎng)-240721
| 上傳日期： |
2024/7/23 |
大小： |
331KB |
| 格式： |
pdf 共2頁(yè) |
來(lái)源： |
安信國(guó)際 |
| 評(píng)級(jí)： |
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作者： |
謝欣洳 |
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重點(diǎn)要聞
2024年7月19日，禮來(lái)的替爾泊肽注射液長(zhǎng)期體重管理適應(yīng)癥獲得國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)。
點(diǎn)評(píng)：
禮來(lái)替爾泊肽注射液（Tirzepatide）是首個(gè)且目前唯一獲得NMPA批準(zhǔn)的GIP/GLP-1受體激動(dòng)劑，也是禮來(lái)在肥胖治療領(lǐng)域于中國(guó)獲批的首個(gè)創(chuàng)新藥物。替爾泊肽注射液可結(jié)合并激活GIP受體和GLP-1受體，通過(guò)調(diào)節(jié)食欲來(lái)減少食物攝入、降低體重和減少脂肪量，適用于在控制飲食和增加運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上，體重指數(shù)（BMI）符合以下要求的成人的長(zhǎng)期體重管理：≥28 kg/m2（肥胖），或≥24kg/m2（超重）并伴有至少一種體重相關(guān)合并癥（如：高血壓、血脂異常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暫停、心血管疾病等）。早在2023年11月，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)禮來(lái)替爾泊肽注射液的長(zhǎng)期體重管理適應(yīng)癥。根據(jù)中國(guó)人群III期臨床研究（SURMOUNT-CN）結(jié)果，在中國(guó)肥胖或超重的成年人中，每周注射一次10 mg或15 mg替爾泊肽，52周后分別有85.8%和87.7%的受試者可實(shí)現(xiàn)具有臨床意義的減重效果，平均減重可達(dá)17.5%（16.1 kg）。
中國(guó)肥胖人數(shù)近年來(lái)呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，根據(jù)Frost & Sullivan統(tǒng)計(jì)，中國(guó)肥胖人數(shù)從2017年的1.9億人增至2021年的2.3億人，并預(yù)計(jì)于2030年達(dá)3.3億人。肥胖可能增加冠心病、糖尿病、高血壓等疾病的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)。未來(lái)隨著肥胖人群的增加和居民對(duì)體重管理意識(shí)的增強(qiáng)，GLP-1減重市場(chǎng)有望快速放量。
今年6月，諾和諾德的司美格魯肽注射液（GLP-1RA受體激動(dòng)劑）已在國(guó)內(nèi)獲批減重適應(yīng)癥，該產(chǎn)品在2023年全球銷售額約212億美元，其中減重適應(yīng)癥司美格魯肽Wegovy同比增長(zhǎng)超4倍。國(guó)內(nèi)在研管線中，信達(dá)生物在7月22日宣布，瑪仕度肽（GLP-1R/GCGR雙重激動(dòng)劑）糖尿病適應(yīng)癥III期臨床研究（DREAMS-1）已達(dá)成首要終點(diǎn)和全部關(guān)鍵次要終點(diǎn)，預(yù)計(jì)于近期提交NDA，其首個(gè)減重適應(yīng)癥已于2024年2月獲受理；恒瑞醫(yī)藥的HRS9531（GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑）減重適應(yīng)癥處于III期臨床試驗(yàn)階段。
投資建議：
鑒于今年已有兩款進(jìn)口減肥藥在國(guó)內(nèi)獲批上市，中國(guó)減肥市場(chǎng)有望迎來(lái)高速增長(zhǎng)階段。我們建議關(guān)注GLP-1減肥產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)標(biāo)的，原料藥廠商如諾泰生物（688076.SH）等個(gè)股；研發(fā)進(jìn)展靠前的創(chuàng)新藥企，如信達(dá)生物（1801.HK）、恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）等個(gè)股；國(guó)際制藥巨頭如禮來(lái)（LLY.US）、諾和諾德（NVO.US）。
風(fēng)險(xiǎn)提示：
政策風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn)、藥品研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、藥品銷售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)等。
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